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CENTRE COLLABORATEUR OMS

Qui peut demander un compte d'accès ?

  • Les promoteurs ou leurs représentants doivent enregistrer leurs études clinique et soumettre les résultats des études enregistrées au ministère de la Santé à travers le Site Web de la Direction de la Pharmacie et du Médicament (www.dpm.tn).
  • Les investigateurs des études de phase I (ou de bioéquivalence) doivent enregistrer les volontaires sains dans le fichier spécial réservé à cet effet au niveau du Site Web de la Direction de la Pharmacie et du Médicament (www.dpm.tn).

Pourquoi demander un compte d'accès ?

  • Pour l'enregistrement et la mise à jour des études cliniques :

Avant de soumettre une demande de compte, la DPM doit s'assurer que vous êtes la personne qualifiée pour soumettre des études cliniques au niveau du Site Web (www.dpm.tn).

Afin d'éviter les doublons, les études cliniques doivent être enregistrées par la même personne de chaque établissement autorisé.

  • Pour l'enregistrement et la mise à jour des données dans le fichier spécial des volontaires sains :

Afin de permettre aux investigateurs des études de phase I (ou de bioéquivalence) d'avoir une Base de Données relative aux volontaires sains disponibles respectant toutes les exigences fixées par la règlementation tunisienne en vigueur.

Comment obtenir un compte d'accès

        Pour obtenir un compte d'accès, il faut télécharger ce formulaire, le remplir et le renvoyer à la DPM à l'adresse suivante : This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. ;

        La DPM se chargera de votre inscription, cette opération prendra 2 jours ouvrables à partir de la date de réception de la demande. Une fois le compte est créé, une confirmation de votre inscription vous sera envoyée par e-mail.

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