Note complémentaire au guide de l’enregistrement des médicaments concernant le pays de référence [Détail] (Nouveau 01/11/2024)
Téléchargement du guide de l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine (version française & version anglaise).
Téléchargement de l'annexe I : LETTRE DE DEMANDE.
Téléchargement de l'annexe II : FORMULAIRE DE DEMANDE. (Nouveau 01/11/2024)
Téléchargement de l'annexe III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT.
Téléchargement de l'annexe IV : MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE.
Téléchargement de l'annexe V : MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES.
Téléchargement de l'annexe VI : MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES.
