CTSP du 01 Juin 2022

Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 01/06/2022.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

N°	Médicament	DCI	Dosage	Forme Pharmaceutique	Présentation	TITULAIRE	VEIC	Date dépôt	Type de la demande
1	GALAMOX	AMOXICILLINE	500 mg	Comprimé dispersible	B/12	GALPHARMA	E	18/05/2022	N
2	OMNICEF	CEFDINIR	125 mg/5ml	Poudre pour suspension orale	FL/80 ml	MEDICEF	E	21/04/2022	N
3	OMNICEF	CEFDINIR	125mg/5ml	Poudre pour suspension orale	FL/40 ml	MEDICEF	E	21/04/2022	N

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

N°	Médicament	DCI	Dosage	Forme Pharmaceutique	Présentation	TITULAIRE	VEIC	Date dépôt	Type de la demande
1	FEROVEN	FER	100 mg / 5ml	Solution injectable pour perfu	B/5/5 ML	STERIPHARM	E	22/04/2022	N
2	NORADRENALINE STERIPHARM(SANS CONSERVATEUR)	NORADRENALINE	8 mg/4ml	Solution injectable	B/10/4 ML	STERIPHARM	V	28/04/2022	N
3	NEXUS	ESOMEPRAZOLE	20 mg	Gélule gastrorésistante	B/91	IBN AL BAYTAR	E	11/05/2022	N
4	FUROSEMIDE STERIPHARM	FUROSEMIDE	20 mg/2 ml	Solution injectable	B/50/2 ml	STERIPHARM	E	12/05/2022	N
5	PARALVIT	PARACETAMOL	1000 MG	Comprimé pelliculé	B/8	IPS (Industrie Pharmaceutique Said)	E	25/05/2022	N
6	ALGETRA	PARACETAMOL+ TRAMADOL	37.5mg/325 mg	Comprimé pelliculé	B/20	DAR-ESSAYDALI.	E	25/05/2022	N

Spécialités Pharmaceutiques importées

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

N°	Médicament	DCI	Dosage	Forme Pharmaceutique	Présentation	TITULAIRE	VEIC	Type de demande	date du courrier
1	LENVIMA	MESILATE DE LENVATINIB	10 MG	GELULE	B/30	Eisai Europe Limited		T	04/04/2022
2	LENVIMA	MESILATE DE LENVATINIB	4 MG	GELULE	B/30	Eisai Europe Limited		T	04/04/2022
3	OVITRELLE	GONADOTROPHINE CHORIONIQUE	250 MCG/0.5ml	SOL INJ	B/1 seringue/0.5ml	MERCK EUROPE B.V	E	T	26/04/2022
4	PERGOVERIS	FSH+LH	150 UI/75 UI	PDRE PR PREP INJ	B/1 seringue/0.5ml	MERCK EUROPE B.V	E	T	26/04/2022
5	GONAL-F	FSH	75 UI (5.5 mcg)	PDRE PR PREP INJ	B/1 seringue/0.5ml	MERCK EUROPE B.V	E	T	26/04/2022
6	XERACTAN	ISOTRETINOINE	10 MG	CAP MOL	B/30	Jazeera Pharmaceutical Industries	I	N	05/05/2022
7	XERACTAN	ISOTRETINOINE	20 MG	CAP MOL	B/30	Jazeera Pharmaceutical Industries	I	N	05/05/2022
8	ZERBAXA	CEFTOLOZANE+TAZOBACTAM	1gr/0.5gr	PDRE PR SOL PERFUSION	B/10FL/20ML	MSD Ltd	E	N	18/05/2022
9	ERBITUX 100	CETUXIMAB	5 mg/ml	SOL INJ PR PERF	B/1 Flacon/20 ml	MERCK EUROPE B.V	V	T	19/05/2022
10	ERBITUX 500	CETUXIMAB	5 mg/ml	SOL INJ PR PERF	B/1 Flacon/100 ml	MERCK EUROPE B.V	V	T	19/05/2022
11	LOPRESSOR LP	METOPROLOL	200 mg	COMP LP	B/30	Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.	E	N	20/05/2022
12	SKYRIZI	RISANKIZUMAB	75 mg	SOL INJ	B/2	ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG		N	20/05/2022

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

N°	Médicament	DCI	Dosage	Forme Pharmaceutique	Présentation	TITULAIRE	VEIC	Type de la demande	DATE RE
1	XALATAN	LATANOPROST	50 mcg/ML	COLLYRE	FL/2.5 ML	PFIZER OFG GERMANY GmbH	E	T	26/04/2022
2	HERZUMA	TRASTUZUMAB	150 mg	PDRE PR SOL PERF	B/1 f	HIKMA Pharmaceuticals	V	N	29/04/2022
3	HERZUMA	TRASTUZUMAB	440 mg	PDRE PR SOL PERF	B/1 f	HIKMA Pharmaceuticals	V	N	29/04/2022
4	SYNTHOL	ACIDE SALICYLIQUE+LEVOMENTHOL+RESORCINOL+VERATROL		GEL DERMIQUE	T/ 75 GR	Laboratoires EUROGENERICS (EG LABO)	C	T	06/05/2022
5	SOTIRA	LENALIDOMIDE	5 mg	GELULE	B/21	HIKMA Pharmaceuticals	V	N	25/05/2022
6	SOTIRA	LENALIDOMIDE	10 mg	GELULE	B/21	HIKMA Pharmaceuticals	V	N	25/05/2022
7	SOTIRA	LENALIDOMIDE	15 mg	GELULE	B/21	HIKMA Pharmaceuticals	V	N	25/05/2022
8	SOTIRA	LENALIDOMIDE	25 mg	GELULE	B/21	HIKMA Pharmaceuticals	V	N	25/05/2022

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