Prestations relatives à l'Industrie :
- Octroi et suivi des licences d'exploitation des établissements de fabrication de médicaments et agrément des pharmaciens responsables :
- Octroi, extension, modification et suspension des licences d'exploitation ;
- Octroi et suspension d'agréments des pharmaciens responsables (technique, chargé de la production, chargé du contrôle de la qualité).
- Gestion des documents liés aux activités de fabrication locale des médicaments à usage humains et des dispositifs médicaux stériles :
- Edition des certificats de bonnes pratiques de fabrications (BPF)
- Edition des certificats de libre vente (CLV)
- Validation des Certificats de Produits pharmaceutiques (CPP)
- Authentification de documents d’enregistrement pour export : certificat de conformité de lots de produits finis, bulletins d’analyse, résumé des caractéristiques du produit (RCP),…
- Autorisation des opérations de sous-traitance de fabrication, conditionnement et contrôle des médicaments à usage humain à l’étranger
- Autorisation des opérations de sous-traitance de fabrication, conditionnement et contrôle des médicaments à usage humain en Tunisie
- Gestion des déclarations des opérations fabrication en Tunisie des médicaments à usage humain destinés uniquement à l’export