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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 06/04/2022.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement : 

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date LNCM
1 APYROSIS DOUBLE ACTION CITRON ALGINATES+CARBONATE DE CALCIUM+BICARBONATE DE SODIUM 500 mg/213mg/325 mg Suspension buvable B/20/10ML OPALIA PHARMA E N 17/03/2022
2 APYROSIS DOUBLE ACTION MENTHE ALGINATES+CARBONATE DE CALCIUM+BICARBONATE DE SODIUM 500 mg/213mg/325 mg Suspension buvable B/20/10ML OPALIA PHARMA E N 17/03/2022

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date LNCM
1 GRANISETRON MEDIS GRANISETRON 3 mg/3ml  Solution injectable B/5/3 ml  LES LABORATOIRES MEDIS V V 12/03/2020
2 ATROVAST20 ATORVASTATINE 20 mg Comprimé pelliculé sécable B/90 PHARMACARE E N 02/02/2022
3 LEVOMAX LEVOFLOXACINE 500 mg Comprimé pelliculé sécable B/5 PHARMACARE E N 16/03/2022
4 NAZOLIN OXYMETAZOLINE 0.25% Spray nasal FL/200 doses ADWYA E N 16/03/2022
5 GRIPEX CAPS PARACETAMOL+CHLORPHENIRAMINE 500mg/4mg Gélule B/20 GALPHARMA C N 16/03/2022
6 INSUGEN R INSULINE HUMAINE   100 UI/ml Solution injectable B/1FL de 10ml LES LABORATOIRES MEDIS V N 01/04/2022

Spécialités Pharmaceutiques importées

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 TREMFYA Guselkumab  100 mg       SOLUTION INJECTABLE B/1 SERINGUE PRE-REMPLIE JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV   N 44540
2 TECENTRIQ ATEZOLIZUMAB 1200 mg sol inj p Perfusion B/1FL/20ML ROCHE SUISSE V N 15/12/2021
3 FORTACIN LIDOCAINE+PRILOCAINE 150 MG+50 MG*/ML SOLUTION EXTERNE FL/5 ML RECORDATI C N 29/12/2021
4 LUCENTIS  RANIBIZUMAB  10MG/ML SOL INJ B/1FL NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG  E V 18/01/2022
5 PERGOVERIS         FSH+LH  150 UI/75 UI      PDRE PR PREP INJ B/1FL MERCK EUROPE B.V         E N 19/01/2022
6 XALKORI CRIZOTINIB 200 MG GELULE FL/60 PF PRISM/PFIZER NETHELAND V V 19/01/2022
7 XALKORI CRIZOTINIB 250 MG GELULE FL/60 PF PRISM/PFIZER NETHELAND V V 19/01/2022
8 GONAL-F      FSH                                                                                 75 UI (5.5 mcg)       PDRE PR PREP INJ B/1FL MERCK EUROPE B.V         E N 19/01/2022
9 OVITRELLE       GONADOTROPHINE CHORIONIQUE       250 MCG/0.5ml     SOL INJ B/1SER MERCK EUROPE B.V         E N 19/01/2022
10 TRIMBOW     BECLOMETHASONE+FORMOTEROL+GLYCOPYRRONIUM 87 µg/5 µg/9 µg           SOL PR INH FL/120 doses CHIESI FARMACEUTICI S.p.A      E N 20/01/2022
11 VOTRIENT       PAZOPANIB         400 mg      COMP PEL FL/30 NOVARTIS EUROPHARM LIMITED IRLANDE         V N 25/01/2022
12 VOTRIENT       PAZOPANIB         200 mg      COMP PEL FL/30 NOVARTIS EUROPHARM LIMITED IRLANDE         V N 25/01/2022
13 HUMIRA         ADALIMUMAB  80 mg/0.8 ml   SOL INJ B/1 stylo pré-rempli/0.8 ml ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG    E N 01/02/2022
14 HUMIRA         ADALIMUMAB  40 mg/0.4ml   SOL INJ B/2 stylo pré-rempli/0.4 ml ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG    E N 01/02/2022
15 HUMIRA         ADALIMUMAB  20 mg/0.2 ml   SOL INJ B/1 seringue pré-rempli/0.2ml ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG    E N 01/02/2022
16 OXYNORM   OXYCODONE    20mg/2ml    SOL INJ B/5/2ml Napp Pharmaceuticals Limited    V N 09/02/2022
17 ARCHIFAR        MEROPENEME 500 mg    PDRE PR PREP INJ B/1FL MEDOCHEMIE LTD    E N 16/02/2022
18 ZEFFIX LAMIVUDINE     100 mg       COMP PEL B/28 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited   E N 21/02/2022
19 FORLAX MACROGOL 4000 4 GR PDRE PR SOL ORALE B/20 SA IPSEN France C N/T 28/02/2022
20 XELJANZ XR Tofacitinib 11 mg COMP PEL B/30 PFIZER INC USA   N 02/03/2022
21 MERIONAL HG    GONADOTROPHINE MENOPAUSIQUE HUMAINE    75 UI/ ml      PDRE PR PREP INJ B/1flacon+ampoule solvant/1 ml IBSA Institut Biochimique SA   E N 08/03/2022
22 MERIONAL HG    GONADOTROPHINE MENOPAUSIQUE HUMAINE    150 UI/ ml      PDRE PR PREP INJ B/1flacon+ampoule solvant/1 ml IBSA Institut Biochimique SA   E N 08/03/2022
23 SIMULECT           BASILIXIMAB    20 mg          PDRE PR PREP INJ B/1FL+S/5 ml NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG      V T 11/03/2022
24 CORYZALIA           ALLIUM CEPA+BELLADONA.     SOL BUV B/20 unidoses/1ml   BOIRON         C N 18/03/2022

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      400µg/4ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
2 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      200µg/2ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
3 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      1000µg/10ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
4 VESSEL SULODEXIDE 600UL SOL INJ B/10/2ML ALFASIGMA I V 01/02/2022
5 VESSEL SULODEXIDE 250UL SOL INJ B/50 ALFASIGMA I V 01/02/2022
6 JARDIANCE EMPAGLIFLOZINE  10 MG    COMP PEL B/30 BOEHRINGER INGELHEIM  E V 01/02/2022
7 JARDIANCE EMPAGLIFLOZINE  25 MG    COMP PEL B/30 BOEHRINGER INGELHEIM  E V 01/02/2022
8 SINGULAIR      MONTELUKAST       10 mg      COMP B/28 ORGANON N.V HOLLLANDE      E T 01/02/2022
9 SINGULAIR      MONTELUKAST       5 mg      COMP B/28 ORGANON N.V HOLLLANDE      E T 01/02/2022
10 CUROSURF PHOSPHOLIPIDES TOTAUX 120MG/1,5ML SUSP  FL/1,5%M CHIESI V V 01/02/2022
11 PULMICORT BUDESONIDE 0,5MG/0,2ML SOL PR INH 20 UNIDOSES ASTRA ZENECA E V 01/02/2022
12 VIACORAM                                                                            PERINDOPRIL ARGININE+ AMLODIPINE          7 mg/ 5 mg       COMP PILULIER SERVIER         E R 01/02/2022
13 VIACORAM                                                                            PERINDOPRIL ARGININE+ AMLODIPINE          3,5 mg/2,5 mg       COMP PILULIER SERVIER         E R 01/02/2022
14 ZANIDIP LERCANIDIPINE  10 MG COMP PEL SEC B/30 BOUCHARA RECARDATI E V 01/02/2022
15 UPTRAVI       SELEXIPAG      200µG COMP PEL B/140 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
16 UPTRAVI       SELEXIPAG      200µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
17 UPTRAVI       SELEXIPAG      400µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
18 UPTRAVI       SELEXIPAG      600µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
19 UPTRAVI       SELEXIPAG      800µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
20 UPTRAVI       SELEXIPAG      1000µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
21 UPTRAVI       SELEXIPAG      1200µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
22 UPTRAVI       SELEXIPAG      1400µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
23 UPTRAVI       SELEXIPAG      1600µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
24 BRIDION SUGAMMADEX 100MG/ML Sol Inj B/10/2ML MSD-Pays Bas E N 28/02/2022
25 TELFAST  FEXOFENADINE 180 mg CP PELL B/15 OPELLA  France E N/T 01/03/2022
26 TELFAST  FEXOFENADINE 120 mg CP PELL B/15 OPELLA  France E N/T 01/03/2022
27 ASPEGIC ACETYLSAMICYLATE DE LYSINE 0,5 G POUDRE P PREP INJECTABLE B/6 FL+ SLV OPELLA  France E N/T 25/03/2022
28 ASPEGIC ACETYLSAMICYLATE DE LYSINE 1 G POUDRE P PREP INJECTABLE B/6 FL+ SLV OPELLA  France E N/T 25/03/2022

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