Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 01/12/2021.
Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .
Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :
* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | date du courrier |
| 1 | LEVOCETIRIZINE SIMED | LEVOCETIRIZINE | 5mg/ml | Solution buvable | FL/15ML | SIMED | E | N | 03/02/2021 |
| 2 | OFLODIS | OFLOXACINE | 200 MG | Comprimé pelliculé sécable | B/20 | GALPHARMA | E | V | 15/11/2021 |
| 3 | BENDAZOL | ALBENDAZOLE | 4% | Suspension buvable | FL/10 ML | PHARMADERM | E | N | 23/11/2021 |
| 4 | DIFEN EMULGEL | DICLOFENAC | 10 mg | Gel dermique | T/50g | PHARMADERM | C | N | 26/11/2021 |
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | date du courrier |
| 1 | OSMOLAX | POLYETHYLENE GLYCOL | 10 g | Poudre pour solution orale | B/10 | ADWYA | C | N | 01/11/2021 |
| 2 | TADAMAX | TADALAFIL | 10 mg | Comprimé pelliculé sécable | B/10 | GALPHARMA | C | N | 01/11/2021 |
| 3 | TADAMAX | TADALAFIL | 20 mg | Comprimé pelliculé sécable | B/10 | GALPHARMA | C | N | 01/11/2021 |
| 4 | VOMISTOP | DOMPERIDONE | 10 mg | Comprimé pelliculé | B/40 | SAIPH | I | N | 15/11/2021 |
| 5 | RHUTAGEL | KETOPROFENE | 2.5% | Gel dermique | T/50 GR | WEST PHARMA | C | V | 15/11/2021 |
| 6 | HERPEX | ACICLOVIR | 200 mg | Comprimé | B/30 | SIMED | E | N | 15/11/2021 |
Spécialités Pharmaceutiques importées
* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | date du courrier |
| 1 | ZAVICEFTA | CEFTAZIDIME+AVIBACTAM | 2g/0.5g | PDRE PR PREP INJ | B/10FL | PFIZER Ireland Pharmaceuticals | N | 02/09/2021 | |
| 2 | CORYZALIA | ALLIUM CEPA+BELLADONA... | SOL BUV | B/20 unidoses/1ml | BOIRON | C | N | 08/09/2021 | |
| 3 | GRANOCYTE | LENOGRASTIM | 34 MIL UI/ML | PDRE PR PREP INJ | B/5FL | SANOFI AB | V | N | 15/09/2021 |
| 4 | SIMULECT | BASILIXIMAB | 20 mg | PDRE PR PREP INJ | B/1FL | NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG | V | N | 23/09/2021 |
| 5 | CETROTIDE | CETRORELIX | 0.25 MG | PDRE PR PREP INJ | B/1FL | MERCK EUROPE B.V | E | N | 23/09/2021 |
| 6 | DROPERIDOL AGUETTANT | DROPERIDOL | 1.25 mg/ml | SOL INJ | B/10AMP | AGUETTANT | E | N | 04/10/2021 |
| 7 | COLLYRE BLEU LAITIER FL/10 ML | METHYLTHIONIUM+NAPHAZOLINE | 0.020 g/0.050 g | COLLYRE | FL/10 ML | NEITUM | E | N/T | 08/10/2021 |
| 8 | MERIONAL HG | GONADOTROPHINE MENOPAUSIQUE HUMAINE | 150 UI/ML | PDRE PR PREP INJ | B/1FL | IBSA Institut Biochimique SA | E | N | 29/10/2021 |
| 9 | MERIONAL HG | GONADOTROPHINE MENOPAUSIQUE HUMAINE | 75UI/ML | PDRE PR PREP INJ | B/1FL | IBSA Institut Biochimique SA | E | N | 29/10/2021 |
| 10 | TOT HEMA | GLUCONATE FERREUX,GLUCONATE DE MN,GLUCONATE DE CU | SOL BUVABLE | B/20 AP | INNOTECH France | C | N | 22/11/2021 | |
| 11 | DIOVENOR | DIOSMINE | 600 mg | Cp Pell | B/60 | INNOTECH France | C | N | 22/11/2021 |
| 12 | JANUVIA | SITAGLIPTINE | 100 mg | Cp Pell | B/28 | MSD | E | N/T | 24/11/2021 |
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de la demande | DATE RE |
| 1 | ENTEROGERMINA | SPORE DE BACILLUSCLAUSII | 4 Milliards | Susp buvable | B/10 FL | SANOFI AVENTIS | C | N/R | 12/07/2021 |
| 2 | PENTASA | MESALAZINE | 4 g | GRANULES LP | B/50 sachets | FERRING GmbH | V | N | RE 20/08/2021 |
| 3 | CADUET | AMLODIPINE+ATORVASTATINE | 10 mg/10 mg | COMP PEL | B/30 | PFIZER PFE FRANCE | E | T | 07/09/2021 |
| 4 | CADUET | AMLODIPINE+ATORVASTATINE | 5 mg/10 mg | COMP PEL | B/30 | PFIZER PFE FRANCE | E | T | 07/09/2021 |
| 5 | TAHOR | ATORVASTATINE | 80 mg | COMP PEL | B/28 | E | T | 13/09/2021 | |
| 6 | ICAZ LP | ISRADIPINE | 2.5 mg | GELULES LP | B/30 | Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. | E | T | 16/09/2021 |
| 7 | EFEXOR.XL | VENLAFAXINE | 150 mg | GELULES LP | B/28 | Upjohn UK Limited | E | T | 28/09/2021 |
| 8 | CARDULAR PP URO | DOXAZOSINE | 4 mg | COMP LP | B/30 | PFIZER OFG GERMANY GmbH | I | T | 28/09/2021 |
| 9 | STALORAL | ALLERGENES | 300 IR/ml | SOL SUBL | C/3FL/10ML | STALLERGENES S.A | E | N | 05/10/2021 |
| 10 | XYLOCAINE URETRAL | LIDOCAINE | 2% | GEL URETERAL | B/1SER | ASPEN PHARMA TRADING Limited | E | T | 11/10/2021 |
| 11 | IMIGRAN | SUMATRIPTANE | 50 mg | COMP PEL | B/2 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | E | N | 20/10/2021 |
| 12 | XANAX RETARD 0,5 | ALPRAZOLAM | 0,5 MG | COMP LP | B/30 | UPJOHN SRL | T | 29/10/2021 | |
| 13 | XANAX RETARD 1 | ALPRAZOLAM | 1 MG | COMP LP | B/30 | UPJOHN SRL | T | 29/10/2021 | |
| 14 | ELOCTA | EFMOROCTOCOG ALFA | 1500UI | PDRE PR SOL INJ | B/1FL | Swedish Orphan Biovitrum International AB(SOBI) | V | N | 03/11/2021 |
| 15 | ELOCTA | EFMOROCTOCOG ALFA | 2000UI | PDRE PR SOL INJ | B/1FL | Swedish Orphan Biovitrum International AB(SOBI) | V | N | 03/11/2021 |
| 16 | ELOCTA | EFMOROCTOCOG ALFA | 3000UI | PDRE PR SOL INJ | B/1FL | Swedish Orphan Biovitrum International AB(SOBI) | V | N | 03/11/2021 |
| 17 | ELOCTA | EFMOROCTOCOG ALFA | 250UI | PDRE PR SOL INJ | B/1FL | Swedish Orphan Biovitrum International AB(SOBI) | V | N | 03/11/2021 |
| 18 | XELJANZ XR | TOFACITINIB | 11 mg | COMP PEL LP | B/30FL | Pfizer Inc USA | E | N | 05/11/2021 |
| 19 | FULVESTRANT EVER PHARMA | FLUVESTRANT | 250 mg | SOL INJ | B/2/5ML | EVER NEURO PHARMA GMBH | V | N | 05/11/2021 |
| 20 | MYHEP ALL | SOFOSBUVIR+ VELPATASVIR | 400mg/100mg | COMP PEL | FL/28 | MYLAN LABORATORIES LIMITED. | E | N | 15/11/2021 |
