Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 05/10/2022.
Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .
Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :
* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques
N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | DATE Rapport |
1 | GALAMOX | AMOXICILLINE | 500 mg | Gélule | B/12 | GALPHARMA | E | N | 19/08/2022 |
2 | GALAMOX | AMOXICILLINE | 500 mg | Comprimé dispersible | B/12 | GALPHARMA | E | N | 19/08/2022 |
3 | BETANYL | SULFATE DE TERBUTALINE | 5 mg/2ml | Solution pour inhalation | B/10unidoses | UNIMED | E | N | 09/09/2022 |
4 | DULOX | DULOXETINE | 30 mg | Gélule gastrorésistante | FL/28 | IBN AL BAYTAR | E | N | 12/09/2022 |
5 | DULOX | DULOXETINE | 60 mg | Gélule gastrorésistante | FL/28 | IBN AL BAYTAR | E | N | 12/09/2022 |
6 | RIABAL | PRIFINIUM | 30 mg | Comprimé pelliculé | B/20 | IBN AL BAYTAR | I | N | 03/10/2022 |
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | DATE Rapport |
1 | CLARID | CLARITHROMYCINE | 500 mg | Comprimé pelliculé | B/28 | ADWYA | E | N | 19/08/2022 |
2 | ENOMERAL 40 | ESOMEPRAZOLE | 40 mg | Gélule gastrorésistante | B/07 | TAHA PHARMA | E | N | 25/08/2022 |
3 | GLIPTAMET | VILDAGLIPTINE+METFORMINE | 50 mg/1000 mg | Comprimé pelliculé | B/60 | GALPHARMA | E | N | 26/08/2022 |
4 | CARDIOCINE | ACIDE ACETYLSALICYLIQUE | 100 mg | Comprimé | B/90 | ACT PHARMA | E | N | 31/08/2022 |
5 | ENOMERAL 40 | ESOMEPRAZOLE | 40 mg | Gélule gastrorésistante | B/14 | TAHA PHARMA | E | N | 02/09/2022 |
6 | ENOMERAL 40 | ESOMEPRAZOLE | 40 mg | Gélule gastrorésistante | B/28 | TAHA PHARMA | E | N | 02/09/2022 |
7 | OROZA 5 | OLANZAPINE | 5 mg | Comprimé orodispersible | B/10 | PHARMACARE | E | N | 02/09/2022 |
8 | ONDANSETRON STERIPHARM | ONDANSETRON | 4 mg/2ml | solutuon injectable | B/5 | STERIPHARM | V | N | 08/09/2022 |
9 | SPASTOP | BROMURE D'OTILONIUM | 40 mg | Comprimé pelliculé | B/10 | TERIAK | I | N | 08/09/2022 |
10 | VITARGINE | ARGININE CHLORHYDRATE+VITB1+VITB6 | 250MG/100MG/20MG | Comprimé pelliculé | B/60 | ADWYA | C | N | 15/09/2022 |
11 | COLCHICARE | COLCHICINE | 1 mg | Comprimé sécable | B/20 | PHARMACARE | E | N | 21/09/2022 |
12 | CYTO-IDAR | IDARUBICINE | 10mg/10ml | Pdre p, prep, inj | B/1 FL | CYTOPHARMA | V | N | 21/09/2022 |
13 | VITAPRED | PREDNISOLONE | 1 mg/ml | solution buvable | B/1 FL/50ML | TAHA PHARMA | E | N | 21/09/2022 |