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CENTRE COLLABORATEUR OMS

Prestations relatives au Médicament :

. Enregistrement des médicaments à usage humain et vétérinaire importés et fabriqués localement (Autorisations de Mise sur le Marché : A.M.M) :

  - Octroi d'AMM ;
  - Renouvellement d'AMM ;
  - Suppression d'AMM ;
  - Cession d'AMM ;
  - Modification d'AMM.

. Octroi et suivi des licences d'exploitation des établissements de fabrication de médicaments et agrément des pharmaciens responsables :

  - Octroi et suspension des licences d'exploitation ;

  - Octroi d'agréments de pharmaciens responsables (technique, de la fabrication, de la production, du contrôle de la qualité).

. Octroi des arrêtés de nomination d'experts dans le domaine du médicament.

. Contrôle des importations de médicaments à usage humain et vétérinaire :

  - Commandes ordinaires ;
  - Commandes fermes ;
  - Échantillons médicaux destinés à l'enregistrement, à la promotion ou à l'expérimentation clinique.

.Gestion de la corrélation entre les médicaments fabriqués localement et leurs similaires importés.

.Suivi de la commercialisation des médicaments et notamment des retraits de lots.

.Octroi des visas de publicité.

. Contrôle technique à l'importation des accessoires médicaux et des produits cosmétiques, d'hygiène corporelle et diététiques :

  - Octroi des autorisations provisoires d'enlèvement ;

  - Octroi des autorisations de mise à la consommation ;

  - Décisions de refoulement.

. Octroi des agréments de filtres d'hémodialyse.

. Visa des factures des produits bénéficiant des privilèges fiscaux.

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