Dossiers d'AMM à évaluer par la Commission Spécialisée des Médicaments correcteurs des Troubles Cardiovasculaires et Néphrologie du 29/03/2024
N° | DATE DEPOT | DESIGNATION DU PRODUIT | DCI | LABORATOIRE |
CARDIOLOGIE | ||||
Nouvelles demandes d'AMM | ||||
1 | 10/06/2021 | SUVREZA 10mg/10mg cp pell B/30 | Ezetimibe + Rosuvastatine | SANOFI AVENTIS- France |
2 | 10/06/2021 | SUVREZA 10mg/20mg cp pell B/30 | ||
3 | 14/04/2022 | RIVA 2,5mg cp pell B/30 | Rivaroxaban | PHILADELPHIA PHARMA- Tunisie |
4 | 27/07/2023 | LIPOROSA 10mg/10mg gélule B/30 | Ezetimibe + Rosuvastatine | EGIS PHARMACEUTICAL PLC Hungary- Hongrie |
5 | 27/07/2023 | LIPOROSA 10mg/20mg gélule B/30 | ||
6 | 05/10/2023 | SUPERSTAT PLUS 10mg/10mg cp pell B/30 | Ezetimibe + Rosuvastatine | IBN AL BAYTAR- Tunisie |
7 | 05/10/2023 | SUPERSTAT PLUS 10mg/20mg cp pell B/30 | ||
8 | 24/10/2023 | XABAN 2,5mg cp pell B/30 | Rivaroxaban | TERIAK- Tunisie |
9 | 13/03/2024 | RANEXA 375mg cp LP B/60 | Ranolazine | MENARINI- Luxembourg |
Modification Indications | ||||
10 | 13/07/2023 | FORXIGA 5mg cp pell B/28 | Dapagliflozine Propranediol | ASTRA ZENECA AB SUEDE |
11 | 13/07/2023 | FORXIGA 10mg cp pell B/28 | ||
12 | 25/10/2023 | TRITAZIDE 10mg/12,5mg cp séc B/30 | Ramipril + HCZ | SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE- Tunisie |
13 | 25/10/2023 | TRITAZIDE 10mg/25mg cp séc B/30 | ||
14 | 30/11/2023 | PLAVIX 75mg cp pell B/28 | Clopidogrel | SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE- Tunisie |
15 | 08/01/2024 | INOVIA 5mg cp pell B/30 | Dapagliflozine Propranediol | PHILADELPHIA PHARMA- Tunisie |
16 | 08/01/2024 | INOVIA 10mg cp pell B/30 | ||
NEPHROLOGIE | ||||
Nouvelles demandes d'AMM | ||||
17 | 12/11/2021 | THALIDEX 25mg cp B/30 | Chlorthalidone | TERIAK- Tunisie |
18 | 09/12/2021 | THALIDEX 50mg cp B/30 | ||
Modification Indications | ||||
/ | 13/07/2023 | FORXIGA 5mg cp pell B/28 | Dapagliflozine Propranediol | ASTRA ZENECA AB SUEDE |
/ | 13/07/2023 | FORXIGA 10mg cp pell B/28 | ||
19 | 21/09/2023 | JARDIANCE 10mg cp pell B/30 | Empagliflozine | BOEHRINGER ING Int GmbH- Allemagne |
20 | 21/09/2023 | JARDIANCE 25mg cp pell B/30 | ||
/ | 08/01/2024 | INOVIA 5mg cp pell B/30 | Dapagliflozine Propranediol | PHILADELPHIA PHARMA- Tunisie |
/ | 08/01/2024 | INOVIA 10mg cp pell B/30 |