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29 Décembre 2005 : Retrait des lots n°U0273 (péremption : 02/2007), A0211 (péremption : 01/2008) et A0218 (péremption : 01/2008) de la spécialité pharmaceutique ACETYLSALICYLATE DE LYSINE LEBESFAL 900mg Poudre Pour Préparation Injectable B/50Fls+50 Ampoules de solvant des laboratoires LABESFAL ALMIRO S.A. Portugal. (motif: Après reconstitution avec le solvant, la solubilité de la poudre est imparfaite avec formation de cristaux insolubles donnant à la solution un aspect floconneux).
26 Novembre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°6250215 accordées le 11 Janvier 1988 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique TRANXEXE 50mg comprimés pelliculés sécables FL/30 des laboratoires SANOFI-SYNTHELABO France. (motif: Décision de l'AFSSAPS de retirer du marché cette spécilaité à la suite de la réévaluation de son rapport bénéfice/risque qui a été considéré comme défavorable).
14 Novembre 2005 : Retrait du lot n°04335 (fab : 11/04 pér :11/07) de la spécialité pharmaceutique PROMETHAZINE 0.1g Sirop FL/125ml des laboratoires SIPHAT Tunisie. (motif: Caractères organoleptiques non conformes).
11 Octobre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°7583041 accordées le 16 Février 2000 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique LANTIGEN B gouttes en flacon de 18 ml des laboratoires Bruschettini Italie. (motif: Décision prise par la l'AFSSAPS en vue de retirer du marché les spécialités à visée immunostimulante à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque qui n'a pu être considéré comme favorable).
11 Octobre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°6060041 accordées le 20 Octobre 1993 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique RIBOMUNYL 10µg préparation injectable boite/1Fl+solvant/0,5ml des laboratoires Pierre Fabre France. (motif: Décision prise par la l'AFSSAPS en vue de retirer du marché les spécialités à visée immunostimulante à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque qui n'a pu être considéré comme favorable).
11 Octobre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°6060045 accordées le 17 Juin 1994 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique RIBOMUNYL 0,75mg comprimé boite de 4 des laboratoires Pierre Fabre France. (motif: Décision prise par la l'AFSSAPS en vue de retirer du marché les spécialités à visée immunostimulante à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque qui n'a pu être considéré comme favorable).
11 Octobre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°6060044 accordées le 31 Décembre 1992 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique RIBOMUNYL 0,75mg granulés pour suspension buvable boite de 4 sachets des laboratoires Pierre Fabre France. (motif: Décision prise par la l'AFSSAPS en vue de retirer du marché les spécialités à visée immunostimulante à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque qui n'a pu être considéré comme favorable).
11 Octobre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°5880031 accordées le 13 Janvier 1996 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique IRS 19 spray nasal FL/20ml des laboratoires Solvay Pharma France. (motif: Décision prise par la l'AFSSAPS en vue de retirer du marché les spécialités à visée immunostimulante à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque qui n'a pu être considéré comme favorable).
11 Octobre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°5353032 accordées le 31 Août 1990 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique BIOSTIM ENFANT gélule en boite de 8 des laboratoires Aventis France. (motif: Décision prise par la l'AFSSAPS en vue de retirer du marché les spécialités à visée immunostimulante à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque qui n'a pu être considéré comme favorable).
11 Octobre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°5880041 accordées le 13 Janvier 1996 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique IMUDON comprimé à croquer boite de 40 des laboratoires Solvay Pharma France. (motif: Décision prise par la l'AFSSAPS en vue de retirer du marché les spécialités à visée immunostimulante à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque qui n'a pu être considéré comme favorable).
28 Septembre 2005 : Retrait des lot n°05 (fab:22/11/04 exp: 21/11/05) et n°06 (fab: 05/02/05 exp: 04/02/06) de la spécialité pharmaceutique NEOPHRINE 10% collyre FL/5ml des laboratoires UNIMED Tunisie. (motif: Constatation d'une coloration de leur spécialité).
23 Septembre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°6353121 accordées le 21 Août 2002 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique LOCABIOTAL 1% solution pour bulvérisation nasale et buccale en flacon de 5ml des laboratoires Servier France. (motif: Décision prise par la l'AFSSAPS en vue de retirer du marché les médicaments antibiotiques administrés par voies nasale et oropharyngée à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque qui a été considéré comme défavorable).
23 Septembre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°5213021 accordées le 19 Janvier 1993 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique LYSOPAINE SANS SUCRE comprimés à croquer en boite de 24 des laboratoires Boehringer Ingelheim France. (motif: Décision prise par la l'AFSSAPS en vue de retirer du marché les médicaments antibiotiques administrés par voies nasale et oropharyngée à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque qui a été considéré comme défavorable).
23 Septembre 2005 : Retrait de l'Autorisations de Mise sur le Marché tunisien n°6043141 accordées le 04 Décembre 2002 en vue de son débit à titre gratuit ou onéreux, à la spécialité pharmaceutique OROPIVALONE BACITRACINE comprimés à sucer en boite de 40 des laboratoires Pfizer S.A. France. (motif: Décision prise par la l'AFSSAPS en vue de retirer du marché les médicaments antibiotiques administrés par voies nasale et oropharyngée à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque qui a été considéré comme défavorable).
14 Septembre 2005 : Retrait du lot n°048 de la spécialité pharmaceutique PARFEDERM Crème Dermique T/30g des laboratoires PHARMAGHREB Tunisie. (motif: Présence dans la crème de particules relarguées par l'enduit du tube).
14 Septembre 2005 : Retrait du lot n°44150 de la spécialité pharmaceutique PERFALGAN 1g/100ml Solution injectable FL/100ml des laboratoires BRISTOL MYERS SQUIBB France. (motif: Non conformité organoleptique concernant la couleur de la solution).
21 Juillet 2005 : Retrait du lot n°0406153 de la spécialité pharmaceutique GLUCOSE 5% Solution injectable Poche de 500ml des laboratoires SIPHAT Tunisie. (motif: Présence d'un corps étranger dans une poche).
16 Juin 2005 : Retrait du lot n°04300 de la spécialité pharmaceutique ANTACID ADULTE Suspension orale FL/100ml des laboratoires SIPHAT Tunisie. (motif: Contrôle Microbiologique non-conforme).
07 Juin 2005 : Retrait des Autorisations de Mise sur le Marché tunisien à base de thioridazine n°6240103 et 6240102 accordées le 21 Octobre 2003 aux spécialités pharmaceutiques MELLERIL 40mg/ml suspension buvable Fl/30 ml et 50mg comprimés B/25 des laboratoires Novartis France. (motif: Communiqué de l'AFSSAPS relatif au rapport bénéfice/risque défavorable des spécialités à base de thioridazine, établi sur la base des données internationales de pharmacovigilance ; et ce, eu égard au risque de survenue d'effets indésirables cardiaques se caractérisant notamment par des troubles du rythme potentiellement mortels, dont la fréquence est plus élevée qu'avec les autres antipsychotiques).
07 Juin 2005 : Retrait des Autorisations de Mise sur le Marché tunisien à base de thioridazine n°7203091 et 7203092 accordées le 06 Mai 1999 aux spécialités pharmaceutiques APO-THIORIDAZINE 50mg et 10mg comprimés Fl/100 des laboratoires Apotex Canada. (motif: Communiqué de l'AFSSAPS relatif au rapport bénéfice/risque défavorable des spécialités à base de thioridazine, établi sur la base des données internationales de pharmacovigilance ; et ce, eu égard au risque de survenue d'effets indésirables cardiaques se caractérisant notamment par des troubles du rythme potentiellement mortels, dont la fréquence est plus élevée qu'avec les autres antipsychotiques).
07 Juin 2005 : Retrait de tous les lots des spécialités OCTOFENE 100mg suppositoires, boite de 8 et OCTOFENE 200mg suppositoires, boite de 8 des laboratoires Fournier France. (motif: Décision prise par l'AFSSAPS en vue de retirer du marché la spécialité OCTOFENE des laboratoires Fournier France sous tous ses dosages avant le 1er Juillet 2005).
31 Mai 2005 : Retrait de tous les lots de solutés injectables en circulation et en stock des laboratoires MEGDICH PHARMA Tunisie. (motif: Suite à une insuffisance majeure au niveau de la sécurité des solutés injectables et vu l'avis de la Commission d'Octroi des Licences d'Exploitation du 30 Mai 2005).
24 Mai 2005 : Retrait des lots n°22522103 et 22654103 (Péremption : 02/2006) de la spécialité pharmaceutique TEGELINE 5g, poudre et solvant pour solution injectable par voie IV FL/100ml du laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) France. (motif: Non-conformité : Information, concernant un donneur de sang ayant développé la forme sporadique de la maladie de Creutzfeld-Jakob et dont le plasma a été utilisé pour la préparation des lots de la spécialité mentionnée).
24 Mai 2005 : Retrait du lot n°375 de la spécialité pharmaceutique RHINATIOL 2% Sirop FL/125ml des laboratoires SANOFI SYNTHELABO ADWYA Tunisie. (motif: Non-conformité organoleptique apparue sur certains flacons, défaut n'altérant pas la qualité intrinsèque du produit).
02 Mai 2005 : Retrait des lots allant du lot n°447 (péremption : 1/2007) inclus au n°457 (péremption 12/2009) inclus de la spécialité pharmaceutique LARGACTIL 25mg/5ml solution injectable B/5/5ml des laboratoires AVENTIS France. (motif: Mise en évidence d'une erreur d'impression figurant sur la face latérale des étuis sur lesquels il est mentionné "LARGACTIL 5mg/5ml au lie de LARGACTIL 25mg/5ml).
02 Mai 2005 : Retrait du lot n°001 (péremption : 12/2005) de la spécialité pharmaceutique VEPESIDE 100mg/5ml solution injectable B/5/5ml des laboratoires MEDIFA France. (motif: Mise en évidence, d'écarts majeurs aux bonnes pretiques de fabrication ne permettant pas de garantir la qualité de ce lot).
27 Avril 2005 : Retrait du lot n°4.332.05 (péremption : 27/11/2006) de la spécialité pharmaceutique NAKION G5 solution injectable P/500ml des laboratoires MEGDICH PHARMA Tunisie. (motif: Non-conformité au niveau du film de suremballage et défaut de la jonction site/tubulure).
06 Avril 2005 : Retrait du lot n°404702PCO415 (péremption : 16/02/2006) de la spécialité pharmaceutique GLUCOSE 5% soluté injectable stérile et apyrogène poche de 500ml des laboratoires MEGDICH PHARMA Tunisie. (motif: présence d'un corps étranger de taille supérieure à 2cm dans une poche).
08 Mars 2005 : Retrait du lot n°404855 de la spécialité pharmaceutique 5-FLUOROURACIL 250mg Solution Injectable B/5/5ml des laboratoires EBEWE Autriche. (motif: présence de particules blanches sous forme de cristaux dans la solution ).
03 Janvier 2005 : Retrait du lot n°431404PB0673 (péremption : 9/11/06) de la spécialité pharmaceutique GLUCOSE 5% Solution Injectable Stérile et Apyrogène P/500ml des laboratoires MEGDICH PHARMA Tunisie. (motif: présence de corps étrangers flottant dans la poche ).