Commission Nationale des médicaments vétérinaires du 27 Janvier 2022

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25 January 2022

Written by imed lassoued

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Dossiers d'AMM à étudier par la Commission nationale des Médicaments Vétérinaires du 27/01/2022.

1/ NOUVELLES AMM

N°	Nom de la spécialité	Dosage	DCI	Forme	Présentation	Laboratoire
1	Gabrovet	140 mg/ml	Paramomycine	Solution pour administration orale	B/1 flacon de 250 ml	CEVA SA France
2	Gabrovet	140 mg/ml	Paramomycine	Solution pour administration orale	B/1 flacon de 500 ml	CEVA SA France
3	Zeleris	400 mg/ml + 5mg/ml	Meloxicam / Florfénicol	Solution injectable	B/1 flacon de 50 ml	CEVA SA France
4	Zeleris	400 mg/ml + 5mg/ml	Meloxicam / Florfénicol	Solution injectable	B/1 flacon de 100 ml	CEVA SA France
5	Enroflox	20%	Enrofloxacine	Solution Buvable	B/1 flacon de 1L	AFRIMED-Tunisie
6	Vetmulin	100 mg/g	Tiamulin hydrogène fumarate	Prémélange médicamenteux	sac de 20 kg	HUVEPHARMA- Belgique
7	Medol AC	25g/100 ml	Tilmicosine Phosphate	Solution orale	B/1 flacon /240 ml	MEDIVET-Tunisie
8	Pharmasin	200 mg/ ml	Tylosine	Solution injectable	Flacon de 100 ml	HUVEPHARMA- Belgique
9	Pharmasin	250 g/ kg	Tylosine	Prémélange médicamenteux	Sac de 20kg	HUVEPHARMA- Belgique
10	Apramycin	500 mg/gr	Apramycine sulfate	Poudre orale	B/100 gr	HUVEPHARMA- Belgique
11	Tilmovet	250 mg/ml	Tilmicosine	Solution buvable concentrée	Flacon /960 ml	HUVEPHARMA- Belgique
12	Clavaseptin	40 mg / 10 mg	Amoxicilline / Acide clavulanique	Comprimé	B/100	VETOQUINOL- France
13	Clavaseptin	200 mg /50 mg	Amoxicilline / Acide clavulanique	Comprimé	B/100	VETOQUINOL- France
14	Broadline solution pour spot on chat < 2.5 kg	24.9 mg / 30 mg /24.9 mg /1.2 mg	Fipronil/ Méthoprène/ Erinomectin/ Praziquantel	solution pour spot on chat	3 Pipettes de 0.3 ml	MERIAL à BI
15	Broadline solution pour spot on chat 2.5-2.7 kg	74.7 mg/ 90 mg / 74.7 mg/ 3.6 mg	Fipronil/ Méthoprène/ Erinomectin/ Praziquantel	solution pour spot on chat 2.5-2.7 kg	3 Pipettes de 0.9 ml	MERIAL à BI
16	Oblemax	1000mg	Chlortétracycline chlorhydrate	Oblets gynécologiques	B/12	TIMPHARM-Tunisie
17	Estrumate	250 mg/ml	Cloprostenol sodique	Solution injectable	Fl/10ml	INTERVET INTERN .BV. Pays Bas
18	Metricure	500 mg	Céphaprine Benzathine	Suspension intra-utérine	B/10 sachets (1 applicateur +1 gant+1 sonde)	INTERVET INTERN .BV. Pays Bas

2/ TRANSFERTS D'AMM

N°	Nom de la spécialité	Dosage	DCI	Forme	Présentation	Laboratoire
19	Ampisol	100 gr	Ampicilline	Poudre pour solution buvable	B/10 sachets	DOPHARMA-France
20	Rovaxan PS 5%	5%	Doxycycline	Poudre pour solution buvable	B/100 g	DOPHARMA-France
21	Suanovil 50	50%	Spiramycine	Poudre pour suspension orale	B/100 g	DOPHARMA-France
22	Cofacalcium	25 mg/ml 52.9mg/ml	Calcium / magnésium	Solution injectable	Fl/500 ml	DOPHARMA-France
23	Dexalone solution	1.52 mg/ml	Dexaméthasone	Solution injectable	Fl/100 ml	DOPHARMA-France
23	Dexalone solution	1.52 mg/ml	Dexaméthasone	Solution injectable	Fl/100 ml	DOPHARMA-France
24	Cofavit 500	500 UI 75000 UI/ml 45.55 mg/ml	Rétinol Cholécalciférol Alphatocophérol	Solution injectable	Fl/100 ml	DOPHARMA-France
25	Remacycline LA	20 mg/ml	Oxytétracycline	Solution injectable	Fl/100 ml	DOPHARMA-France
25	Remacycline LA	20 mg/ml	Oxytétracycline	Solution injectable	Fl/100 ml	DOPHARMA-France
26	Péni DHS COOPHAVET	114 mg + 164 mg	Benzylpénicilline + Dihydrosterptomycine	Suspension injectable	Fl/100 ml	DOPHARMA-France
27	Excenel	4 g	Ceftiofur	Poudre pour préparation injectable	Fl/4g	ZOETIS-Belgique

3/ MODIFICATION D'AMM

N°	Nom de la spécialité	Dosage	DCI	Forme	Présentation	Laboratoire
28	Triclazole	10%	Triclabendazole	Suspension Buvable	Flacon de 1 L	MEDIVET-Tunisie
29	Triclazole	10%	Triclabendazole	Suspension Buvable	Bidon de 5 L	MEDIVET-Tunisie
30	Triclazole	5%	Triclabendazole	Suspension Buvable	Flacon de 1 L	MEDIVET-Tunisie
31	Triclazole	5%	Triclabendazole	Suspension Buvable	Bidon de 5 L	MEDIVET-Tunisie
32	Folex injectable	10%	Enrofloxacine	Solution injectable	Flacon 100 ml	TIMPHARM-Tunisie
33	Africoli 50	50 MUI	Colistine Sulfate	Solution injectable	Flacon 100 ml	AFRIMED-Tunisie
34	Acti Coli 2mui/Ml	2MUI/ML	Colistine	Solution buvable	FL/100 ml	BIOVE-France
35	Acti Coli 2mui/Ml	2MUI/ML	Colistine	Solution buvable	FL/1L	BIOVE-France
36	Africoli 2MUI/ml	2 MUI	Colistine Sulfate	Solution injectable	Flacon 100 ml	AFRIMED-Tunisie
37	Africoli 2MUI/ml	2 MUI	Colistine Sulfate	Solution injectable	Flacon 1L	AFRIMED-Tunisie
38	Scalibor Collier	25 gr	Deltaméthrine	Collier antiparasitaire	B/6 colliers	INTERVET-Netherlands
39	Vermicur Bols	250 mg	Fenbendazole	Bolus	B/48 doses	MEDIVET-Tunisie
40	Ivermectyl	1%	Ivermectine	Solution injectable	FL/250 ml	MEDIVET-Tunisie
41	Ivermectyl	1%	Ivermectine	Solution injectable	FL/490 ml	MEDIVET-Tunisie
42	Flortim	10%	Florphénicol	Solution Orale	Flacon 1 L	TIMPHARM-Tunisie
43	Florvet 10	10%	Florfénicol	solution orale	Fl/100 ml	AFRIMED-Tunisie
44	Florvet 10	10%	Florfénicol	solution orale	Fl/1L	AFRIMED-Tunisie
45	Maxiflor	30%	Florfénicol	Solution injectable	Flacon 50 ml	TUNIVET- Tunisie
46	Maxiflor	30%	Florfénicol	Solution injectable	Flacon 100 ml	TUNIVET- Tunisie
47	Colampi I	100mg/ml 0.250ml/ml	Ampicilline Colistine	Solution injectable	Flacon 100 ml	BIOVE-France
48	Neoxyne	0.20g/g	Neomycine sulfate	Poudre pour suspension buvable	B/10 Sachets 100 g	BIOVE-France
49	C-Max	100%	Acide Ascorbique	Poudre pour solution orale	Flacon 500 g	TIMPHARM-Tunisie
50	C-Vit Afrimed	100%	Acide Ascorbique	Poudre pour solution buvable	Sachet /100 g	AFRIMED-Tunisie
51	C-Vit Afrimed	100%	Acide Ascorbique	Poudre pour solution buvable	B/1 kg	AFRIMED-Tunisie
52	Aviox 50	50%	Oxytétracycline	Poudre pour solution orale	B/200 gr	TIMPHARM-Tunisie
53	Aviox 50	50%	Oxytétracycline	Poudre pour solution orale	B/500 gr	TIMPHARM-Tunisie
54	Teracyl	50%	Oxytétracycline	Poudre Orale	Sachet 100 gr	MEDIVET-Tunisie
55	Oxymed	50%	Oxytétracycline	Poudre orale	100 g	AFRIMED-Tunisie
56	Oxymed	50%	Oxytétracycline	Poudre orale	400 g	AFRIMED-Tunisie
57	Oxymed	10%	Oxytétracycline	Poudre orale	100 g	AFRIMED-Tunisie
58	Doxymed	20%	Doxytétracyclinehyclate	Poudre pour solution orale	Sachet 125 g	AFRIMED-Tunisie
59	Trimethoxine	4% 20%	Triméthoprimesulfadiméthoxine	Solution orale	100ml	AFRIMED-Tunisie
60	Trimethoxine	4% 20%	Triméthoprimesulfadiméthoxine	Solution orale	1L	AFRIMED-Tunisie
61	Neotraz	12.5 g	Amitraz	Emulsion	1L	MEDIVET-Tunisie
62	Teldex	5%	Buparvaquone	Solution injectable	FL/40ml	MEDIVET-Tunisie
63	Prazimec Projet	1.55g 7.74 g	Ivermectine Praziquantel	Pate orale	B/1 seringue de 7.74 gr	MEDIVET-Tunisie
64	Calmagine	50%	Métamizole	Solution injectable	B/1 FL/ 100 ml	VETOQUINOL-France
65	Tolfine	4 g/100 ml	Acide tolfénamique	Solution Injectable	B/1 FL de 100 ml	VETOQUINOL-France
66	Tolfine	4 g/100 ml	Acide tolfénamique	Solution Injectable	B/1 FL de 50 ml	VETOQUINOL-France
67	Biomethasone	1.52mg/ml	Dexaméthasone	Solution Injectable	FL /50 ml	BIOVE-France
68	Sulfacycline	186.8mg/ml 40 mg/ml	Sulfadiméthoxine Trimétoprime	Solution Injectable	FL/ 100 ml	BIOVE-France
69	Trimazin	30%	Trimétoprime Sulfadiazine	Poudre orale	Sachet 100 g	KELA-Belgique
70	Gonasyl	50µg /ml	Gonadoréline	Solution injectable	FL/20 ml	SYVA-Espagne
71	G4	4%	Gentamicine	Solution injectable	FL/250 ml	VIRBAC-France
72	Receptal	0.004 mg	Buséréline	Solution injectable	B/5 FL de 10 ml	INTERVET-Netherlands
73	Nexgard	11 mg	Afoxolaner	Comprimé à croquer	B/3	BOEHRINGER INGELHEIM -France
74	Nexgard	28 mg	Afoxolaner	Comprimé à croquer	B/3	BOEHRINGER INGELHEIM -France
75	Nexgard	68 mg	Afoxolaner	Comprimé à croquer	B/3	BOEHRINGER INGELHEIM -France
76	Nexgard	36 mg	Afoxolaner	Comprimé à croquer	B/3	BOEHRINGER INGELHEIM -France
77	Oxinol	20%	Acide oxolinique	Poudre orale	Sachet de 100g	MEDIVET- Tunisie
78	Doxymax	10%	Doxycycline	Solution pour eau de boisson	Flacon 1 L	TIMPHARM-Tunisie
79	Doxytim	50%	Doxycycline	Poudre orale	Flacon de 100g	TIMPHARM-Tunisie
80	Doxyvit	50g/100g	Doxycycline	Poudre orale	Sachet 100 g	CEVA-Tunisie
81	Hydrosol K 50	100g ( 50 g vitamine K3)	Menadione Sodium Bisulfite	Solution orale	Flacon 1 L	CEVA-Tunisie
82	Hydrosol AD3E	100.000.000UI 20.000.000UI 20.000mg	Vitamine A Vitamine D3 Vitamine E	Solution orale	Flacon 1 L	CEVA-Tunisie
83	Hydrosol AD3E+C	50.000.000UI 10.000.000UI 10 mg 50 mg	Vitamine A Vitamine D3 Vitamine E Vitamine C	Solution orale	Flacon 1 L	CEVA-Tunisie
84	TMP Sulfa	16.65g/83.35g	Trimethroprime Sulfadiazine	Solution Orale	Bidon 1L	CEVA-Tunisie
85	CevaxelRtu	5%	Ceftiofur	Suspension injectable	Flacon 50 ml	CEVA-France
86	CevaxelRtu	5%	Ceftiofur	Suspension injectable	Flacon100 ml	CEVA-France
87	Spectam	100mg/ml	Spectinomycine	Solution injectable	Flacon 100 ml	CEVA-France
88	Tiamvet 100	10 g/100g	Tiamuline Fumarate acide	Prémélange médicamenteux	B/5Kg	CEVA-France
89	Douvistome	34mg/ml	Oxyclozanide	Suspension orale	Flacon 1 L	CEVA- France
90	CEVAC IBird		Virus de la BIA	Lyophilisat	20 Flacons de 1000 doses	CEVA-PHYLAXIA LTD
91	CEVAC IBird		Virus de la BIA	Lyophilisat	20 Flacons de 2500 doses	CEVA-PHYLAXIA LTD
92	CEVAC IBird		Virus de la BIA	Lyophilisat	20 Flacons de 5000 doses	CEVA-PHYLAXIA LTD

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