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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 07/04/2021.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 PSORIASONE CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE 50 mcg/0.5mg/gr Pommade  dermique B/2T/60 gr OPALIA PHARMA E N 08/03/2021
2 SURANIL HYDROCORTISONE 10 MG Comprimé B/60 ACT PHARMA E N 10/03/2021
3 ZELID 500 CLARITHROMYCINE 500 mg Comprimé pelliculé B/28 SAIPH E N 12/03/2021
4 DUOFOR PLUS AMLODIPINE+VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE 10 mg/160mg/25mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA E N 22/03/2021
5 NAZOPRAY FLUTICASONE 50 µg Solution pour pulverisation na FL/120 Doses BERG LIFE SCIENCES E N 23/03/2021
6 RIABAL PRIFINIUM 30 mg Comprimé pelliculé B/20 IBN AL BAYTAR I N 23/03/2021
7 RIABAL COMPOUND PRIFINIUM 30 mg + 325 mg Comprimé pelliculé B/20 IBN AL BAYTAR I N 23/03/2021
8 BICLAVOR AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/62.5 mg Comprimé pelliculé B/48 SAIPH E N 26/03/2021
9 ROCOR10 ROSUVASTATINE 10 mg Comprimé pelliculé B/30 PHARMACARE E N 31/03/2021
10 ROCOR20 ROSUVASTATINE 20 mg Comprimé pelliculé B/30 PHARMACARE E N 31/03/2021

Spécialités Pharmaceutiques importées :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 SIMULECT BASILIXIMAB 20 MG Poudre pour prep injectable B/ 1FL +S/5ML NOVARTIS PHARMA V N 15/10/2020
2 TOT'HEMA CUIVRE+ MANGANESE +FER 0,7MG/ 1,33MG/ 50MG SOLUTION BUVABLE B/20 AMP/10ML INNOTECH E N 20/10/2020
3 ALECENSA ALECTINIB 150 MG GELULE B/224 ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE               N 23/10/2020
4 FORXIGA DAPAGLIFLOZINE 5 MG COMP PEL B/28 ASTRA ZENECA   N 02/11/2020
5 FORXIGA DAPAGLIFLOZINE 10 MG COMP PEL B/28 ASTRA ZENECA   N 02/11/2020
6 CETROTIDE CETRORELIX 0,25 MG Poudre pour prep injectable B/1 FL+SER/1ML MERCK EUROPE BV    T 05/11/2020
7 CYCLOGEST       PROGESTERONE    400 MG SUPPOSITOIRE B/15 L.D.Collins & Co.ltd         N 06/11/2020
8 RILUZOLE MYLAN RILUZOLE 50 MG COMP PELLICULE B/56 MYLAN S.A.S            N 16/11/2020
9 PRADAXA DABIGATRAN 110 MG GELULE B/30 BOEHRINGER INGELHEIM   V 30/11/2020
10 PRADAXA DABIGATRAN 110 MG GELULE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM   V 30/11/2020
11 PRADAXA DABIGATRAN 150 MG GELULE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM   N 30/11/2020
12 JANUVIA SITAGLIPTINE 100 MG COMPRIME PELLICULE B/28 MERCK SHARP & DOHME BV             E T 11/12/2020
13 DIATER POLYMERIZED EXTRAITS ALLERGENIQUES   SOLUTION INJECTABLE B/1FL/3ML M,A,B PHARMA E N 14/12/2020
14 DIATER POLYMERIZED EXTRAITS ALLERGENIQUES   SOLUTION INJECTABLE B/3FL/3ML M,A,B PHARMA E N 14/12/2020
15 LEUZAN TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300 MG COMPRIME PELLICULE B/30 RICHMOND ARGENTINE   N 26/01/2021
16 COLLYRE BLEU LAITER METHYLTHIONINIUM + NAPHAZOLINE NITRATE 0,02 G/0,05G COLLYRE F/10ML NEITUM France I N 27/01/2021
17 GRANOCYTE LENOGRASTIM 34 MILLIONS UI/ML Poudre pour prep injectable B/5 FL +S/1ML SANOFI AB V N 29/01/2021
18 XERACTAN  ISOTRETINOINE 10 MG CAPSULE MOLLE  B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES  I N 08/02/2021
19 XERACTAN  ISOTRETINOINE 20 MG CAPSULE MOLLE  B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES  I N 08/02/2021
20 JANUMET SITAGLIPTINE + METFORMINE 50 mg/1000 mg comprimé B/56 MERCK SHARP & DOHME BV               T 17/02/2021
21 HEMLIBRA EMICIZUMAB      30mg/ml      SOL INJ B/1FL/1ML Roche Pharma (Schweiz) AG                 N 24/03/2021
22 HEMLIBRA EMICIZUMAB      150mg/ml         SOL INJ B/1FL/1ML Roche Pharma (Schweiz) AG                 N 24/03/2021
23 HEMLIBRA EMICIZUMAB      105 mg / 0,7ml      SOL INJ B/1FL/3ML Roche Pharma (Schweiz) AG                 N 24/03/2021
24 HEMLIBRA EMICIZUMAB      60 mg / 0,4ml      SOL INJ B/1FL/3ML Roche Pharma (Schweiz) AG                 N 24/03/2021

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 IMBRUVICA IBRUTINIB 140 MG GELULES B/90 JANSSEN-CILAG E V 15/12/2020
2 CUREAML HYDROXYCARBAMIDE 500 MG GELULES B/30 HIKMA PHARMACEUTICAL JORDANI V V 15/12/2020
3 PROTHROMPLEX FACTEUR IX II VII X 600 I,U, poudre et solvant pour préparation injectable B/1FL+S/20ML BAXTER AG V V 15/12/2020
4 PLAVIX  CLOPIDOGREL 300 MG COMPRIME PELLICULE B/4 SANOFI CLIR SNC France E V 22/12/2020
5 FRAXIPARINE NADROPARINE CALCIQUE 3800 UI SOLUTION INJECTABLE B/10/0,4ML SERINGUES PRE-REMPLIE ASPEN PHARMA TRADING LIMITED E V 22/12/2020
6 FRAXIPARINE NADROPARINE CALCIQUE 2850 UI SOLUTION INJECTABLE B/10 /0,3ML SERINGUES PRE-REMPLIE ASPEN PHARMA TRADING LIMITED E V 22/12/2020
7 OFEV NINTEDANIB 150 MG CAPSULE MOLLE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL I V 22/12/2020
8 OFEV NINTEDANIB 100 MG CAPSULE MOLLE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL I V 22/12/2020
9 VISANNE DIENOGEST 2MG COMPRIME B/28 JENAPHARM GMBH& CO,KG E T 22/12/2020
10 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 300 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
11 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 400 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
12 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 200 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
13 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 50 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
14 KIOVIG IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE  100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/25ML BAXTER AG E V 29/12/2020
15 KIOVIG IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE  100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/50 ML BAXTER AG E V 29/12/2020
16 AKLONIL CLONAZEPAM 2 MG COMPRIME SECABLE B/40 MEDOCHEMIE LTD V V 29/12/2020
17 INTRATECT IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 5G/100ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/100ML BIOTEST PHARMA GMBH E V 29/12/2020
18 INTRATECT IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 2,5G/50ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/50ML BIOTEST PHARMA GMBH E V 29/12/2020
19 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 25 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
20 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 50 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
21 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
22 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 125 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
23 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 75 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
24 MEGASFON PHLOROGLUCINOL/ TRIMETHYL PHLOROGLUCINOL 150 MG /150MG SUPPOSITOIRE B/08 PHARMA 5 /MAROC I N 29/12/2020
25 CORYZALIA      SOLUTION BUVABLE B/20 UNIDOSES DE 1ML BOIRON  C N 11/01/2021
26 ANGIPAX     COMPRIME ORODISPERSIBLE B/40 LEHNING France   N 11/01/2021
27 LOXEN LP NICARDIPINE 50 MG GELULES B/60 CARDIXO- France E T 11/01/2021
28 ZEFFIX LAMIVUDINE 100 MG COMPRIME PELLICULE B/28 GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED   T 11/01/2021
29 VICTOZA LIRAGLUTIDE 6 MG/ML SOLUTION INJECTABLE B/2 STYLOS DE 3ML NOVO NORDISK A/S V V 12/01/2021
30 RHESONATIV ANTI-D(RH) immunoglobuline 625 IU/ML SOLUTION INJECTABLE B/1 AMP/2ML OCTAPHARMA AB E V 12/01/2021
31 NEXIUM ESOMEPRAZOLE 40 MG COMPRIME GASTRO-RESISTANT B/28 ASTRAZENECA UL,LTD E T 12/01/2021
32 POLYGYNAX NEOMYCINE+ NYSTATINE+ POLYMYXINE B   CAPSULE VAGINALE B/6 INNOTECH INTERNATIONAL I V 12/01/2021
33 NIMENRIX VACCIN MENINGOCOCCIQUE CONJUGUE DES GROUPES A,C,W135 et Y   poudre et solvant pour solution injectable B/1FL POUDRE + seringue pré-remplie de solvant Pfizer Europe MA EEIG Belgique I T 25/01/2021
34 DIOVENOR DIOSMINE 600 MG COMPRIME PELLICULE B/30 INNOTHERA France C N 25/01/2021
35 FORLAX POLYETHYLENE GLYCOL 4G POUDRE POUR SOLUTION ORALE B/20 IPSEN CONSUMER HEALTHCARE France C T 25/01/2021
36 NASOALDO MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE 50 µg suspension pour pulvérisation nasale F/140 DOSES ALDO UNION S,L- Espagne   N 05/02/2021
37 FORTACIN LIDOCAINE + PRILOCAINE 150 mg/ML + 50mg /ml solution cutanée FL/ 5ML RECORDATI - IRELAND   N 22/02/2021
38 GENEMENT         TADALAFIL       20 mg         comprimé B/4 GENEPHARM S.A        C N 04/03/2021
39 GENEMENT         TADALAFIL       10 mg         comprimé B/4 GENEPHARM S.A        C N 04/03/2021
40 ACETETE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA      TERLIPRESSINE   0.2 mg/ml      SOL INJ B/5  EVER Valinject GmbH      E N 04/03/2021
41 MONCAS       MONTELUKAST      5 MG COMP PEL B/28 GENEPHARM S.A       E N 25/03/2021
42 MONCAS       MONTELUKAST      10 MG COMP PEL B/28 GENEPHARM S.A       E N 25/03/2021
43 MONCAS       MONTELUKAST      4 MG COMP PEL B/28 GENEPHARM S.A       E N 25/03/2021
44 VIAGRA       SILDENAFIL   100 MG           COMP PEL B/4 Upjohn EESV         C T 26/03/2021
45 VIAGRA       SILDENAFIL   50 MG           COMP PEL B/4 Upjohn EESV         C T 26/03/2021
46 VIAGRA       SILDENAFIL   25MG           COMP PEL B/4 Upjohn EESV         C T 26/03/2021

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