2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
26 Septembre 2012 : Retrait des lots n°E1021-1 (Exp.: 30/09/2012), G1122-5 (Exp.: 28/02/2013), G1556-2 (Exp.: 31/10/2013) et G1557-4 (Exp.: 30/11/2013) du vaccin à usage humain THYPHIM Vi 25µg solution injectable B/10 flacons/20 doses/0.5ml des laboratoires SANOFI PASTEUR - France. (motif: lots considérés comme potentiellement sous-dosés en polysaccaride "antigène").
26 Septembre 2012 : Retrait des lots n°E1246-1 (Exp.: 31/10/2012) et G0269-2 (Exp.: 31/05/2013) du vaccin à usage humain THYPHIM Vi 25µg solution injectable B/1 seringue/0.5ml des laboratoires SANOFI PASTEUR - France. (motif: lots considérés comme potentiellement sous-dosés en polysaccaride "antigène").
21 Juin 2012 : Retrait du lot n°151 (Exp.: 12/2014) de l'article GANTS CHIRURGICAUX N°75 des laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.
(motif: - Etiquetage de l'emballage individuel : non conforme.
- Etiquetage de l'emballage multiple : non conforme.
- Lubrifiant : non conforme).
08 Juin 2012 : Retrait du lot n°12100 (Exp.: 03/2014) de la spécialité pharmaceutique DUSPATALIN 200mg B/16 des laboratoires SIPHAT - Tunisie. (motif: Erreur de date d'expiration Mars 2014 au lieur de Septembre 2013).
29 Mai 2012 : Retrait du lot n°EP11001 (Exp.: 03/2016) de l'article ETUI PENIEN DIAMETRE 25 des laboratoires SOFAMM - Tunisie.
(motif: - Propreté : Présence de filament, de particules et de débris de plastique à l'intérieur des emballages fermés et intacts.
- Anomalie de fabrication : Présence d'un excès de granules de poudre sur la surface du tube de raccordement ; coupure irrégulière de l'extrimité du tube de raccordement ; odeur soufrée et piquante du latex qui provoque des démangeaisons au cours de la manipulation.
- Evaluation du dossier technique : absence du certificat de marquage CE0120 ; absence des résultats d'analyse de l'oxyde d'éthylène résiduel chiffrés.).
29 Mai 2012 : Retrait du lot n°SF11025 (Exp.: 11/2016) de l'article SONDE DE FOLEY CH 16 des laboratoires SOFAMM - Tunisie.
(motif: - Etiquetage : surcharge au niveau de l'étiquetage concernant la capacité du ballonnet.
- Propreté : Présence de filament type poil et de particules d'origine douteuse à l'intérieur des emballages fermés et intacts.
- Symétrie du ballonnet : présence d'une asymétrie totale après gonflement des ballonnets.
- Evaluation du dossier technique : absence du certificat de marquage CE0120 ; absence des résultats d'analyse de l'oxyde d'éthylène résiduel chiffrés.).
29 Mai 2012 : Retrait du lot n°SI11012 (Exp.: 11/2016) de l'article SONDE D'INTUBATION TRACHEALE SANS BALLONNET 5,5MM des laboratoires SOFAMM - Tunisie.
(motif: - Etiquetage : l'indication ID du diamètre de la sonde n'est pas exprimée en millimètre.
- Propreté : Présence de filament et de particules à l'intérieur des emballages fermés et intacts.
- Evaluation du dossier technique : absence du certificat de marquage CE0120 ; absence des résultats d'analyse de l'oxyde d'éthylène résiduel chiffrés.).
29 Mai 2012 : Retrait du lot n°SI11016 (Exp.: 11/2016) de l'article SONDE D'INTUBATION TRACHEALE 4,5MM des laboratoires SOFAMM - Tunisie.
(motif: - Etiquetage : absence de l'indication du diamètre du ballonnet une fois mis en place ; l'indication ID du diamètre de la sonde n'est pas exprimée en millimètre.
- Propreté : Présence de filament, de particules et de débris de plastique à l'intérieur des emballages fermés et intacts.
- Anomalie de fabrication : le lot n'est pas homogène ; certains tubes sont plats et ne présentent pas de courbure.
- Symétrie du ballonnet : présence d'une asymétrie totale.
- Evaluation du dossier technique : absence du certificat de marquage CE0120 ; absence des résultats d'analyse de l'oxyde d'éthylène résiduel chiffrés.).
29 Mai 2012 : Retrait du lot n°SA10009 (Exp.: 08/2015) de l'article SONDE D'ASPIRATION CH 16 des laboratoires SOFAMM - Tunisie.
(motif: - Propreté : Présence de filament type poil à l'intérieur des emballages fermés et intacts.
- Evaluation du dossier technique : absence du certificat de marquage CE0120 ; absence des résultats d'analyse de l'oxyde d'éthylène résiduel chiffrés.).
29 Mai 2012 : Retrait du lot n°AE11009 (Exp.: 12/2016) de l'article AIGUILLE EPICRANIENNE 22G des laboratoires SOFAMM - Tunisie.
(motif: - Propreté : Présence de filament type poil à l'intérieur des emballages fermés et intacts.
- Aiguille : présence de barbe en acier au niveau de la pointe qui peut traumatiser la veine ; la surface du tube n'est pas lisse.
- Evaluation du dossier technique : absence du certificat de marquage CE0120 ; absence des résultats d'analyse de l'oxyde d'éthylène résiduel chiffrés.).
29 Mai 2012 : Retrait du lot n°CM11001 (Exp.: 02/2016) de l'article CANULE DE MAYO N°1 des laboratoires SOFAMM - Tunisie.
(motif: - Propreté : Présence de filaments et de particules d'origine douteuse à l'intérieur des canules.
- Finition de surface : la surface des canules n'est pas lisse ; présence de débris de plastique sue la surface de l'extrémité buccale ; présence de bords tranchants.
- Marquage : absence de l'indication du nom du fabricant sur le canule).
31 Mars 2012 : Retrait du lot n°12518704 de la spécialité pharmaceutique CARBOPLATIN 150mg/ml solution injectable FL/15ml des laboratoires EBEWE PHARMA - Autriche. (motif: Présence de particules et dégradation du produit au delà de 15 mois).
10 Mars 2012 : Retrait du lot n°1B060A (Fab.: 02/2012 Exp.: 02/2017) de la spécialité pharmaceutique METFORAL 850mg comprimés pelliculés B/30 des laboratoires SAIPH - Tunisie. (motif: Sous dosage en principe actif "Suite à la demande en date du 09/03/2012 émanant des laboratoires SAIPH -Tunisie).
25 Février 2012 : Retrait des lots K1381, K1391, K1742 (Fab.: 23/06/2010 Exp.: 22/06/2014), K2732, K2733 (Fab.: 30/09/2010 Exp.: 30/09/2014), L1161 (Fab.: 26/04/2011 Exp.: 30/04/2015) et L2342 (Fab.: 22/08/2011 Exp.: 31/08/2015) de la spécialité pharmaceutique ERYSOL 2% gel dermique T/25g des laboratoires STIEFEL - Canada. (motif: Concentration d'Erythromycine dans le gel d'ERYSOL inférieure à celle qui est supposé y être).