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CENTRE COLLABORATEUR OMS

 

Téléchargement du guide de l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine (version française & version anglaise).

Téléchargement de l'annexe I : LETTRE DE DEMANDE.

Téléchargement de l'annexe II : FORMULAIRE DE DEMANDE. (Nouveau)

Téléchargement de l'annexe III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT.

Téléchargement de l'annexe IV : MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE.

Téléchargement de l'annexe V : MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES.

Téléchargement de l'annexe VI : MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES.

 

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