Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 03 Janvier 2020

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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 03/01/2020.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

N°	Médicament	DCI	Dosage	Forme Pharmaceutique	Présentation	TITULAIRE	VEIC	Type de demande	DATE Rapport
1	CARBODIAL	Acarbose	50 mg	cp	B/90	NEAPOLIS	E	N	02/12/2019
2	CARBODIAL	Acarbose	100 mg	cp	B/90	NEAPOLIS	E	N	02/12/2019
3	LEVOJECT	LEVOFLOXACINE	5mg/ml	Sol inj pr perfusion	B/10P/100ml	UNIMED	E	N	04/12/2019
4	METROJECT	Metronidazole	0.5%	solution injectable	B/25 poches multicouches	UNIMED	E	N	11/12/2019
5	ESOCALM	Esoméprazole	20 mg	Gélule gastrorésistante	B/7	ADVANS	E	N	09/12/2019
6	ESOCALM	Esoméprazole	20mg	Gélule gastrorésistante	B/14	ADVANS	E	N	09/12/2019
7	ESOCALM	Esoméprazole	20mg	Gélule gastrorésistante	B/28	ADVANS	E	N	09/12/2019
8	ESOCALM	Esoméprazole	40mg	Gélule gastrorésistante	B/7	ADVANS	E	N	09/12/2019
9	ESOCALM	Esoméprazole	40mg	Gélule gastrorésistante	B/14	ADVANS	E	N	09/12/2019
10	ESOCALM	Esoméprazole	40mg	Gélule gastrorésistante	B/28	ADVANS	E	N	09/12/2019
11	FDG SISORA	Flurodésoxyglucose	450 mbq/ml	sol inj	Fl/15 ml	SISORA	E	N	09/12/2019
12	IBURHUME	Ibuprofène + pseudoephedrine	200 mg/30mg	Cp péll	B/20	PHARMACARE	E	N	12/12/2019
13	ZOMAX	Azithromycine	1500 40mg/ml	Poudre pour suspension orale	flacon de 37.5 ml	IBN ALBAYTAR	E	N	04/12/2019
14	ROSUVASCOR	Rosuvastatine	5 mg	cp pel	B/30	ADWYA	E	N	20/12/2019
15	ROSUVASCOR	Rosuvastatine	10mg	cp pel	B/30	ADWYA	E	N	20/12/2019
16	ROSUVASCOR	Rosuvastatine	20mg	cp pel	B/30	ADWYA	E	N	20/12/2019
17	SPASMOSTOP	Phloroglucinol	160 mg	comprimé orodispersible	B/10	ADVANS PHARMA	I	N	27/12/2019

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

N°	Médicament	DCI	Dosage	Forme Pharmaceutique	Présentation	TITULAIRE	VEIC	Type de demande	DATE Rapport
1	AUGMENTIN	Amoxicilline + Acide clavulanique	1g/125 mg	poudre pour suspension orale	B/24	ADWYA	E	N	16/11/2019
2	HALIDOL	Halopéridol	5 mg	comprimé	B/30	PHARMAGHREB	E	V	25/11/2019
3	HALIDOL	Halopéridol	2 mg/ml	gouttes buvables	B/30 ml	PHARMAGHREB	E	V	25/11/2019
4	HALIDOL	Halopéridol	2 mg/ml	gouttes buvables	B/100 ml	PHARMAGHREB	E	V	25/11/2019
5	NEURODOL	Halopéridol	0.2%	gouttes buvables	FL/30ml	OPALIAPHARMA	E	V	25/11/2019
6	NEURODOL	Halopéridol	0.2%	gouttes buvables	FL/100 ml	OPALIAPHARMA	E	V	25/11/2019
7	SOLOTIK	Sertraline	100 mg	comprimé pelliculé sécable	Fl/15	IBN ALBAYTAR	E	V	25/11/2019
8	LEVET	Levatiracetam	100 mg/ml	solution buvable	FL/300 ml	SIMED	E	V	25/11/2019
9	TANAKAN	Ginko biloba	40 mg	comprimé enrobé	B/30	TERIAK	I	V	24/11/2019
10	TANAKAN	Ginko biloba	40 mg	comprimé enrobé	B/90	TERIAK	I	V	25/11/2019
11	TANAKAN	Ginko biloba	4%	gouttes buvables	Fl/30 ml	TERIAK	I	V	25/11/2019
12	LEVOPROMAZINE	Levopromazine	100 mg	comprimé enrobé	B/20	SIPHAT	E	V	25/11/2019
13	LEVOPROMAZINE	Levopromazine	100 mg	comprimé enrobé	B/500	SIPHAT	E	V	28/11/2019
14	URBANYL	Clobazam	10 mg	comprimé sécable	B/30	Winthrop-Tunisie	I	V	25/11/2019
15	LANZOR	Lanzoprazole	15 mg	gélule GR	B/7	Winthrop-Tunisie	E	V	26/11/2019
16	LANZOR	Lanzoprazole	15 mg	gélule GR	B/14	Winthrop-Tunisie	E	V	26/11/2019
17	LANZOR	Lanzoprazole	30 mg	gélule GR	B/15	Winthrop-Tunisie	E	V	26/11/2019
18	LANZOR	Lanzoprazole	30 mg	gélule GR	B/30	Winthrop-Tunisie	E	V	26/11/2019
19	INIPRAZOL	Lanzoprazole	15 mg	gélule	B/8	West-Pharma	E	V	26/11/2019
20	INIPRAZOL	Lanzoprazole	15 mg	gélule	B/14	West-Pharma	E	V	26/11/2019
21	PRADIS	Métoclopramide	10 mg	suppositoire	B/10	Opalia Pharma	E	V	26/11/2019
22	SUPERSTAT	Rosuvastatine	5 mg	comprimé pelliculé	B/30	IBN ALBAYTAR	E	V	26/11/2019
23	CAMYSTEN	clomitrazole	1%	crème dermique	T/30	Opalia Pharma	E	V	26/11/2019
24	IPPROTON PERFUSION	Oméprazole	40 mg	poudre injectable	B/1 flacon	MEDIS	E	V	26/11/2019
25	NOVACLAV	Amoxicilline + Acide clavulanique	1gr/125mg	suspension orale	B/30	ADWYA	E	N	20/12/2019
26	GENTA	Gentamicine	10mg/ml	solution injectable	B/5	MEDIS	E	V	20/12/2019
27	GENTA	Gentamicine	10mg/ml	solution injectable	B/50	MEDIS	E	V	20/12/2019
28	GENTA	Gentamicine	160mg/ml	solution injectable	B/50	MEDIS	E	V	20/12/2019
29	CIDOMYCINE 20 mg	Gentamicine	20 mg	solution injectable	B/5	SAIPH	E	V	20/12/2019
30	CIDOMYCINE 40 mg	Gentamicine	40 mg	solution injectable	B/5	SAIPH	E	V	20/12/2019
31	CIDOMYCINE 80 mg	Gentamicine	80 mg	solution injectable	B/5	SAIPH	E	V	20/12/2019
32	CIDOMYCINE 80 mg	Gentamicine	80 mg	solution injectable	B/5	SAIPH	E	V	20/12/2019
33	CIPRO	Ciprofloxacine	200mg /100ml	solution injectable	FL /100 ml	MEDIS	E	V	20/12/2019
34	CIFLOXET	Ciprofloxacine	200mg /100ml	solution injectable	FL /100 ml	DORCAS	E	V	20/12/2019
35	CIFLOXET	Ciprofloxacine	200mg /100ml	solution injectable	B/6 /FL/100ml	DORCAS	E	V	20/12/2019
36	CIPRO	Ciprofloxacine	500 mg	cp enrobé	B/14	MEDIS	E	V	20/12/2019
37	CIPRO	Ciprofloxacine	750mg	cp enrobé	B/14	MEDIS	E	V	20/12/2019
38	OFLOCET	Ofloxacine	200 mg	comprimé pelliculé	B/10	Sanofi Aventis Pharma	E	V	20/12/2019
39	OFLOCET	Ofloxacine	200 mg	comprimé pelliculé	B/14	Sanofi Aventis Pharma	E	V	20/12/2019
40	SPIRA	Spiramycine	3UI	cp pelliculé	B/10	SIPHAT	E	V	20/12/2019
41	SPIRA	Spiramycine	3UI	cp pelliculé	B/500	SIPHAT	E	V	20/12/2019
42	LEXIN	Cefalexine	1GR	comprimé pelliculé	B/12	MEDICEF	E	V	20/12/2019
43	RIFOCINE	Rifamycine	250 mg	solution injectable	B/1 flacon	Sanofi	E	V	20/12/2019
44	PENAMOX	Amoxicilline	500 mg	gélule	B/ 24.	MEDICEF	E	V	20/12/2019
45	PENAMOX	Amoxicilline	500mg	gélule	B/ 400	MEDICEF	E	V	20/12/2019
46	PENAMOX	Amoxicilline	1 gr	comprimé sécable	B/12	MEDICEF	E	V	20/12/2019
47	PENAMOX	Amoxicilline	250 mg	suspension buvable	1 FL	MEDICEF	E	V	20/12/2019
48	PENAMOX	Amoxicilline	500 mg	suspension buvable	1 FL	MEDICEF	E	V	20/12/2019
49	FLUTICA	Fluticasone propionate	50 mcgr	Spray nasal	1FL /120 doses	SAIPH	E	N	27/12/2019
50	ALLERGOSONE	Bétaméthasone	2 mg	comprimé dispersible sécable	B/20	Opalia Pharma	E	N	30/12/2019
51	RHINOGRIP	Paraétamol +phéniramine +Vitamine C		Granulés pour pour suspension buvable	B/12	SAIPH	E	N	02/01/2020

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