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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 04/12/2019.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

  * Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE Rapport
1 AUGMENTIN  Amoxicilline +
Acide clavulanique		 1g/125 mg   poudre pour suspension orale  B/24  ADWYA  E N 16/11/2019
2 HALIDOL   Halopéridol  5 mg    comprimé B/30  PHARMAGHREB E V 25/11/2019
3 HALIDOL   Halopéridol  2 mg/ml    gouttes buvables  B/30 ml PHARMAGHREB E V 25/11/2019
4 HALIDOL  Halopéridol  2 mg/ml     gouttes buvables  B/100 ml PHARMAGHREB E V 25/11/2019
5 NEURODOL Halopéridol  0.2%   gouttes buvables FL/30ml OPALIAPHARMA  E V 25/11/2019
6 NEURODOL Halopéridol  0.2%  gouttes buvables FL/100 ml OPALIAPHARMA  E V 25/11/2019
7 SOLOTIK Sertraline  100 mg comprimé pelliculé sécable  Fl/15 IBN ALBAYTAR  E V 25/11/2019
8 LEVET  Levatiracetam  100 mg/ml  solution   buvable FL/300 ml SIMED  E V 25/11/2019
9 TANAKAN  Ginko biloba  40 mg  comprimé enrobé  B/30 
TERIAK 		 I V 24/11/2019
10 TANAKAN  Ginko biloba  40 mg comprimé enrobé  B/90  TERIAK I V 25/11/2019
11 TANAKAN  Ginko biloba  4% gouttes buvables Fl/30 ml  TERIAK I V 25/11/2019
12 LEVOPROMAZINE  Levopromazine  100 mg   comprimé enrobé  B/20 SIPHAT E V 25/11/2019
13 LEVOPROMAZINE  Levopromazine  100 mg  comprimé enrobé  B/500
SIPHAT		 E V 28/11/2019
14 URBANYL  Clobazam  10 mg  comprimé sécable  B/30 Winthrop-Tunisie  I V 25/11/2019
15 LANZOR  Lanzoprazole  15 mg  gélule GR  B/7 Winthrop-Tunisie  E V 26/11/2019
16 LANZOR  Lanzoprazole  15 mg  gélule GR  B/14 Winthrop-Tunisie  E V 26/11/2019
17 LANZOR  Lanzoprazole  30 mg gélule GR  B/15 Winthrop-Tunisie  E V 26/11/2019
18 LANZOR  Lanzoprazole  30 mg gélule GR   B/30 Winthrop-Tunisie  E V 26/11/2019
19 INIPRAZOL  Lanzoprazole  15 mg  gélule  B/8 West-Pharma  E V 26/11/2019
20 INIPRAZOL  Lanzoprazole  15 mg  gélule  B/14 West-Pharma  E V 26/11/2019
21 PRADIS    Métoclopramide  10 mg  suppositoire  B/10 Opalia Pharma  E V 26/11/2019
22 VASCOR Simvastatine   10 mg  comprimé enrobé sécable  B/30 ADWYA  E V 26/11/2019
23 SUPERSTAT  Rosuvastatine  5 mg  comprimé pelliculé  B/30  IBN ALBAYTAR  E V 26/11/2019
24 CAMYSTEN   clomitrazole  1% crème dermique  T/30 Opalia Pharma  E V 26/11/2019

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