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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 12/07/2022.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement : 

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Date LNCM Type de la demande
1 OMNICEF CEFDINIR 125 mg/5ml Poudre pour suspension orale FL/80 ml MEDICEF E 21/04/2022 N
2 OMNICEF CEFDINIR 125mg/5ml Poudre pour suspension orale FL/40 ml MEDICEF E 21/04/2022 N
3 GALAMOX   AMOXICILLINE 500 mg   Gélule B/12 GALPHARMA  E 18/05/2022 N
4 PREGABALINE SIMED PREGABALINE 20 MG/ML  Solution buvable FL/473ML SIMED V  08/07/2022 N

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Date LNCM Type de la demande
1 FEROVEN FER 100 mg / 5ml Solution injectable pour perfu B/5/5 ML STERIPHARM E 22/04/2022 N
2 NORADRENALINE STERIPHARM(SANS CONSERVATEUR)  NORADRENALINE 8 mg/4ml Solution injectable B/10/4 ML STERIPHARM V 28/04/2022 N
3 NEXUS ESOMEPRAZOLE 20 mg Gélule gastrorésistante B/91 IBN AL BAYTAR E 11/05/2022 N
4 FUROSEMIDE STERIPHARM FUROSEMIDE 20 mg/2 ml Solution injectable B/50/2 ml STERIPHARM E 12/05/2022 N
5 PARALVIT PARACETAMOL 1000 MG Comprimé pelliculé B/8 IPS (Industrie Pharmaceutique Said)  E 25/05/2022 N
6 ALGETRA PARACETAMOL+ TRAMADOL 37.5mg/325 mg Comprimé pelliculé B/20 DAR-ESSAYDALI. E 25/05/2022 N
7 ROXAM  PIROXICAM  20 mg Solution injectable B/2/1 ML STERIPHARM E 31/05/2022 N
8 GENTAINJECT 80 GENTAMICINE 80 mg / 2 ml Solution injectable B/100/2 ml STERIPHARM E 08/06/2022 N
9 GENTAINJECT 80 GENTAMICINE 80 mg / 2 ml Solution injectable B/5/2 ml STERIPHARM E 08/06/2022 N
10 GENTAINJECT 40 GENTAMICINE 40 mg/2ml Solution injectable B/5/2 ml STERIPHARM E 08/06/2022 N
11 LEVOZALL LEVOCETIRIZINE 5 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA E 17/06/2022 N
12 ALLERGITYL MEQUITAZINE 0.5 mg/100ml Sirop FL/125 ML GALPHARMA E 27/06/2022 N
13 BETANYL SULFATE DE TERBUTALINE 5 mg/2ml Solution pour inhalation B/10unidoses UNIMED E 29/06/2022 N
14 ACIRYL  PREGABALINE 300mg Gélule  BT/60 OPALIA PHARMA V 01/07/2022 N
15 ACIRYL  PREGABALINE 0,02 Solution buvable FL/250ML OPALIA PHARMA V 01/07/2022 N

Spécialités Pharmaceutiques importées

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 FIXAPROST            LATANOPROST+TIMOLOL  50 µg/ml   COLLYRE B/30 THEA        E N 02/06/2022
2 TECENTRIQ              ATEZOLIZUMAB  1200mg       SOL INJ PR PERF B/1FL/20ML ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE                                                     N 06/06/2022
3 FERPLEX    FER    40 mg / 15ml     SOL BUV B/10 monodoses/15 ML  ITALFARMACO S.p.A ITALIA               E N 07/06/2022
4 JANUVIA     SITAGLIPTINE           100 mg       COMP PEL B/28 MERCK SHARP & DOHME BV         E N 16/06/2022

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 NEUTROMAX FILGRASTIM 30UI SOL INJ B/1FL/1ML BIO SIDUS S.A V V 29/03/2022
2 NEUTROMAX FILGRASTIM 48UI SOL INJ B/1FL/1ML BIO SIDUS S.A V V 29/03/2022
3 HEMAX ERYTHROPROTEINE HUMAINE 2000 UI PDRE PR PREP INJ B/25 BIO SIDUS S.A E V 29/03/2022
4 XALATAN       LATANOPROST                                                                         50 mcg/ML               COLLYRE FL/2.5 ML PFIZER OFG GERMANY GmbH       E T 26/04/2022
5 HERZUMA    TRASTUZUMAB    150 mg     PDRE PR SOL PERF B/1 f HIKMA Pharmaceuticals    V N 29/04/2022
6 HERZUMA    TRASTUZUMAB    440 mg     PDRE PR SOL PERF B/1 f HIKMA Pharmaceuticals    V N 29/04/2022
7 SYNTHOL            ACIDE SALICYLIQUE+LEVOMENTHOL+RESORCINOL+VERATROL        GEL DERMIQUE T/ 75 GR   Laboratoires EUROGENERICS (EG LABO)         C T 06/05/2022
8 SOTIRA       LENALIDOMIDE    5 mg                                                                               GELULE B/21 HIKMA Pharmaceuticals      V N 25/05/2022
9 SOTIRA       LENALIDOMIDE    10 mg                                                                               GELULE B/21 HIKMA Pharmaceuticals      V N 25/05/2022
10 SOTIRA       LENALIDOMIDE    15 mg                                                                               GELULE B/21 HIKMA Pharmaceuticals      V N 25/05/2022
11 SOTIRA       LENALIDOMIDE    25 mg                                                                               GELULE B/21 HIKMA Pharmaceuticals      V N 25/05/2022
12 EFFEXOR LP    VENLAFAXINE     37.5 MG        GELULE LP B/30 PFIZER PFE FRANCE           E T 30/05/2022
13 LISINOPRIL Atb         LISINOPRIL       10mg          COMP SECABLE B/30 ANTIBIOTICE S.A          E N 16/06/2022
14 LISINOPRIL ATB        LISINOPRIL       20mg          COMP SECABLE B/30 ANTIBIOTICE S.A          E N 16/06/2022
15 LISINOPRIL ATB        LISINOPRIL       40mg          COMP SECABLE B/30 ANTIBIOTICE S.A          E N 16/06/2022
16 ARIXTRA  FONDAPARINUX SODIUM    7.5mg/0.6ml (12.5mg/ml)       SERINGUE PRE RE B/10 ASPEN PHARMA  TRADING Limited        N 27/06/2022
17 ARIXTRA  FONDAPARINUX SODIUM    2.5mg/0.5ml (5mg/ml)        SERINGUE PRE RE B/10 ASPEN PHARMA  TRADING Limited        N 27/06/2022
18 OPSUMIT  MACITENTAN        10 mg        COMP PEL B/30 Janssen-Cilag International N.V           N 01/07/2022

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