Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 27/07/2022.
Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .
Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Date LNCM | Type de la demande |
| 1 | ALGIX | ALGINATE DE SODIUM | 5%- 2,67% | Suspension buvable | FL/250 ml | ADWYA | I | 22/07/2022 | N |
| 2 | APIXAN | APIXABAN | 2,5 mg | comprimé pelliculé | B/20 | PHARMACARE | E | 22/07/2022 | N |
| 3 | APIXAN | APIXABAN | 5 mg | comprimé pelliculé | B/60 | PHARMACARE | E | 22/07/2022 | N |
| 4 | D-MAX | CHOLECALCIFEROL | 200 000 UI | Solution injectable | B/1 | LES LABORATOIRES MEDIS | E | 22/07/2022 | N |
| 5 | MELIOR | FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE | 0,5 mg | Gélule | B/30 | SAIPH | E | 22/07/2022 | N |
| 6 | MAXIFEN | IBUPROFEN/ LEVORMENTHOL | 10% | gel dermique | T/50 g | SIMED | E | 22/07/2022 | N |
| 7 | GALAMOX | AMOXICILLINE TRIHYDRATE | 500 mg | comprimé dispersible | B/12 | GALPHARMA | E | 26/07/2022 | N |
| 8 | GALAMOX | AMOXICILLINE TRIHYDRATE | 500 mg | comprimé dispersible | B/24 | GALPHARMA | E | 26/07/2022 | N |
| 9 | GALAMOX | AMOXICILLINE TRIHYDRATE | 500 mg/5ml | poudre pour suspension buvable | B/1 FL/60 ML | GALPHARMA | E | 26/07/2022 | N |
| 10 | GALAMOX | AMOXICILLINE TRIHYDRATE | 250mg/5 ml | poudre pour suspension buvable | B/1FL/60 ML | GALPHARMA | E | 26/07/2022 | N |
| 11 | ZITHROCARE | AZITHROMYCINE | 1500 mg (40 mg/ml | poudre pour suspension buvable | FL/37,5 ML | PHARMACARE | E | 26/07/2022 | N |
Spécialités Pharmaceutiques importées
* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | date du courrier |
| 1 | REDEX | TADALAFIL | 20 mg | Comprimé pelliculé | B/2 | AL-TAQADDOM PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | C | N | 09/06/2022 |
| 2 | REDEX | TADALAFIL | 5 mg | Comprimé pelliculé | B/30 | AL-TAQADDOM PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | C | N | 09/06/2022 |
| 3 | REDEX | TADALAFIL | 10 mg | Comprimé pelliculé | B/2 | AL-TAQADDOM PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | C | N | 09/06/2022 |
| 4 | ZYDEX HC | ACIDE FUSIDIQUE + HYDROCORTISONE | CREME DERMIQUE | T/15 G | BEIT JALA PHARMACEUTICAL CO | E | N | 22/06/2022 | |
| 5 | REAGILA | CHLORHYDRATE DE CARIPRAZINE | 4,5 mg | gélule | B/30 | GEDEON RICHTER | N | 18/07/2022 | |
| 6 | REAGILA | CHLORHYDRATE DE CARIPRAZINE | 6 mg | gélule | B/30 | GEDEON RICHTER | N | 18/07/2022 | |
| 7 | REAGILA | CHLORHYDRATE DE CARIPRAZINE | 3 mg | gélule | B/30 | GEDEON RICHTER | N | 18/07/2022 | |
| 8 | REAGILA | CHLORHYDRATE DE CARIPRAZINE | 1,5 mg | gélule | B/30 | GEDEON RICHTER | N | 18/07/2022 |
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de la demande | DATE RE |
| 1 | NEUTROMAX | FILGRASTIM | 30UI | SOL INJ | B/1FL/1ML | BIO SIDUS S.A | V | V | 29/03/2022 |
| 2 | NEUTROMAX | FILGRASTIM | 48UI | SOL INJ | B/1FL/1ML | BIO SIDUS S.A | V | V | 29/03/2022 |
| 3 | HEMAX | ERYTHROPROTEINE HUMAINE | 2000 UI | PDRE PR PREP INJ | B/25 | BIO SIDUS S.A | E | V | 29/03/2022 |
| 4 | XALATAN | LATANOPROST | 50 mcg/ML | COLLYRE | FL/2.5 ML | PFIZER OFG GERMANY GmbH | E | T | 26/04/2022 |
| 5 | SYNTHOL | ACIDE SALICYLIQUE+LEVOMENTHOL+RESORCINOL+VERATROL | GEL DERMIQUE | T/ 75 GR | Laboratoires EUROGENERICS (EG LABO) | C | T | 06/05/2022 | |
| 6 | EFFEXOR LP | VENLAFAXINE | 37.5 MG | GELULE LP | B/30 | PFIZER PFE FRANCE | E | T | 30/05/2022 |
| 7 | LISINOPRIL Atb | LISINOPRIL | 10mg | COMP SECABLE | B/30 | ANTIBIOTICE S.A | E | N | 16/06/2022 |
| 8 | LISINOPRIL ATB | LISINOPRIL | 20mg | COMP SECABLE | B/30 | ANTIBIOTICE S.A | E | N | 16/06/2022 |
| 9 | LISINOPRIL ATB | LISINOPRIL | 40mg | COMP SECABLE | B/30 | ANTIBIOTICE S.A | E | N | 16/06/2022 |
| 10 | ARIXTRA | FONDAPARINUX SODIUM | 7.5mg/0.6ml (12.5mg/ml) | SERINGUE PRE RE | B/10 | ASPEN PHARMA TRADING Limited | N | 27/06/2022 | |
| 11 | ARIXTRA | FONDAPARINUX SODIUM | 2.5mg/0.5ml (5mg/ml) | SERINGUE PRE RE | B/10 | ASPEN PHARMA TRADING Limited | N | 27/06/2022 | |
| 12 | OPSUMIT | MACITENTAN | 10 mg | COMP PEL | B/30 | Janssen-Cilag International N.V | N | 01/07/2022 | |
| 13 | ONCASPAR | PEGASPARGASE | 750 U/ML | Lyophilisat pour solution injectable | B/1 FL | SERVIER FRANCE | N | 22/07/2022 | |
| 14 | ABREMIA | ABIRATERONE ACETATE | 250 mg | Comprimé | B/120 | HIKMA PHARMACEUTICALS- JORDANIE | V | N | 26/07/2022 |
| 15 | BEOVU | BROLUCIZUMAB | 120 mg/ml | Solution injectable | B/1 FL | NOVARTIS EURO,IRELAND | N | 26/07/2022 |
