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29 Septembre 2014 : Retrait du lot n° : C20407 de l'article CATHETER INTRA VEINEUX 20G des laboratoires SOFAP - Tunisie.
(motif: - Lubrifiant non-conforme : Le lubrifiant visible sous forme de gouttes de fluide sur la surface externe.
- propreté non-conforme : Présence d'une particule en éponge à la surface de l'aiguille.
- Evaluation du dossier non-conforme : Le code couleur indiquée dans le bulletin d'analyse ne correspond pas à l'échantillon).
04 Juin 2014 : Retrait du lot n° : 03/14 du produit pharmaceutique EOSINE 2% Solution FL/10ml des laboratoires GSH/COTUPHA - Tunisie.
(motif: - Contrôle conditionnement primaire et secondaire : Non-Conforme.
- Dosage du Eosine disodique par (UV) : Non-conforme.).
04 Juin 2014 : Retrait du lot n° : 03/14 (Exp : 04/2018) du produit pharmaceutique DAKIN Solution antiseptique FL/125ml des laboratoires GSH/COTUPHA - Tunisie.
(motif: - PH de la solution : Non-Conforme.
- Dosage du Chlore actif : Non-conforme.).
04 Juin 2014 : Retrait du lot n° : 03/14 (Exp : 04/2018) du produit pharmaceutique DAKIN Solution antiseptique FL/200ml des laboratoires GSH/COTUPHA - Tunisie.
(motif: - PH de la solution : Non-Conforme.
- Dosage du Chlore actif : Non-conforme.).
25 Mars 2014 : Retrait du lot n° : C1272C04 (Exp : 03/2014) de la spécialité pharmaceutique THYMOGLOBULINE 25mg/5ml Poudre pour préparation injectable B/1+S/5ml des laboratoires SANOFI AVENTIS - France. (motif: Constat au cours des études de stabilité d'une tendance à l'augmentation des valeurs pour le test de distribution de taille moléculaire se rapprochant de la limite supérieure de 5,0% pour les polymères, les agrégats et les fragments").
27 Février 2014 : Retrait du lot n° : 319478 (Exp : 05/2016) de l'article CLAMP OMBILICAL des laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.
(motif: - Conservation "Conditionnement" : L'ouverture de l'emballage est difficile, Non-conforme.
- Anomalie de fabrication : Hétérogénéité du lot, la couleur de la matière constituant l'article diffère d'un dispositif à un autre, Non-conforme.).
27 Février 2014 : Retrait du lot n° : 350208A (Exp : 12/2018) de l'article TRANSFUSEUR des laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.
(motif: - Propreté : Présence de particules d'origine douteuse à l'intérieur des emballages fermés et intacts.
- Evaluation du dossier : Absence du certificat de marquage CE0459, Non-conforme.).
27 Février 2014 : Retrait du lot n° : 126 (Exp : 11/2018) de l'article SONDE DE FOLEY CH 20 des laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.
(motif: - Propreté : Présence de particules d'origine douteuse à l'intérieur des emballages fermés et intacts.
- Symétrie du ballonnet : Présence d'une asymétrie totale après gonflement des ballonnets, Non-conforme.
- Evaluation du dossier : Absence du certificat de marquage CE0459, Non-conforme.).
27 Février 2014 : Retrait du lot n° : 131/13 (Exp : 12/2018) de l'article COMPRESSES CHIRURGICALES des laboratoires ADHE-ELS - Tunisie. (motif: Substances tensio-actives : non-conforme").
18 Février 2014 : Retrait des lots n° : 1390, 1391 et 1392 de la spécialité pharmaceutique CYNOMEL 0.025mg comprimés sécables B/30 des laboratoires SANOFI AVENTIS - France. (motif: L'identification de résultats hors spécifications lors des tests de suivi de stabilité").
05 Février 2014 : Retrait des lots n° : 301147, 301147A, 301147B, 202794, 204754, 204754A, 204754B et 204754C de la spécialité pharmaceutique IMUKIN 2x106UI (0,1mg) solution injectable des laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM - Allemagne. (motif: Détection des impuretés lors du contrôle de stabilité").
04 Février 2014 : Retrait du lot n° : MF050A010 de l'article MEGAFIX SPARADRAP EN NON TISSE 5cm x 5cm des laboratoires MEGA MEDICALE - Tunisie. (motif: Anomalie de fabrication : La masse adhésive se détache sur les plaques en acier au cours des essais : non conforme").
07 Janvier 2014 : Retrait du lot n° : 272 de la spécialité pharmaceutique GARDINAL 40mg Poudre pour préparation injectable B/1+S/2ml des laboratoires SANOFI AVENTIS - France. (motif: Défaut d'étanchéité détecté").