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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 07/07/2021.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 GALVINE VILDAGLIPTINE 50 mg Comprimé B/30

 SAIPH E N 15/06/2021

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 DAPOX  DAPOXETINE 30 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/3                        TERIAK C N 15/06/2021
2 DAPOX  DAPOXETINE 30 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/6                        TERIAK C N 15/06/2021
3 DAPOX  DAPOXETINE 60 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/3                        TERIAK C N 15/06/2021
4 DAPOX  DAPOXETINE 60 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/6                        TERIAK C N 15/06/2021
5 PSODERM PLUS  CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE 50 mcg/0.5mg/gr  POMMADE  DERMIQUE  FL/60 gr                   PHARMAGHREB E N 15/06/2021
6 RABEZOL  RABEPRAZOLE 20 mg  COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT  B/14                       PHARMAGHREB E N 15/06/2021
7 RABEZOL  RABEPRAZOLE 20 mg  COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT  B/28                    PHARMAGHREB E N 15/06/2021
8 DAFLON  DIOSMINE+HESPERIDINE 1000 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/30                       TERIAK C N 24/06/2021
9 REDUSPASM  PHLOROGLUCINOL DIHYDRATE 80 mg  COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE  B/30                     MEDIS I N 24/06/2021
11 NOVALIP FENOFIBRATE 160 mg Gélule B/30 ADWYA E N 02/07/2021
12 ALGESIC PEDIATRIQUE PARACETAMOL 3% SOL BUVABLE FL/90 ML DAR ESSAYDALI E N 02/07/2021
13 NEBICOR NEBIVOLOL 5 mg Comp quadri-secable B/30 ADVANS PHARMA E N 02/07/2021

Spécialités Pharmaceutiques importée

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 XERACTAN  ISOTRETINOINE 10 MG CAPSULE MOLLE  B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES  I N 08/02/2021
2 XERACTAN  ISOTRETINOINE 20 MG CAPSULE MOLLE  B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES  I N 08/02/2021
3 JANUMET SITAGLIPTINE + METFORMINE 50 mg/1000 mg comprimé B/56 MERCK SHARP & DOHME BV             E T 17/02/2021
4 FOSAVANCE   ALENDRONATE+COLECALCIFEROL 70 mg/5000 UI Cp Comprimé B/4 MERCK SHARP & DOHME BV             E T 17/02/2021
5 HEMLIBRA EMICIZUMAB      30mg/ml      SOL INJ B/1FL/1ML Roche Pharma (Schweiz) AG               V N 24/03/2021
6 HEMLIBRA EMICIZUMAB      150mg/ml         SOL INJ B/1FL/1ML Roche Pharma (Schweiz) AG               V N 24/03/2021
7 HEMLIBRA EMICIZUMAB      105 mg / 0,7ml      SOL INJ B/1FL/3ML Roche Pharma (Schweiz) AG               V N 24/03/2021
8 HEMLIBRA EMICIZUMAB      60 mg / 0,4ml      SOL INJ B/1FL/3ML Roche Pharma (Schweiz) AG               V N 24/03/2021
9 OXYCONTIN OXYCODONE 10mg  CP à liberation prolongée B/20 PURDUE PHARMA V E 27/04/2021
10 OXYCONTIN OXYCODONE 15mg  CP à liberation prolongée B/20 PURDUE PHARMA V E 27/04/2021
11 OXYCONTIN OXYCODONE 20mg  CP à liberation prolongée B/20 PURDUE PHARMA V E 27/04/2021
12 OXYCONTIN OXYCODONE 30mg  CP à liberation prolongée B/20 PURDUE PHARMA V E 27/04/2021
13 OXYCONTIN OXYCODONE 40mg  CP à liberation prolongée B/20 PURDUE PHARMA V E 27/04/2021
14 TECENTRIQ  ATEZOLIZUMAB 1200 mg SOL INJ P PERFUSION B/1FL/20 ml ROCHE SUISSE V N 05/05/2021
15 VOTRIENT PAZOPANIB 200 MG COMP B/30 NOVARTIS PHARMA V N 17/05/2021
16 VOTRIENT PAZOPANIB 400 MG COMP B/30 NOVARTIS PHARMA V N 17/05/2021
17 SEROQUEL XL QUETIAPINE  50 MG COMP LP B/60 ASTRA ZENECA UK E V 31/05/2021
18 SEROQUEL XL QUETIAPINE  400 MG COMP LP B/60 ASTRA ZENECA UK E V 31/05/2021
19 SEROQUEL XL QUETIAPINE  300 MG COMP LP B/60 ASTRA ZENECA UK E V 31/05/2021
20 SEROQUEL XL QUETIAPINE  200 MG COMP LP B/60 ASTRA ZENECA UK E V 31/05/2021
21 SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB        SUXAMETHONIUM   100 mg     PDRE PR SUSP INJ  B/1FL VUAB PHARMA AS      V N 02/06/2021
  LUCENTIS RANIBIZUMAB 10MG/ML SOL INJ B/1FL NOVARTIS PHARMA E V 02/06/2021
22 ARCHIFAR MEROPENEME 1 GR PDRE PR SOL INJ  B/1FL MEDOCHEMIE CHYPRE N E 15/06/2021
23 ARCHIFAR MEROPENEME 0,5 GR PDRE PR SOL INJ  B/1FL MEDOCHEMIE CHYPRE N E 15/06/2021
24 LEUPRO-SANDOZ DÉPOT 1 MOIS     LEUPRORELINE        3.6 mg  SERINGUE PRE REML B/1 Sandoz Pharma GmbH Allemagne      N V 22/06/2021
25 LEUPRO-SANDOZ DÉPOT 3 MOIS     LEUPRORELINE        5 mg  SERINGUE PRE REML B/1 Sandoz Pharma GmbH Allemagne      N V 22/06/2021

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 INTRATECT IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 5G/100ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/100ML BIOTEST PHARMA GMBH E V 29/12/2020
2 INTRATECT IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 2,5G/50ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/50ML BIOTEST PHARMA GMBH E V 29/12/2020
3 LOXEN LP NICARDIPINE 50 MG GELULES B/60 CARDIXO- France E T 11/01/2021
4 ZEFFIX LAMIVUDINE 100 MG COMPRIME PELLICULE B/28 GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED   T 11/01/2021
5 VICTOZA LIRAGLUTIDE 6 MG/ML SOLUTION INJECTABLE B/2 STYLOS DE 3ML NOVO NORDISK A/S V V 12/01/2021
6 RHESONATIV ANTI-D(RH) immunoglobuline 625 IU/ML SOLUTION INJECTABLE B/1 AMP/2ML OCTAPHARMA AB E V 12/01/2021
7 NEXIUM ESOMEPRAZOLE 40 MG COMPRIME GASTRO-RESISTANT B/28 ASTRAZENECA UL,LTD E T 12/01/2021
8 POLYGYNAX NEOMYCINE+ NYSTATINE+ POLYMYXINE B   CAPSULE VAGINALE B/6 INNOTECH INTERNATIONAL I V 12/01/2021
9 DIOVENOR DIOSMINE 600 MG COMPRIME PELLICULE B/30 INNOTHERA France C N 25/01/2021
10 FORLAX POLYETHYLENE GLYCOL 4G POUDRE POUR SOLUTION ORALE B/20 IPSEN CONSUMER HEALTHCARE France C T 25/01/2021
11 NASOALDO MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE 50 µg suspension pour pulvérisation nasale F/140 DOSES ALDO UNION S,L- Espagne   N 05/02/2021
12 FORTACIN LIDOCAINE + PRILOCAINE 150 mg/ML + 50mg /ml solution cutanée FL/ 5ML RECORDATI - IRELAND   N 22/02/2021
13 GENEMENT         TADALAFIL       20 mg         comprimé B/4 GENEPHARM S.A        C N 04/03/2021
14 GENEMENT         TADALAFIL       10 mg         comprimé B/4 GENEPHARM S.A        C N 04/03/2021
15 ACETETE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA      TERLIPRESSINE   0.2 mg/ml      SOL INJ B/5  EVER Valinject GmbH      E N 04/03/2021
16 MONCAS       MONTELUKAST      5 MG COMP PEL B/28 GENEPHARM S.A       E N 25/03/2021
17 MONCAS       MONTELUKAST      10 MG COMP PEL B/28 GENEPHARM S.A       E N 25/03/2021
18 MONCAS       MONTELUKAST      4 MG COMP PEL B/28 GENEPHARM S.A       E N 25/03/2021
19 VIAGRA       SILDENAFIL   100 MG           COMP PEL B/4 Upjohn EESV         C T 26/03/2021
20 VIAGRA       SILDENAFIL   25MG           COMP PEL B/4 Upjohn EESV         C T 26/03/2021
21 VIAGRA       SILDENAFIL   50 MG           COMP PEL B/4 Upjohn EESV         C T 26/03/2021
22 LYRICA PREGABALINE 75 mg GELULES B/56 Upjohn EESV         V T 29/03/2021
23 LYRICA PREGABALINE 75 mg GELULES B/14 Upjohn EESV         V T 29/03/2021
24 LYRICA PREGABALINE 150mg GELULES B/56 Upjohn EESV         V T 29/03/2021
25 SUFENTA       SUFENTANIL              250 µg/5ml                SOL INJ B/10/5 ml Piramal Critical Care B.V.         V T 31/03/2021
26 EXTEMENT      SILDENAFIL           25 MG          COMP B/4 GENEPHARM S.A         C N 01/04/2021
27 EXTEMENT      SILDENAFIL           100  MG          COMP B/4 GENEPHARM S.A         C N 01/04/2021
28 EXTEMENT      SILDENAFIL           50  MG          COMP B/4 GENEPHARM S.A         C N 01/04/2021
29 XALKORI CRIZOTINIB 250 MG GELULES FL/60 PF PRISM C.V V V 01/04/2021
30 XALKORI CRIZOTINIB 200 MG GELULES FL/60 PF PRISM C.V V V 01/04/2021
31 KISQALI RIBOCICLIB SUCCINATE 200 MG COMP PEL B/63 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG V V 01/04/2021
32 IBRANCE  PALBOCICLIB 125 MG GELULES FL/21 PFIZER INC USA E V 01/04/2021
33 IBRANCE  PALBOCICLIB 100 MG GELULES FL/21 PFIZER INC USA E V 01/04/2021
34 IBRANCE  PALBOCICLIB 75 MG GELULES FL/21 PFIZER INC USA E V 01/04/2021
35 FASLODEX  FULVESTANT 250 mg SOL INJ B/2/5ML ASTRAZENECA UL,LTD V V 01/04/2021
36 ECALTA ANIDULAFUNGINE 100 MG POUDRE POUR PREPARATION INJECTABLE B/1 FL PFIZER   T 14/04/2021
37 XANAX      ALPRAZOLAM          0,75 Gouttes buv B/1FL/20ml Upjohn SRL      I T  
38 RAPIFEN         ALFENTANIL         1 mg (0.5mg/ml)              SOL INJ B/5/2 ML   Piramal Critical Care B.V.       V T 21/04/2021
39 TREMFYA         GUSELKUMAB    100mg          SOL INJ B/1SERINGUE Janssen-Cilag International N.V            N 27/04/2021
40 HUMIRA            ADALIMUMAB           80 mg  SOL INJ B/1 stylo pré-rempli/0.8 ml ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG        E N 27/04/2021
41 HUMIRA            ADALIMUMAB           40 mg SOL INJ B/2stylo pré-rempli/0.4 ml ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG        E N 27/04/2021
42 HUMIRA            ADALIMUMAB           20 mg SOL INJ B/2SERINGUE/0,2ML ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG        E N 27/04/2021
43 PANTONIX    PANTOPRAZOLE           40 MG     PDRE PR PREP INJ B/1FL JULPHAR       E N 17/05/2021
44 CEFODOX CEFPODOXIME PROXETIL 100 MG COMP PEL B/10 PHARMA INTERNATIONAL COMPANY E V 19/05/2021
45 CEFODOX CEFPODOXIME PROXETIL 200 MG COMP PEL B/10 PHARMA INTERNATIONAL COMPANY E V 19/05/2021
46 PEMZEK PLUS CANDESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE 8/12,5 MG COMP PEL B/28 ASTRAZENECA SUISSE E T 21/05/2021
47 PEMZEK PLUS CANDESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE 16/12,5 MG COMP PEL B/28 ASTRAZENECA SUISSE E T 21/05/2021
48 OVITRELLE         GONADOTROPHINE CHORIONIQUE    250 MCG/0.5ml      SERINGUE B/1 /0.5ml MERCK EUROPE B.V              E T 31/05/2021
49 DYMISTA     CHLORHYDRATE D'AZELASTINE+PROPIONATE DE FLUCTICASONE     137 microgrammes / 50 microgra           Susp oral B/1FL MEDA PHARMA I N 28/05/2021
50 BETOPTIC                    BETAXOLOL           0.5%    Collyre FL/5ML NOVARTIS PHARMA NV E N 28/05/2021
51 MAXITROL      DEXAMETHASONE+NEOMYCINE+POLYMYXINE B      Collyre FL/5 ML NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG         E N 28/05/2021
52 TRIMBOW     BECLOMETHASONE+FORMOTEROL+GLYCOPYRRONIUM          87 µg/5 µg/9 µg      SOL PR INH FL/120 doses CHIESI FARMACEUTICI S.p.A          E N 28/05/2021
53 FLUCON        FLUOROMETHOLONE    0.1%      Collyre FL/5ML NOVARTIS PHARMA NV        E N 28/05/2021
54 MYCAMINE     MICAFUNGINE      50 MG PDRE PR SOL PR PERFUSION B/ 1FL/10ML ASTELLAS PHARMA EUROPE  B.V HOLLANDE      E N 28/05/2021
55 MYCAMINE     MICAFUNGINE      100 MG PDRE PR SOL PR PERFUSION B/ 1FL/10ML ASTELLAS PHARMA EUROPE  B.V HOLLANDE      E N 28/05/2021


 

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