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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 05/10/2022.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 GALAMOX AMOXICILLINE 500 mg Gélule B/12 GALPHARMA E N 19/08/2022
2 GALAMOX AMOXICILLINE 500 mg Comprimé dispersible  B/12 GALPHARMA E N 19/08/2022
3 BETANYL SULFATE DE TERBUTALINE 5 mg/2ml Solution pour inhalation B/10unidoses UNIMED E N 09/09/2022
4 DULOX DULOXETINE 30 mg Gélule gastrorésistante FL/28 IBN AL BAYTAR E N 12/09/2022
5 DULOX DULOXETINE 60 mg Gélule gastrorésistante FL/28 IBN AL BAYTAR E N 12/09/2022
6 RIABAL PRIFINIUM 30 mg Comprimé pelliculé B/20 IBN AL BAYTAR I N 03/10/2022

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 CLARID CLARITHROMYCINE 500 mg Comprimé pelliculé B/28 ADWYA E N 19/08/2022
2 ENOMERAL 40 ESOMEPRAZOLE 40 mg Gélule gastrorésistante B/07 TAHA PHARMA E N 25/08/2022
3 GLIPTAMET VILDAGLIPTINE+METFORMINE 50 mg/1000 mg Comprimé pelliculé B/60 GALPHARMA E N 26/08/2022
4 CARDIOCINE ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg Comprimé  B/90 ACT PHARMA E N 31/08/2022
5 ENOMERAL 40 ESOMEPRAZOLE 40 mg Gélule gastrorésistante B/14 TAHA PHARMA E N 02/09/2022
6 ENOMERAL 40 ESOMEPRAZOLE 40 mg Gélule gastrorésistante B/28 TAHA PHARMA E N 02/09/2022
7 OROZA 5 OLANZAPINE 5 mg Comprimé orodispersible B/10 PHARMACARE E N 02/09/2022
8 ONDANSETRON STERIPHARM ONDANSETRON 4 mg/2ml solutuon injectable B/5 STERIPHARM V N 08/09/2022
9 SPASTOP BROMURE D'OTILONIUM 40 mg Comprimé pelliculé B/10 TERIAK I N 08/09/2022
10 VITARGINE ARGININE CHLORHYDRATE+VITB1+VITB6 250MG/100MG/20MG Comprimé pelliculé B/60 ADWYA C N 15/09/2022
11 COLCHICARE COLCHICINE 1 mg Comprimé sécable B/20 PHARMACARE E N 21/09/2022
12 CYTO-IDAR IDARUBICINE 10mg/10ml Pdre p, prep, inj B/1 FL CYTOPHARMA V N 21/09/2022
13 VITAPRED PREDNISOLONE 1 mg/ml solution buvable B/1 FL/50ML TAHA PHARMA E N 21/09/2022

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