Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 26/03/2024.
Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .
Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :
* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | date du courrier |
| 1 | MAXIFEN GEL | IBUPROFENE + LEVOMENTHOL | 10% | Gel dermique | tube de 50g | SIMED | E | N | 08/03/2024 |
| 2 | OLOPAN | OLOPATADINE | 60µg/Dose | Spray nasal | FL/120 Doses | ADWYA | N | 11/03/2024 | |
| 3 | CLADRIBINE NEAPOLIS | CLADRIBINE | 1 mg/ml | Solution injectable pour perfu | B/ 1FL/10ML | NEAPOLIS PHARMA | E | N | 15/03/2024 |
| 4 | COMBIZONE | FLUTICASONE PROPIONATE + SALMETEROL | 50µg/250µg | Poudre pour inhalation buccale | B/60 | TERIAK | E | N | 07/03/2024 |
| 5 | COMBIZONE | FLUTICASONE PROPIONATE + SALMETEROL | 50/100 µg | Poudre pour inhalation buccale | B/60 | TERIAK | E | N | 07/03/2024 |
| 6 | COMBIZONE | SALMETEROL+FLUTICASONE | 50/500µg | Poudre pour inhalation buccale | B/60 | TERIAK | E | N | 07/03/2024 |
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | date du courrier |
| 1 | VITA B12 | VITAMINE B12 | 1000 µg/ML | Solution injectable | B/5 Ampoules de 1 ML | STERIPHARM | E | N | 05/02/2024 |
| 2 | GALAMOX | AMOXICILLINE | 1 g | Comprime dispersible | B21 | GALPHARMA | E | N | 28/02/2024 |
| 3 | FOSALEN D3 | ALENDRONATE+ COLECALCIFEROL | 70 mg/ 5600 UI | Comprimé | B/12 | TERIAK | E | V | 08/03/2024 |
| 4 | FOSALEN D3 | ALENDRONATE+ COLECALCIFEROL | 70 mg/ 5600 UI | Comprimé | B/4 | TERIAK | E | V | 08/03/2024 |
| 5 | FEFOL | FER+ACIDE FOLIQUE | 150 MG | Gélule | B/30 | ADWYA | E | V | 08/03/2024 |
| 6 | PAMIDOS | PAMIDRONATE | 15 mg | Pdre p.prep.injectable | B/1FL+amp.Solv/5ml | LES LABORATOIRES MEDIS | E | V | 08/03/2024 |
| 7 | PAMIDOS | PAMIDRONATE | 90 mg | Pdre p.prep.injectable | B/1FL+Amp solv/10ml | LES LABORATOIRES MEDIS | E | V | 08/03/2024 |
Spécialités Pharmaceutiques importées
* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | date du courrier |
| 1 | REMSIMA SC | INFLIXIMAB | 120 mg | SOL INJ | B/2seringues prérempli | HIKMA Pharmaceuticals | E | N | 11/08/2023 |
| 2 | REMSIMA SC | INFLIXIMAB | 120 mg | SOL INJ | B/2 Stylos prérempli | HIKMA Pharmaceuticals | E | N | 11/08/2023 |
| 3 | REMSIMA SC | INFLIXIMAB | 120 mg | SOL INJ | B/1seringues préremplies | HIKMA Pharmaceuticals | E | N | 11/08/2023 |
| 4 | REMSIMA SC | INFLIXIMAB | 120 mg | SOL INJ | B/4 Stylos préremplis | HIKMA Pharmaceuticals | E | N | 11/08/2023 |
| 5 | REMSIMA SC | INFLIXIMAB | 120 mg | SOL INJ | B/4 seringues préremplies | HIKMA Pharmaceuticals | E | N | 11/08/2023 |
| 6 | REMSIMA SC | INFLIXIMAB | 120 mg | SOL INJ | B/1 stylo prérempli | HIKMA Pharmaceuticals | E | N | 11/08/2023 |
| 7 | TOUJEO SOLOSTAR | INSULINE GLARGINE | 300 UI/ML | SOL INJ | B/3 STYLOS | SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH | V | V | CS 13/12/2023 |
| 8 | SULIQUA | INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDE | 100 Unités/ml + 50 µg/ml | SOL INJ | B/3 Stylos | SANOFI-AVENTIS FRANCE | V | N | 13/12/2023 |
| 9 | SULIQUA | INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDE | 100 Unités /ml + 33 µg/ml | SOL INJ | B/3 Stylos | SANOFI-AVENTIS FRANCE | V | N | 13/12/2023 |
| 10 | RINVOQ | UPADACITINIB | 15 MG | COMP LP | B/28 | ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG | N | CS 31/01/2024 | |
| 11 | Blastoferon | INTERFERON BETA-1A | 22µg | SOL INJ | B/12 seringues | BIO SIDUS S.A | E | N | 13/03/2024 |
| 12 | Blastoferon | INTERFERON BETA-1A | 44µg | SOL INJ | B/12 seringues | BIO SIDUS S.A | E | N | 13/03/2024 |
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
| Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de la demande | DATE RE | |
| 1 | SKYRIZI | RISANKIZUMAB | 150 mg | SOL INJ | B/1 seringue pré-remplie | ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG | E | N | CS 31/01/2024 |
| 2 | SKYRIZI | RISANKIZUMAB | 150 mg | SOL INJ | B/1 stylo pré-rempli | ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG | E | N | CS 31/01/2024 |
| 3 | TREMFYA | GUSELKUMAB | 100mg | SOL INJ | B/1 seringue pré-remplie | Janssen-Cilag International N.V | E | N | 31/01/2024 |
| 4 | TREMFYA | GUSELKUMAB | 100mg | SOL INJ | B/1 stylo pré-rempli | Janssen-Cilag International N.V | E | N | 31/01/2024 |
| 5 | Immunoglubuline humaine à injection intraveineuse (pH4) | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE | 5g (5%,100 ml) | SOL INJ PR PF | B/1AMP /100 ml | Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.,Ltd | N | CS 07/02/2024 | |
| 6 | Immunoglubuline humaine à injection intraveineuse (pH4) | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE | 2.5 g (5%,50 ml) | SOL INJ PR PF | B/1AMP /50ML | Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.,Ltd | N | CS 07/02/2024 | |
| 7 | IG VENA | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE | 5G/100ML | SOL INJ PR PF | FL/100ML | KEDRION S.P.A | V | V | CS 07/02/2024 |
| 8 | IG VENA | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE | 2,5G/50ML | SOL INJ PR PF | FL/50ML | KEDRION S.P.A | V | V | CS 07/02/2024 |
| 9 | PRIVIGEN | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE | 10%(2,5g) | SOL INJ PR PF | FL/25ML | CSL BEHRING AG | I | V | CS 07/02/2024 |
| 10 | PRIVIGEN | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE | 10% (10 g) | SOL INJ PR PF | FL/100ML | CSL BEHRING AG | I | V | CS 07/02/2024 |
| 11 | PRIVIGEN | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE | 10% (5g) | SOL INJ PR PF | FL/100ML | CSL BEHRING AG | I | V | CS 07/02/2024 |
| 12 | HAEMOCOMPLETTAN P | FIBRINOGENE | 1 G | PDRE PR SUSP INJ | B/01FL | CSL BEHRING GMBH | V | V | CS 07/02/2024 |
| 13 | DARZALEX | daratumumab | 400mg/20 ML | SOL INJ | B/1FL/20ML | Janssen-Cilag International N.V | V | CS 07/02/2024 | |
| 14 | DARZALEX | daratumumab | 400mg/20 ML | SOL INJ | B/1FL/5ML | Janssen-Cilag International N.V | V | CS 07/02/2024 | |
| 15 | DARZALEX | daratumumab | 1800 mg | SOL INJ | B/1FL/5ML | Janssen-Cilag International N.V | N | CS 07/02/2024 | |
| 16 | BRUKINSA | ZANUBRUTINIB | 80 mg | GELULE | FL/120 | BeiGene USA,Inc | N | CS 07/02/2024 | |
| 17 | CURACNE | ISOTRETINOINE | 20 MG | CAPSULE MOLLE | B/30 | PIERRE FABRE MEDICAMENT | I | T | 16/02/2024 |
| 18 | CURACNE | ISOTRETINOINE | 5 MG | CAPSULE MOLLE | B/30 | PIERRE FABRE MEDICAMENT | I | T | 16/02/2024 |
| 19 | PHENYLEPHRINE | PHENYLEPHRINE | 50 microgrammes/ml | SOL INJ | B/10 | LABORATOIRE AGUETTANT | N | 16/02/2024 | |
| 20 | VIACORIND | PERINDOPRIL ARGININE+ INDAPAMIDE+ AMLODIPINE | 7 mg/2.5mg/5 mg | COMP | B/30 | SERVIER | E | N | 16/02/2024 |
| 21 | POLIVY | POLATUZUMAB VEDOTINE | 140 mg | SOL PR PF | FL/20 ml | HOFFMAN-LA-ROCHE INC. | V | N | 21/02/2024 |
| 22 | EPITAM | LEVETIRACETAM | 500 mg | SOL INJ PR PF | B/1 FL/5ML | HIKMA Pharmaceuticals | E | N | 21/02/2024 |
| 23 | NOZINAN | LEVOMEPROMAZINE | 4% | SOL BUV | FL/30ML | NEURAXPHARM FRANCE | T | 27/02/2024 | |
| 24 | SURMONTIL | TRIMIPRAMINE | 4% | SOL BUV | FL/30ML | NEURAXPHARM FRANCE | T | 27/02/2024 | |
| 25 | VIPIDIA | ALOGLIPTINE | 12,5 mg | COMP PEL | B/28 | THE ARAB PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PSC | E | N | 28/02/2024 |
| 26 | VIPIDIA | ALOGLIPTINE | 25 mg | COMP PEL | B/28 | THE ARAB PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PSC | E | N | 28/02/2024 |
| 27 | NOVOSEVEN | Facteur VII A | 1 MG | PDRE PR PREP INJ | B/1FL | NOVO NORDISK A/S BAGSFAERD | V | V | CS 29/02/2024 |
| 28 | NOVOSEVEN | Facteur VII A | 2 MG | PDRE PR PREP INJ | B/1FL | NOVO NORDISK A/S BAGSFAERD | V | V | CS 29/02/2024 |
| 29 | NOVOSEVEN | Facteur VII A | 5 MG | PDRE PR PREP INJ | B/1FL | NOVO NORDISK A/S BAGSFAERD | V | V | CS 29/02/2024 |
| 30 | TAMIFEN | TAMOXIFENE | 10 MG | COMP SECABLE | B/30 | MEDOCHEMIE LTD | V | V | CS 29/02/2024 |
| 31 | RHOPHYLAC | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE ANTI D | 300µg/2ml | Sol inj | B/1 | CSL BEHRING AG | V | V | CS 29/02/2024 |
| 32 | PHARMATEX | CHLORURE DE BENZALKONIUM | 18,9 MG | CAPSULE MOLLE VAGI | B/6 | INNOTECH INTERATIONAL | I | V | CS 29/02/2024 |
| 33 | PHARMATEX | CHLORURE DE BENZALKONIUM | 18,9 MG | CAPSULE MOLLE VAGI | B/20 | INNOTECH INTERATIONAL | I | V | CS 29/02/2024 |
| 34 | BLISSEL | ESTRIOL | 50 µg/g | GEL VAGINAL | T/20G | ITALFARMACO ESPAGNE | I | V | CS 29/02/2024 |
| 35 | SLINDA | DROSPIRENONE | 4 mg | COMP PEL | B/ 24+4 | EXELTIS HEALTHCARE,S.L | E | N | CS 29/02/2024 |
| 36 | AVONEX | INTERFERON BETA-1A | 30 µg/0.5 ml | SOL NJ | B/4 stylos pré-remplis | BIOGEN NETHERLANDS B.V. | E | T | 29/02/2024 |
| 37 | NEULEPTIL | PROPERICIAZINE | 4% | GTTES BUV | FL/30 ML | NEURAXPHARM FRANCE | E | N | 03/05/2024 |
| 38 | IMUREK | AZATHIOPRINE | 50 MG | COMP PEL | B/100 | ASPEN PHARMA TRADING LIMITED | V | V | CS 08/03/2024 |
| 39 | VOLTARENE RETARD | DICLOFENAC | 75 mg | COMP PEL | B/20 | NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG | E | N | CS 08/03/2024 |
| 40 | PLAQUENIL | HYDROXYCHLOROQUINE | 200 MG | COMP PEL | B/30 | SANOFI AVENTIS FRANCE | E | V | CS 08/03/2024 |
| 41 | XELJANZ | TOFACITINIB | 5 MG | COMP | B/60 | PF.PRISM.C.V.CO/PFIZER NETHERLAND | E | V | CS 08/03/2024 |