Retraits de lots 2015

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• 02 Décembre 2015 : Retrait de tous les lots de l'article DERMATIS béb crème fabriqués par les laboratoires PROTIS.

• 02 Décembre 2015 : Les articles SONDE D'ASPIRATION CH8, SONDE D'ASPIRATION CH10 et SONDE D'ASPIRATION CH12 des lots respectifs : 20140710 (exp : 07/2019), 20140710 (exp : 07/2019) et 20140330 (exp : 03/2019) fabriqués par les les laboratoires NANTONG-CHINA sont retisés du marché.

                    (motif:   - Etiquetage de "l'emballage primaire" : Non-conforme.

                                  - Etiquetage de l'emballage secondaire" : Non-conforme.

                                  - Anomalie de fabrication : Tubes d'aspirations rigides : La matière utilisée pour la fabrication de l'article est non adaptée au mode d'utilisation).

• 02 Décembre 2015 : Retrait de tous les lots de l'article PECTO KIDS fabriqués par les laboratoires PHYTOPIC NATURE.

• 04 Novembre 2015 : Retrait du lot n°R14L035 (Exp : 11/2019) de l'article CLAMPS OMBILICAUX  fabriqué par les laboratoires ROMSONS INTERNATIONAL-INDE.

                    (motif:   - Fermeture non hermétique des clamps : défaut de moulage.

                                  - Les clamps se cassent facilement).

• 08 Octobre 2015 : Retrait du lot n°2013011/QNS006 (Exp : 11/2018) de l'article MASQUE DE NEBULISATION ADULTE  fabriqué par les laboratoires MERAM MEDICAL-Turquie.

                    (motif:   - Non-conformité du conditionnement : emballage non étanches.

                                  - Non-conformité de l'Etanchéité de l'emballage;.

                                  - Non-conformité de défauts visibles;.

                                  - Non-conformité de la propreté).

• 07 Mai 2015 : Retrait de tous les lots de l'article TRIO S. (motif: Vu l'investigation effectuée conjointement par la Direction de la Pharmacie et du Médicament, le Laboratoire National de Contrôle des Médicaments et la Direction de l'Inspection pharmaceutique confirmant l'existence d'une contrefaçon concernant le produit TRIO S").

• 11 Mars 2015 : Retrait des lots n°: A040602, A040610, A040611, A040612, A040613 et A040614 (exp : 31/05/2016) de la spécialité pharmaceutique pms-PROPOFOL 10ml/ml Suspension injectable B/5/20ml des laboratoires PHARMA SCIENCE - Canada. (motif: Non conformité au niveau de la taille des globules").

• 02 Mars 2015 : Les décisions de retrait de l'article LIGNE ARTHERIO VEINEUSE lots n°: 417343 (Exp : 04/2019) et n°: 407133(Exp : 02/2019) fabriqués par les laboratoires ADHE-ELS - Tunisie sont abrogés du fait que les échantillons ayant fait l'objet du contrôle ont été endommagés chez l'utilisateur.

• 02 Mars 2015 : Les décisions de retrait de l'article KIT DE BRANCHEMENT lots n°: 005/14 (Exp : 01/2019) et n°: 096/14 (Exp : 04/2019) fabriqués par les laboratoires ADHE-ELS - Tunisie sont abrogés du fait que les échantillons ayant fait l'objet du contrôle ont été endommagés chez l'utilisateur.

• 27 Février 2015 : Retrait du lot n°: 14006 de la spécialité pharmaceutique AZRO 600 mg (10mg/kg) poudre pour suspension orale FL/15ml des laboratoires TERIAK - Tunisie. (motif: Pour les médicaments à base d'azithromycine à usage pédiatrique, la seule posologie actuellement validée en Tunisie est de 20mg/kg").

• 27 Février 2015 : Retrait du lot n°: 14003 de la spécialité pharmaceutique AZRO 900 mg (10mg/kg) poudre pour suspension orale FL/22.5ml des laboratoires TERIAK - Tunisie. (motif: Pour les médicaments à base d'azithromycine à usage pédiatrique, la seule posologie actuellement validée en Tunisie est de 20mg/kg").

• 20 Février 2015 : Retrait des lots n°: Z113018, Z113017 et Z114002 de la spécialité pharmaceutique ZITHROMAX 600 Mg Poudre pour suspension orale FL/15ml et les lots n°: Z214002, Z213012, Z213017, Z214003 et Z214001 de la spécialité pharmaceutique ZITHROMAX 900 Mg Poudre pour suspension orale FL/22.5ml des laboratoires PFIZER - Tunisie. (motif: Pour les médicaments à base d'azithromycine à usage pédiatrique, la seule posologie actuellement validée en Tunisie est de 20mg/kg").

• 20 Février 2015 : Retrait du lot n°: 14004 de la spécialité pharmaceutique AZRO 600 mg (10mg/kg) poudre pour suspension orale FL/15ml des laboratoires TERIAK - Tunisie. (motif: Pour les médicaments à base d'azithromycine à usage pédiatrique, la seule posologie actuellement validée en Tunisie est de 20mg/kg").

• 05 Février 2015 : Retrait des lots n°: 14001, 14003 et 14005 de la spécialité pharmaceutique AZRO 600 mg (10mg/kg) poudre pour suspension orale FL/15ml et les lots n°: 14001 et 14002 de la spécialité pharmaceutique AZRO 900 mg (10mg/kg) poudre pour suspension orale FL/22.5ml des laboratoires TERIAK - Tunisie. (motif: Pour les médicaments à base d'azithromycine à usage pédiatrique, la seule posologie actuellement validée en Tunisie est de 20mg/kg").

• 05 Février 2015 : Retrait des lots n°: Z113014, Z113015, Z114004 et Z114006 de la spécialité pharmaceutique ZITHROMAX 600 Mg Poudre pour suspension orale FL/15ml et les lots n°: Z213014, Z213015, Z214004, Z214005 et Z214006 de la spécialité pharmaceutique ZITHROMAX 900 Mg Poudre pour suspension orale FL/22.5ml des laboratoires PFIZER - Tunisie. (motif: Pour les médicaments à base d'azithromycine à usage pédiatrique, la seule posologie actuellement validée en Tunisie est de 20mg/kg").

• 04 Février 2015 : Retrait des lots n°: A040933, A040934, A040935, A040936, A040937 et A040938 de la spécialité pharmaceutique pms-PROPOFOL 10mg/ml Suspension injectable B/5/20ml des laboratoires PHARMA SCIENCE - Canada. (motif: Non conforme au niveau de la taille des globules").

• 02 Février 2015 : Retrait du lot n°: 4LA32 de la spécialité pharmaceutique LOVENOX 4000UI anti-Xa/0.4ml Solution Injectable 2SER/0.4ML des laboratoires SANOFI AVENTIS - France. (motif: Présence d'un corps étranger dans le réceptacle secondaire de la seringue").

• 02 Février 2015 : Retrait du lot n°: 432217A (Exp : 08/2019) de l'article PERFUSEUR AVEC ROBINET A 3 VOIES des laboratoires ADHE-ELS - Tunisie. (motif: Propreté : Présence de particules noires d'origine douteuse à l'intérieur des emballages fermés et intacts").

• 02 Février 2015 : Retrait du lot n°: 251168A (Exp : 12/2015) de l'article AIGUILLE SPINALE POUR PONCTION des laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.

                    (motif:   - Etiquetage de "l'emballages primaire" : Absence du marquage CE.

                                  - Etiquetage de "l'emballages secondaire" : Absence du marquage CE.

                                  - Propreté : Présence de particules d'origine douteuse à l'intérieur des emballages fermés et intacts).

• 02 Février 2015 : Retrait du lot n°: 325641 (Exp : 06/2018) de l'article PROLONGATEUR 150cm des laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.

                    (motif:   - Etiquetage : Absence de la nature des matériaux constituant l'article.

                                  - Propreté : Présence de particules noires d'origine douteuse à l'intérieur de l'emballage fermé et intact).

• 02 Février 2015 : Retrait du lot n°: 055 (Exp : 08/2019) de l'article SONDE DE FOLEY CH 18 des laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.

                    (motif:  - Propreté : Présence de particules d'origine douteuse à l'intérieur des emballages fermés et intacts

                                 - Symétrie du ballonnet : Présence d'une asymétrie totale après gonflement des ballonnets).