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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 27/04/2022.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .


 
Spécialités Pharmaceutiques importées

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 OXYNORM   OXYCODONE    20mg/2ml    SOL INJ B/5/2ml Napp Pharmaceuticals Limited    V N 09/02/2022
2 ARCHIFAR        MEROPENEME 500 mg    PDRE PR PREP INJ B/1FL MEDOCHEMIE LTD    E N 16/02/2022
3 ZEFFIX LAMIVUDINE     100 mg       COMP PEL B/28 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited   E N 21/02/2022
4 FORLAX MACROGOL 4000 4 GR PDRE PR SOL ORALE B/20 SA IPSEN France C N/T 28/02/2022
5 XELJANZ XR Tofacitinib 11 mg COMP PEL B/30 PFIZER INC USA   N 02/03/2022
6 MERIONAL HG    GONADOTROPHINE MENOPAUSIQUE HUMAINE    75 UI/ ml      PDRE PR PREP INJ B/1flacon+ampoule solvant/1 ml IBSA Institut Biochimique SA   E N 08/03/2022
7 MERIONAL HG    GONADOTROPHINE MENOPAUSIQUE HUMAINE    150 UI/ ml      PDRE PR PREP INJ B/1flacon+ampoule solvant/1 ml IBSA Institut Biochimique SA   E N 08/03/2022
8 PURINETHOL     MERCAPTOPURINE 50 MG      COMP SECABLE FL/25 ASPEN PHARMA V V 08/03/2022
9 SIMULECT           BASILIXIMAB    20 mg          PDRE PR PREP INJ B/1FL+S/5 ml NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG      V T 11/03/2022
10 CORYZALIA           ALLIUM CEPA+BELLADONA.     SOL BUV B/20 unidoses/1ml   BOIRON         C N 18/03/2022

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 BRIDION SUGAMMADEX 100MG/ML Sol Inj B/10/2ML MSD-Pays Bas E N 28/02/2022
2 TELFAST  FEXOFENADINE 180 mg CP PELL B/15 OPELLA  France E N/T 01/03/2022
3 TELFAST  FEXOFENADINE 120 mg CP PELL B/15 OPELLA  France E N/T 01/03/2022
4 ASPEGIC     ACETYLSALICYLATE DE LYSINE     1 GR   PDRE PR PREP INJ B/6+S/5ML  OPELLA HEALTHACARE FRANCE SAS           E T 25/03/2022
5 ASPEGIC     ACETYLSALICYLATE DE LYSINE     500 MG   PDRE PR PREP INJ B/6+S/5ML  OPELLA HEALTHACARE FRANCE SAS           E T 25/03/2022

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