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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 05/01/2022.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement : 

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 RHINOFLU BENZODODECINIUM 4 mg/200 mg Solution nasale B/20 unidoses UNIMED C N 22/11/2016
2 MONOETIKEN  CANDESARTAN CILEXETIL 32 mg Comprimé sécable B/30  TAHA PHARMA E D 27/12/2021
3 MONOETIKEN  CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg Comprimé sécable B/30  TAHA PHARMA E D 27/12/2021
4 MONOETIKEN  CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg Comprimé sécable B/30  TAHA PHARMA E D 27/12/2021
5 MONOETIKEN  CANDESARTAN CILEXETIL 4 mg Comprimé sécable B/30  TAHA PHARMA E D 27/12/2021

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 ECLADERM ADAPALENE 0.1% Creme dermique T/30 GR PHARMADERM I N 02/12/2021
2 RGEO ESOMEPRAZOLE 20 mg Gélule gastrorésistante B/7 SAIPH E N 02/12/2021
3 RGEO ESOMEPRAZOLE 20 mg Gélule gastrorésistante B/14 SAIPH E N 02/12/2021
4 ARTHROSYL  PIROXICAM 0.5%  GEL DERMIQUE  Tube/50 GR       GALPHARMA C V 02/12/2021
5 ACTALGINE ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 500 mg Comprimé B/18 ACT PHARMA E N 16/12/2021
6 ROSACNE ACIDE AZELAIQUE 15 % Gel dermique T/30 g SIMED C N 16/12/2021
7 APYROSIS ALGINATES+ CARBONATE DE CALCIUM+ BICARBONATE DE SODIUM 250 mg/133.5 mg/80 m Comprimé à croquer B/20 OPALIA PHARMA E N 16/12/2021
8 APYROSIS DOUBLE ACTION CITRON ALGINATES+  CARBONATE DE CALCIUM+ BICARBONATE DE SODIUM 500 mg/213mg/325 mg Suspension buvable B/20/10ML OPALIA PHARMA E N 16/12/2021
9 APYROSIS DOUBLE ACTION MENTHE ALGINATES+CARBONATE DE CALCIUM+BICARBONATE DE SODIUM 500 mg/213mg/325 mg Suspension buvable B/20/10ML OPALIA PHARMA E N 16/12/2021
10 PRESSCAND PLUS CANDESARTAN CILEXETIL+ HYDROCHLOROTHIAZIDE 8 mg/12.5mg Comprimé sécable B/30 PHARMACARE E N 16/12/2021
11 PRESSCAND PLUS CANDESARTAN CILEXETIL+ HYDROCHLOROTHIAZIDE 16 mg/12.5mg Comprimé sécable B/30 PHARMACARE E N 16/12/2021
12 CISA INJECT CISATRACURIUM 5mg/ml Solution injectable B/1FL/30ML STERIPHARM V N 16/12/2021
13 GASTRO-STOP DIOSMECTITE 3 GR Poudre pour suspension orale B/30 SAIPH I N 16/12/2021
14 LATA SP  LATANOPROST   0.05 mg collyre FL/5ML STERIPHARM           E N 16/12/2021
15 LATA+ SP LATANOPROST+TIMOLOL 50µg/ 5mg Collyre FL/2.5 ml STERIPHARM E N 16/12/2021
16 FEMAZOL LETROZOLE 2.5 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA V N 16/12/2021
17 PEXOL PRAMIPEXOLE 0.7 mg Comprimé sécable B/30 TERIAK E N 16/12/2021
18 PEXOL PRAMIPEXOLE 0.18 mg Comprimé sécable B/30 TERIAK E N 16/12/2021
19 PREDO PREDNISOLONE 15 mg/ 5 ml Sirop B/1FL/120 ml IBN AL BAYTAR E N 16/12/2021
20 TEDEMA LP VENLAFAXINE 150 MG Gélule à libération prolongée B/30 LES LABORATOIRES MEDIS E N 16/12/2021
21 ZECLACINE CLARITHROMYCINE 250 mg Comprimé pelliculé B/14 DAR-ESSAYDALI. E N 20/12/2021
22 ZECLACINE CLARITHROMYCINE 500 mg Comprimé pelliculé B/14 DAR-ESSAYDALI. E N 20/12/2021
23 PRESSCAND CANDESARTAN CILEXETIL 4 mg Comprimé sécable B/30 PHARMACARE E N 21/12/2021
24 PRESSCAND CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg Comprimé sécable B/30 PHARMACARE E N 21/12/2021
25 PRESSCAND CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg Comprimé sécable B/30 PHARMACARE E N 21/12/2021
26 ICATENS  AMLODIPINE+VALSARTAN   5 MG/80 MG Comprimé pelliculé B/30 GALPHARMA E N 27/12/2021
27 PRIMAPRED PREDNISOLONE 5 mg Comprimé orodispersible B/30 SIMED E N 27/12/2021

Spécialités Pharmaceutiques importées

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 TERLIPRESSINE EVER VALINJECT TERLIPRESSINE 0,2 mg/ml   Sol Injectable B/5AP EVER VALINJECT GMBH E N 02/12/2021
2 TECENTRIQ ATEZOLIZUMAB 1200 mg sol inj p Perfusion B/1FL/20ML ROCHE SUISSE V N 15/12/2021
3 FORTACIN LIDOCAINE+PRILOCAINE 150 MG+50 MG*/ML SOLUTION EXTERNE FL/5 ML RECORDATI C N  

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 XALACOM         LATANOPROST+TIMOLOL 50 MCG+5MG/ML         Collyre B/1FL/2.5 ML PFIZER PFE FRANCE  E T 26/11/2021
2 LOPRESSOR LP                METOPROLOL       200 mg    COMP LP B/30  Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.    E T 01/12/2021
3 TAGIX       TIGECYCLINE    50  mg       PDRE PR SOL INJ B/1 flacon HIKMA Pharmaceuticals     E N 02/12/2021
4 CHIBRO-PROSCAR       FINASTERIDE 5 MG        COMP PEL B/28       Organon France       I T 02/12/2021
5 DUOFILM   ACIDE LACTIQUE+ACIDE SALICYLIQUE        SOL EXT FL/15ML    Laboratoires EUROGENERICS (EG LABO)          C T 09/12/2021
6 LETROZOLE PHARMACARE      LETROZOLE    2.5 mg    COMP B/30 PHARMACARE PREMIUM LIMITED         N 16/12/2021
7 YUPELRI           REVEFENACIN       175 µg/3ml           SOL PR INH B/30 Mylan Ireland Limited     N 16/12/2021
8 STEROGYL 15 "H"          ERGOCALCIFEROL     600 000 UI/1.5 ml      SOL INJ  B/1 amp DESMA Pharma       E N 16/12/2021
9 AZYTRA          AZITHROMYCINE   250mg      CAPS MOLLE B/6 BEIT JALA Pharmaceutical Co             E N 16/12/2021
10 IRINOTECAN HOSPIRA     IRINOTECAN     20 mg/ml       SOL INJ PR PERF B/1 FL HOSPIRA UK Limited           V T 16/12/2021
11 CELESTENE  BETAMETHASONE        2 MG       COMP DISP SEC FL/20 Organon France       E T 20/12/2021

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