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    Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 12 Décembre 2018

Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 12/12/2018.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques  

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE BA/Courrier 
1 AMLODIPINE MEDIS AMLODIPINE 5mg cp pel secable B/30 Medis E N 17/10/2018
2 AMLODIPINE MEDIS AMLODIPINE 5mg cp pel secable B/90 Medis E N 17/10/2018
3 ARAVEN IC  AMLODIPINE + IRBESARTAN 300mg/5 mg  cp pel  B/30 PHILADELPHIA  E N  22/10/2018
4 ARAVEN IC  AMLODIPINE + IRBESARTAN 300mg/10 mg  cp pel  B/30 PHILADELPHIA  E N  22/10/2018
5 PROGEST PROGESTERONE 100mg SUPPO B/15 SIMED E N 01/11/2018
6 PROGEST PROGESTERONE 200mg SUPPO B/15 SIMED E N 01/11/2018
7 Oroperidys Dompéridone  10 mg Cp orodispersible B/21 Galpharma  I N  15/11/2018
8 NEAFORGE  Amlodipine /Valsartan 5/80 mg  cp pelliculé Sécable  B/30  NEAPOLIS E N 21/11/2018
9 NEAFORGE  Amlodipine /Valsartan 5/80 mg  cp pelliculé Sécable  B/90  NEAPOLIS E N 21/11/2018
10 NEAFORGE  Amlodipine /Valsartan 5/160 mg  cp pelliculé Sécable  B/30  NEAPOLIS E N 21/11/2018
11 NEAFORGE  Amlodipine /Valsartan 5/160 mg  cp pelliculé Sécable  B/90  NEAPOLIS E N 21/11/2018
12 NEAFORGE  Amlodipine /Valsartan 10/160 mg  cp pelliculé Sécable  B/30  NEAPOLIS E N 21/11/2018
13 NEAFORGE  Amlodipine /Valsartan 10/160 mg  cp pelliculé Sécable  B/90  NEAPOLIS E N 21/11/2018
14 TELMICARDIS  Telmisartan   40 mg  cp  B/30  THERA E N 27/11/2018
15 TELMICARDIS  Telmisartan   80 mg  cp  B/30  THERA E N 27/11/2018
  QUETAP  QUETIAPINE  50mg  cp pelliculé   B/30  PHILADELPHIA  E N 03/12/2018
16 ACTIPP ESOMEPRAZOLE  40 mg  Gélule gastrorésistante                                                     B/8    ACT PHARMA  E N 03/12/2018

 * Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE BA
1 RHUVEX VITC  Ac ascorbique Pseudoéphedrine/
Paracétamol		 50mg/30mg/250mg  Comprimé B/20 TERIAK C N 04/09/2018
2 RHUVEX Rhume et fièvre  Triploridine/ Pseudoéphedrine/
Paracétamol		 2.5mg/60mg/500mg  Comprimé B/16 TERIAK C N 20/09/2018
3 PEROZYL  Econazole 0,01  Lait dermique  FL/30ml PHARMAGHREB E N 21/09/2018
4 DOLIRHUME EXTRA    PARACETAMOL+PHENYLEPHRINE+CAFEINE  25mg/5mg/500mg   Comprimé pelliculé sécable B/16  WINTHROP PHARMA TUNISIE  N N 16/10/2018
5 LAPTOR Atorvastatine  80 mg cp pell  B/30   Tahapharma   E N 26/10/2018
6 SIVASTYN  Simvastatine  40mg  cp pell sécable  B/30                     Tahapharma  E N 26/10/2018
7 ARALEAD  Candésartan cilexetil  4mg  cp pell sécable  B/30 Néapolis E N 26/10/2018
8 ARALEAD  Candésartan cilexetil  4mg  cp pell sécable  B/90 Néapolis E N 26/10/2018
9 ARALEAD  Candésartan cilexetil  8mg  cp pell sécable  B/90 Néapolis E N 26/10/2018
10 ARALEAD  Candésartan cilexetil  8mg  cp pell sécable  B/30 Néapolis E N 26/10/2018
11 SMACTYL Diosmectite  3g  Pdre pr susp oral  B/30 sachets PHARMAGHREB  I N 26/10/2018
12 SPIRAMIZOLE  Spiramycine+Metronidazole 1.5MU/250mg  Comprimé pelliculé                                                          B/10 GALPHARMA E N 26/10/2018
13 ASMATHYL Montelukast 5mg  Cp à croquer B/30 GALPHARMA  E N 26/10/2018
14 OXIMAL  Meloxicam  15mg  sol inj  B/3amp/1.5ml   SAIPH E N 01/11/2018
15 ADOFEN Ibuprofène 5% Gel dermique  T/50g  PHARMADERM  C N 01/11/2018
16 SOULADOL TRAMADOL CHLORYDRATE 50 mg gelule  B/10 DORCAS E N 07/11/2018
17 ACARLYSE  ACARBOSE 50mg  cp  B/90 SAIPH E N 23/11/2018
18 ACARLYSE  ACARBOSE 100mg  cp  B/90 SAIPH E N 23/11/2018
19 TEVIR  Ténofovir 300mg  cp pell  Fl/30 TAHA PHARMA E N 23/11/2018
20 HEPAVIR  Sofosbuvir 400mg  cp pell  B/8 PHARMACARE E N 23/11/2018
21 NASOMET   Mométasone 50µg/Dose  suspension nasale  Fl/120 doses 32   ADWYA E N 23/11/2018
22 RHUVEX RHUME  Pseudoéphedrine
Paracétamol  Chlorphenamine 		 500 mg/60 mg + 500 mg/4 mg  gelule, Cp  B/12cp +        4 gél TERIAK  E N 23/11/2018
23 QUINOLOX Ciprofloxacine 500 mg   cp pell  B/14 ACTPHARMA E N 26/11/2018
24 QUINOLOX Ciprofloxacine 750 mg   cp pell  B/14 ACTPHARMA E N 26/11/2018
25 FUSIBACTER 250  Fusidate de sodium 250 mg  cp pell B/12 TAHA PHARMA  E N 26/11/2018
26 FUSIBACTER 250  Fusidate de sodium 250 mg  cp pell B/18 TAHA PHARMA  E N 26/11/2018
27 BORTEZOMIB NEAPOLIS  Bortezomib  3,5 mg  Pdre pour sol inj  B/1 Fl NEAPOLIS  V N 27/11/2018
28 DOLICARE  Paracétamol 500mg  Cp  B/16  PHARMACARE  E N 28/11/2018
29 DOLICARE  Paracétamol 1000mg  Cp  B/8 PHARMACARE  E N 28/11/2018
30 DOLICARE Extra  Paracétamol+ Caféine 500mg/65mg   Cp  B/16  PHARMACARE  E N 28/11/2018
31 PREGAB  Prégabaline 50mg  Gélules  B/30   IBN ALBAYTAR  E N 29/11/2018
32 RETABLISS  Escitalopram 10mg/ml  gttes buv  Fl/15ml SIMED E N 29/11/2018
33 RETABLISS  Escitalopram 20mg/ml  gttes buv  Fl/15ml SIMED E N 29/11/2018
34 X Back  Celecoxib 100mg  Gélule  B/20 PHILADELPHIA  I N 29/11/2018
35 DAIVODERM  Calcipotril+ bétaméthasone (50µg/0.5mg)/g  gel dermique   Fl/100g SIMED E N 04/12/2018
36 DAIVODERM  Calcipotril+ bétaméthasone (50µg/0.5mg)/g  pommade  dermique   Fl/100g SIMED E N 04/12/2018
37 THERACELL  Dasatinib 50 mg  comprimé  B/60 THERA  E N  -
38 THERACELL  Dasatinib 70 mg  comprimé  B/60 THERA  E N  -
39 DESAPRO  Dasatinib  20 mg  cp pelliculé  B/60 TAHAPHARMA  E N  -
40 DESAPRO  Dasatinib  50 mg  cp pelliculé  B/60 TAHAPHARMA  E N  -
41 DESAPRO  Dasatinib  70 mg  cp pelliculé  B/60 TAHAPHARMA  E N  -
42 ROSUVAST Rosuvastatine   40 mg  cp pell  Fl/30 TAHAPHARMA  E N  10/12/2018
43 CEDROX  Cefadroxil  1 gr  cp  B/12 MEDICEF E N  10/12/2018

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