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Dossiers d'AMM à évaluer par la  Commission Spécialisée des Médicaments utilisés en Neurologie du 16/12/2024

Invitation au 2^e  webinaire sur l'eCTD : "eSubmission, Baseline et feuille de route pour l'enregistrement des médicaments à usage humain"

Dans le cadre du projet SAHA et de sa première composante dédiée à la digitalisation des services de l’ANMPS, ainsi qu’en préparation à la mise en place de l’eCTD/eSubmission, l’Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé (ANMPS) tunisienne a le plaisir de vous inviter à son 2ᵉ webinaire destiné aux opérateurs économiques.

Date : Mercredi 4 décembre 2024
Heure : De 14h à 16h (heure de Tunis)

Ce webinaire s’inscrit dans une série de formations initiées lors du 1ᵉʳ webinaire du 26 septembre 2024. Il est principalement destiné aux industriels et aux demandeurs d’AMM pour les accompagner dans la transition vers le nouveau système d’enregistrement des médicaments et des produits de santé.

Conformément à la feuille de route précédemment annoncée, le lancement des premiers modules du nouveau système est prévu pour le premier trimestre 2025.

Thèmes abordés lors de ce webinaire :

• Introduction à l’eSubmission,
• Gestion de la Baseline,
• Présentation détaillée de la feuille de route pour l’enregistrement des médicaments à usage humain.

Pour vous inscrire à cet événement, veuillez cliquer ici

Invitation to the 2nd Webinar on eCTD: "eSubmission, Baseline, and Roadmap for the Registration of Human Medicines"

As part of the SAHA Project and its first component focused on digitalizing ANMPS services, and in preparation for the implementation of eCTD/eSubmission, the National Agency for Medicines and Health Products (ANMPS) invites you to the 2nd webinar for economic operators.

Date: Wednesday, December 4, 2024

Time: 2 PM to 4 PM (CET)

This webinar is part of a training series launched with the 1st webinar on September 26, 2024. It targets industry professionals and marketing authorization (MA) applicants to facilitate their transition to the new system for medicines and health product registration. 

In line with the announced roadmap, the first modules of the new system are set to launch in the first quarter of 2025.

Webinar Agenda:

• Introduction to eSubmission
• Management of the Baseline
• Detailed overview of the roadmap for the registration of human medicines

To register for the event please click here

Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 16/10/2024.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

Spécialités Pharmaceutiques importées

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique