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23 Décembre 2011 : Retrait des lots 0B7004A (per: AVR-13), 0C64423 (per: JAN-13), 0E55964 (per: JAN-13), 0J59015 (per: MAI-13), 0L61374 (per: SEP-13) et 1C00806 (per: NOV-13) de la spécialité pharmaceutique BICNU 100mg poudre et solvant pour perfusion B/1FL+solvant des laboratoires BRISTOL MEYRS SQUIBB. (motif: Suite au courrier en date du 21/12/2011 des laboratoires Bristol Meyrs Squibb Tunisie demandant le rappel de ces lots).
19 Décembre 2011 : Retrait du lot n°020171 (per: 07/2013) de la spécialité pharmaceutique GAVISCON Suspension Buvable FL/250ml des laboratoires RECKITT BENCKISER - France. (motif: Problème d'étanchéité : le scellage est non hermétique, le produit s'est écoulé du flacon et il a formé un film blanc).
19 Décembre 2011 : Retrait du lot n°11DQ098 (per: 10/2012) de la spécialité pharmaceutique RHINIFEBRAL gélules Bte/20 des laboratoires MC NEIL SANTE - France. (motif: Présence des taches brunes sur les gélules et à l'intérieur des blisters).
14 Décembre 2011 : Retrait du lot n°11D01N12 (per: 03/2013) de la spécialité pharmaceutique OLICLINOMEL N4-550E émulsion injectable B/3poches/2L des laboratoires CLINTEC PARENTERAL S.A - France. (motif: Caractères organoleptiques non conforme).
14 Décembre 2011 : Retrait des lots n°0F039B (per: 07/2015), 0F046A (per: 08/2015), 0F049A (per: 08/2015) et 1F058A (per: 12/2015) de la spécialité pharmaceutique LASILIX 250mg solution injectable B/5/25ml des laboratoires SANOFI AVENTIS - France. (motif: Suite au courrier en date du 14/12/2011 des laboratoires Sanofi Aventis Tunisie demandant le rappel de ces lots).
13 Décembre 2011 : Retrait des lots n°27822 (Exp. : 09/2013) et 27823 (Exp. : 09/2013) du lait "Modilac 1er âge" fabriqués par les laboratoires Ordesa Espagne et importés par la Pharmacie Centrale de Tunisie. (motif: impression sur les boites de l'adresse de l'importateur Algérien au lieu de l'adresse de l'importateur Tunisien).
06 Décembre 2011 : Le Ministère de la Santé Publique a fixé la date limite du 10 Janvier 2012 pour le retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique MEPRONIZINE comprimé B/30 des laboratoires SANOFI AVENTIS.
01 Décembre 2011 : Le Ministère de la Santé Publique a fixé la date limite du 15 Février 2012 pour le retrait de tous les lots des spécialités pharmaceutiques Toufilex Nourrisson Boite de 8 suppositoires des laboratoires PHARMAGHREB - Tunisie.
01 Décembre 2011 : Le Ministère de la Santé Publique a fixé la date limite du 15 Février 2012 pour le retrait de tous les lots des spécialités pharmaceutiques Eucamphine nourrissons Boite de 10 et boite de 100 suppositoires des laboratoires SIPHAT - Tunisie.
01 Décembre 2011 : Retrait de tous les lots des spécialités pharmaceutiques VELCADE 1mg et VELCADE 3,5mg poudre pour solution injectable des laboratoires JANSEN - France. (motif: mise en évidence des écarts significatifs concernant la garantie de la stérilité du processus de production aseptique sur le site de production).
08 Novembre 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique TUSSIPAX ENFANT Sirop FL/125ml des laboratoires OPALIA - Tunisie. (motif: Erreur au niveau de la rubrique "posologie" dans la notice et sur l'emballage.).
08 Novembre 2011 : Retrait du lot n°125084A (Exp. : 06/2014) de l'article "CATHETER INTRAVEINEUX 24G" fabriqué par les laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.
(motif: - Etiquetage non conforme.
- Propreté non conforme : Présence de poils et de filaments d'origine douteuse à l'intérieur de emballage fermé et intact.
- Epaisseur du cathéter non conforme.
- Etat de surface du cathéter non conforme.
- Etat de surface de l'aiguille non conforme.
- Etat de la pointe de l'aiguille non conforme.).
22 Octobre 2011 : Retrait du lot n° R511225 (Fab. : 06/12/2010 Exp. : 03/06/2012) de la spécialité pharmaceutique SERETIDE 250 ACCUHALER 50mcg/250mcg poudre pour inhalation buccale FL/60 doses des laboratoires GLOXO WELLCOME UK LIMITED - United Kingdom. (motif: défaut de fabrication qui crée un impact sur la bande du dispositif ce qui par conséquent interrompt le remplissage de l'alvéole.).
30 Septembre 2011 : Retrait du lot n°211178 (Exp. : 04/2014) de l'article "COMPRESSES 7,5cm x 7, 5cm 16 plis" fabriqué par les laboratoires SO.TU.PA - Tunisie.
(motif: - Présence de plusieurs défauts de tissage. Coupage non régulier des compresses.
- Anomalie de fabrication : Non-conforme.
- Substance tensio-actives non-conforme).
30 Septembre 2011 : Retrait du lot n°211168 (Exp. : 04/2014) de l'article "COMPRESSES 7,5cm x 7, 5cm 16 plis" fabriqué par les laboratoires SO.TU.PA - Tunisie.
(motif: - Présence de plusieurs défauts de tissage. Coupage non régulier des compresses.
- Anomalie de fabrication : Non-conforme.
- Substance tensio-actives non-conforme).
30 Septembre 2011 : Retrait du lot n°111160 (Exp. : 03/2014) de l'article "COMPRESSES 5cm x 5cm 16 plis" fabriqué par les laboratoires SO.TU.PA - Tunisie.
(motif: - Présence de plusieurs défauts de tissage. Coupage non régulier des compresses.
- Anomalie de fabrication : Non-conforme.
- Substance tensio-actives non-conforme).
30 Septembre 2011 : Retrait du lot n°111155 (Exp. : 03/2014) de l'article "COMPRESSES 5cm x 5cm 16 plis" fabriqué par les laboratoires SO.TU.PA - Tunisie.
(motif: - Présence de plusieurs défauts de tissage. Coupage non régulier des compresses.
- Anomalie de fabrication : Non-conforme.
- Substance tensio-actives non-conforme).
21 Septembre 2011 : Retrait du lot 37004/2 de la spécialité pharmaceutique ATARAX 100mg solution injectable B/6/2ml des laboratoires UCB Pharma S.A. France. (motif: Détection de micro fissures pouvant remettre en cause la stérilité du produit.).
05 Septembre 2011 : Retrait du lot n°052247A (Exp. : 12/2013) de l'article "PERFUSEUR" fabriqué par les laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.
(motif: - Propreté : Présence de plusieurs particules et de salissures d'origine douteuse à l'intérieur des emballages fermés et intacts.
- Limpidité : Présence de plusieurs particules et filaments.
- Evaluation du dossier : Non-conforme.).
05 Septembre 2011 : Retrait du lot n°026 (Exp. : 04/2014) de l'article "SONDE DE FOLEY CH 18" fabriqué par les laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.
(motif: - Etiquetage de l'emballage primaire : Non-conforme.
- Etiquetage de l'emballage secondaire : Non-conforme.
- Anomalie de fabrication.
- Système de ballonnet : Non-conforme.
- Evaluation du dossier : Non-conforme.).
05 Septembre 2011 : Retrait du lot n°115054A (Exp. : 04/2014) de l'article "NEOCATH CATHETER IV 22G" fabriqué par les laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.
(motif: - Etiquetage de l'emballage primaire : Non-conforme.
- Etiquetage de l'emballage secondaire : Non-conforme.
- Code couleur : Non-conforme.
- Lubrifiant : Non-conforme.
- Propreté : Présence de plusieurs particules noires et de filaments d'origine douteuse à l'intérieur des emballages fermés et intacts.
- Evaluation du dossier : Non-conforme.).
05 Septembre 2011 : Retrait du lot n°4E713 (Exp. : 02/2016) de l'article "COMPRESSES LAPAROTOMIQUES 4 PLIS 40cmx50cm" fabriqué par les laboratoires MEGA MEDICALE GAZE - Tunisie. (motif: Substances tensio-actives : Non-conforme".).
05 Septembre 2011 : Retrait du lot n°4E727 (Exp. : 04/2016) de l'article "COMPRESSES LAPAROTOMIQUES 6 PLIS 40cmx50cm" fabriqué par les laboratoires MEGA MEDICALE GAZE - Tunisie. (motif: Substances tensio-actives : Non-conforme".).
14 Juillet 2011 : Retrait des lots G00124 (per: 10/13), G00126 (per: 11/13), G00129 (per: 12/13), G00130 (per: 12/13), G00131 (per: 12/13), G00133 (per: 1/14), G00134 (per: 1/14) et G00137 (per: 2/14) de la spécialité pharmaceutique CLIPTOL 5% gel dermique T/50gr des laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT - France. (Suite à une demande émanant des laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT. motif : une erreur de texte s'est glissée dans la notice au titre des précautions d'emploi comme suit ; la phrase "ne pas utiliser sous pansement occlusif" est remplacée par "ne pas utiliser sans pansement occlusif" ).
11 Juillet 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique KETOZOL 200mg comprimé B/10 des laboratoires DAR-ESSAYDALI Tunisie. (motif: Suite à la décision du Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 29/06/2011 relative à la suspension de son AMM en raison "de sa toxicité pour le foie".).
11 Juillet 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique NIZORAL 200mg comprimé B/10 des laboratoires JANSSEN-CILAG - France. (motif: Suite à la décision du Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 29/06/2011 relative à la suspension de son AMM en raison "de sa toxicité pour le foie".).
11 Juillet 2011 : Retrait des lots P507 et P508 de la spécialité pharmaceutique NAVELBINE 50mg soultion injectable B/10/5ml des laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT - France. (motif: Résultat hors tendance concernant la teneur du principal produit de dégradation de la Navelbine, l'epoxyvinorelbine ou S/D6.).
11 Juillet 2011 : Retrait du lot 2P109A de la spécialité pharmaceutique NAVELBINE 10mg soultion injectable B/10/1ml des laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT - France. (motif: Résultat hors tendance concernant la teneur du principal produit de dégradation de la Navelbine, l'epoxyvinorelbine ou S/D6.).
01 Juillet 2011 : Retrait du lot 35 de la spécialité pharmaceutique VAAMOX 1gr/200mg poudre pour préparation injectable B/10 flacons des laboratoires UNIMED - Tunisie. (motif: Solution de couleur jaune après reconstitution.).
01 Juillet 2011 : Retrait des lot 35 et 39 de la spécialité pharmaceutique VAAMOX 1gr/200mg poudre pour préparation injectable B/1 flacons des laboratoires UNIMED - Tunisie. (motif: Solution de couleur jaune après reconstitution.).
01 Juillet 2011 : Retrait du lot 41 de la spécialité pharmaceutique VAAMOX 1gr/200mg poudre pour préparation injectable B/10 flacons des laboratoires UNIMED - Tunisie. (motif: Solution de couleur jaune après reconstitution.).
23 Juin 2011 : Retrait de tous les lots des spécialités pharmaceutiques ACTOS 15mg et ACTOS 30mg comprimé FL/30 des laboratoires APM - Jordanie et PIAGTOS 15mg et PIAGTOS 30mg comprimé FL/30 des laboratoires TERIAK - Tunisie. (motif: Décision du Ministère de la Santé Publique de procéder par mesure de précaution au retrait de toutes les spécialités pharmaceutiques contenant de la PIOGLITAZONE commercialisées en Tunisie d'ici le 15 Juillet 2011.).
11 Juin 2011 : Retrait du lot n°006 (Exp. : 01/2014) de l'article "GANTS CHIRURGICAUX N°8 POUDRES CO-COMFIT" fabriqué par les laboratoires ADHE-ELS - Sousse.
(motif: - Etiquetage de l'emballage interne, de l'emballage individuel et de l'emballage multiple non conformes.
- Détection des trous non conforme.
- Description non conforme.
- Etanchéité au colorant non conforme.
- Résistance à la traction non conforme.
- Lubrifiant non conforme.
- Anomalie de fabrication).
11 Juin 2011 : Retrait du lot n°052 (Fab. : 04/2011 Exp. : 04/2014) de l'article "GANTS CHIRURGICAUX N°7.5 POUDRES CO-COMFIT" fabriqué par les laboratoires ADHE-ELS - Sousse.
(motif: - Etiquetage de l'emballage interne, de l'emballage individuel et de l'emballage multiple non conformes.
- Détection des trous non conforme.
- Description non conforme.
- Etanchéité au colorant non conforme.
- Résistance à la traction non conforme.
- Lubrifiant non conforme.
- Anomalie de fabrication.
- Evaluation du dossier non conforme).
23 Mai 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique BRISTOPEN 250mg poudre pour suspension orale FL/60ml des laboratoires BMS-UPSA-TUN-SAIDE. (motif: Suite au courrier émanant des laboratoires BMS-UPSA-TUN-SAIDE n°DG/DI/685 en date du 21/05/2011, informant le Ministère de la Santé Publique de sa décision d'arrêter la commercialisation de cette spécialité pharmaceutique).
23 Mai 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique BRISTOPEN 500mg gélule B/12 des laboratoires BMS-UPSA-TUN-SAIDE. (motif: Suite au courrier émanant des laboratoires BMS-UPSA-TUN-SAIDE n°DG/DI/685 en date du 21/05/2011, informant le Ministère de la Santé Publique de sa décision d'arrêter la commercialisation de cette spécialité pharmaceutique).
23 Avril 2011 : Retrait de tous les lots de l'article "SERINGUE" commercialisés par les laboratoires SOFAMM - Sfax. (motif: non-conformité de l'article).
20 Avril 2011 : Retrait du lot 4202235 de la spécialité pharmaceutique NORADRENALINE 2mg/ml injectable Bte/10 Ampoules de 8ml des laboratoires AGUETTANT - France. (motif: Liquide limpide jaunâtre.).
20 Avril 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique LASILIX SPECIAL 250mg/25ml solution injectable boîte de 5 Ampoules des laboratoires SANOFI AVENTIS - France. (motif: L'apparition de petites particules visibles au niveau de l'ampoule.).
20 Avril 2011 : Retrait du lot 09F0134 de la spécialité pharmaceutique AXEN 100mg injectable Bte/4Fl+5Ampoules des laboratoires MEDIS - Tunisie. (motif: PH < 6,7.).
19 Avril 2011 : Retrait du lot 26492 (Fab.: 10/2010 - Exp.: 10/2012) de la spécialité pharmaceutique METHOTREXATE 25mg/ml solution pour injection des laboratoires SANOFI AVENTIS - France. (motif: Présence de particules en suspension dans le flacon.).
07 Avril 2011 : Retrait des lots ID 09/10 et ID 11/10 du vaccin BCG lyophilisé Intradermique de l'Institut Pasteur de Tunisie. (motif: Suite à l'avis du comité ad'hoc du 06 avril 2011.").
01 Avril 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique CALMIXENE sirop flacon de 150ml des laboratoires NOVARTIS PHARMA S.A.S France. (motif: Le rapport bénéfice/risque des antihistaminiques H1 de première génération utilisés dans le traitement de la toux, était défavorable chez l'enfant âgé de moins de 2 ans.").
31 Mars 2011 : Retrait du lot 420223501 de la spécialité pharmaceutique NORADRENALINE 2mg/ml injectable Bte/10 Ampoules des laboratoires AGUETTANT - France. (motif: Solution limpide jaunâtre.).
26 Mars 2011 : Retrait du lot 947120 de la spécialité pharmaceutique NEO HEALAR suppositoires Bte/10 des laboratoires APM - Jordanie. (motif: Présence de taches brunes.).
26 Mars 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique CEBEMYXINE collyre en solution des laboratoires CHAUVIN. (motif: Résultats hors spécification concernant le teneur en polymyxine B.").
14 Mars 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique ANZEMET 100mg solution injectable B/1/5ml des laboratoires SANOFI AVENTIS France. (motif: Suite à l'avis du comité technique des spécialités pharmaceutique en date du 23/02/2011.").
14 Mars 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique ANZEMET 12,5mg solution injectable B/1/0,625ml des laboratoires SANOFI AVENTIS France. (motif: Suite à l'avis du comité technique des spécialités pharmaceutique en date du 23/02/2011.").
09 Mars 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique SEPRIDE suspension buvable flacon de 100ml des laboratoires SIMED. (motif: Suite à la décision du Ministre de la Santé Publique du 23/02/2011.).
09 Mars 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique SEPRIDE suspension buvable flacon de 200ml des laboratoires SIMED. (motif: Suite à la décision du Ministre de la Santé Publique du 23/02/2011.).
02 Mars 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique CHAMPIX 0,5mg comprimé pelliculé B/56 des laboratoires PFIZER France. (motif: Suite à la décision du Ministre de la Santé Publique du 23/02/2011.).
01 Mars 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique CHAMPIX 1mg comprimé B/56 des laboratoires PFIZER France. (motif: Suite à la décision du Ministre de la Santé Publique du 23/02/2011.).
01 Mars 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique CHAMPIX 1mg comprimé B/28 des laboratoires PFIZER France. (motif: Suite à la décision du Ministre de la Santé Publique du 23/02/2011.).
01 Mars 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique CHAMPIX 0,5mg comprimé Etui/11 et 1mg comprimé Etui/14 des laboratoires PFIZER France. (motif: Suite à la décision du Ministre de la Santé Publique du 23/02/2011.).
08 Février 2011 : Retrait du lot n°HC10001 (Exp. : 12/2015) de l'article "GANTS CHIRURGICAUX N°6,5 NON POUDRES" fabriqué par les laboratoires SOFAMM - Sfax.
(motif: - Etiquetage : non conforme.
- Les emballages internes sont endommagés.
- Scellage non conforme.
- Présence de trou.
- La capacité des gants est 600ml.
- Présence d'odeur soufrée piquante.
- L'extrémité des manchettes présente des déchirures.
- Le mode de stérilisation à l'oxyde d'éthylène n'est pas adapté à la stérilisation des gants en latex.
- Absence de marquage sur les gants.
- Mauvaise résistance à la traction.
- Diffusion du colorant.
- Evaluation du dossier : non conforme).
01 Février 2011 : Retrait de tous les lots de l'article "BD VISITEC HIGH VISCOSITY INJECTORS" fabriqué par les laboratoires Beaver-Visitec International. (motif: Suite au courrier émanant de la société RJR CONSULTING en date du 27/01/2011, nous informant de la non-conformité de cette article).
01 Février 2011 : Retrait du lot B1208B02 de la spécialité pharmaceutique PEGASYS 180 µg solution injectable, seringue préremplie de 0,5 ml (fab.: 11/10/2010 exp.: 10/2013) des laboratoires ROCHE. (motif: Fissures au niveau du verre des seringues.).
26 Janvier 2011 : Retrait du lot B1208B01 de la spécialité pharmaceutique PEGASYS 180 µg solution injectable, seringue préremplie de 0,5 ml (fab.: 11/10/2010 exp.: 10/2013) des laboratoires ROCHE. (motif: Fissures au niveau du verre des seringues.).
24 Janvier 2011 : Retrait du lot ID10/10 du vaccin BCG lyophilisé intradermique de l'Institut Pasteur de Tunisie. (motif: Baisse du nombre des unités viables.).
06 Janvier 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique FLOMEDIL 150mg comprimé pelliculé B/20 des laboratoires ADWYA. (motif: Suite à la décision du Ministre de la Santé Publique.).
06 Janvier 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique FONZEDIL 150mg comprimé pelliculé B/20 des laboratoires DAR-ESSAYDALI. (motif: Suite à la décision du Ministre de la Santé Publique.).
06 Janvier 2011 : Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique ZYFLON 150mg comprimé pelliculé B/20 des laboratoires PHARMAGHREB. (motif: Suite à la décision du Ministre de la Santé Publique.).