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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 02/03/2022.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement : 

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande Date de courrier
1 OSMOLAX POLYETHYLENE GLYCOL 10 g Poudre pour solution orale B/10 ADWYA C N 01/02/2022
2 NAFTOR NAFTIDROFURYL 100 mg Gélule B/50 ACT PHARMA I V 15/02/2022

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande Date de courrier
1 EVOCOR 1.25 BISOPROLOL 1.25 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA E N 24/11/2020
2 FEROVEN FER 100 mg / 5ml Solution injectable pour perfu B/5/5 ML SAIPH E V 06/01/2022
3 VENTOL SALBUTAMOL 2.5mg/2.5ml Solution pour inhalation B/10 unidoses de 2.5 ml UNIMED E N 26/01/2022
4 ATROPINE SAIPH ATROPINE 0.25 mg/ ml Solution injectable B/10/1 ML SAIPH V V 01/02/2022
5 PLAVIX CLOPIDOGREL 75 mg Comprimé pelliculé B/28 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E V 01/02/2022
6 PECTORAL ADULTE SANS SUCRE CODEINE   Solution buvable Fl/200 ml SIPHAT C V 01/02/2022
7 FLUVASTA FLUVASTATINE 40 mg Gélule FL/30 TAHA PHARMA E V 01/02/2022
8 MEDICAINE 3% SANS VASOCONSTRIC MEPIVACAINE 3% Solution injectable B/50 CARPULES/1.8ML LES LABORATOIRES MEDIS E V 01/02/2022
9 MEDICAINE 2% AVEC ADRENALINE MEPIVACAINE+ADRENALINE   Solution injectable B/50 CARPULES/1.8ML LES LABORATOIRES MEDIS E V 01/02/2022
10 BETANYL TERBUTALINE 5 mg/2ml Solution pour inhalation B/5 sachets de 10 unidoses/2ml UNIMED E V 01/02/2022
11 MEDISCAN IOHEXOL 300 mg I/ml Solution injectable FL/50 ml LES LABORATOIRES MEDIS E N 02/02/2022
12 MEDISCAN IOHEXOL 300mg I/ml Solution injectable FL/100ml LES LABORATOIRES MEDIS E N 02/02/2022
13 MEDISCAN IOHEXOL 350 mg/ml Solution injectable FL/100ML LES LABORATOIRES MEDIS E N 02/02/2022
14 MEDISCAN IOHEXOL 350mg I/ml Solution injectable FL/50ml LES LABORATOIRES MEDIS E N 02/02/2022
15 TRIPYLORI BISMUTH +METRONIDAZOLE+TETRACYCLINE 125mg/125mg/140mg Gélule B/1fl/120 SAIPH E N 09/02/2022
16 CYTOKAR CARBOPLATINE 10 mg/ml Solution injectable FL/45 ml CYTOPHARMA V N 15/02/2022
17 DACARBAZINE NEAPOLIS DACARBAZINE 100 mg Poudre pour solution injectabl B/1 FL NEAPOLIS PHARMA V N 15/02/2022
18 DACARBAZINE NEAPOLIS DACARBAZINE 100 mg Poudre pour solution injectabl B/10 FL NEAPOLIS PHARMA V N 15/02/2022
19 DACARBAZINE NEAPOLIS DACARBAZINE 200 mg Poudre pour solution injectabl B/1 FL NEAPOLIS PHARMA V N 15/02/2022
20 DACARBAZINE NEAPOLIS DACARBAZINE 200 mg Poudre pour solution injectabl B/10 FL NEAPOLIS PHARMA V N 15/02/2022
21 LINCOJECT LINCOMYCINE 600 mg/2ml Solution injectable B/100/2 ML STERIPHARM E N 15/02/2022
22 LINCOJECT LINCOMYCINE 600 mg/2ml Solution injectable B/1 Ampoule/2 ML STERIPHARM E N 15/02/2022
23 PREGABALINE SIMED PREGABALINE 20 MG/ML Solution buvable FL/473ML SIMED V N 15/02/2022
24 DIACURE NOURRISSON RACECADOTRIL 10 mg Poudre pour solution orale B/16 sachets SAIPH I N 15/02/2022
25 DIACURE ENFANT RACECADOTRIL 30 mg Poudre pour solution orale B/30 sachets SAIPH I N 15/02/2022
26 TOFACITINIB NEAPOLIS TOFACITINIB 5 MG Comprimé pelliculé B/60 NEAPOLIS PHARMA E N 15/02/2022

Spécialités Pharmaceutiques importées

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 LOXEN LP           NICARDIPINE    50 MG      GELULE LP B/60 CARDIXO         E N 01/10/2021
2 TERLIPRESSINE EVER VALINJECT TERLIPRESSINE 0,2 mg/ml   Sol Injectable B/5AP EVER VALINJECT GMBH E N 02/12/2021
3 TECENTRIQ ATEZOLIZUMAB 1200 mg sol inj p Perfusion B/1FL/20ML ROCHE SUISSE V N 15/12/2021
4 FORTACIN LIDOCAINE+PRILOCAINE 150 MG+50 MG*/ML SOLUTION EXTERNE FL/5 ML RECORDATI C N 29/12/2021
5 LUCENTIS  RANIBIZUMAB  10MG/ML SOL INJ B/1FL NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG  E V 18/01/2022
6 PERGOVERIS         FSH+LH  150 UI/75 UI      PDRE PR PREP INJ B/1FL MERCK EUROPE B.V         E N 19/01/2022
7 XALKORI CRIZOTINIB 200 MG GELULE FL/60 PF PRISM/PFIZER NETHELAND V V 19/01/2022
8 XALKORI CRIZOTINIB 250 MG GELULE FL/60 PF PRISM/PFIZER NETHELAND V V 19/01/2022
9 GONAL-F      FSH                                                                                 75 UI (5.5 mcg)       PDRE PR PREP INJ B/1FL MERCK EUROPE B.V         E N 19/01/2022
10 OVITRELLE       GONADOTROPHINE CHORIONIQUE       250 MCG/0.5ml     SOL INJ B/1SER MERCK EUROPE B.V         E N 19/01/2022
11 TRIMBOW     BECLOMETHASONE+FORMOTEROL+GLYCOPYRRONIUM 87 µg/5 µg/9 µg           SOL PR INH FL/120 doses CHIESI FARMACEUTICI S.p.A      E N 20/01/2022
12 VOTRIENT       PAZOPANIB         400 mg      COMP PEL FL/30 NOVARTIS EUROPHARM LIMITED IRLANDE         V N 25/01/2022
13 VOTRIENT       PAZOPANIB         200 mg      COMP PEL FL/30 NOVARTIS EUROPHARM LIMITED IRLANDE         V N 25/01/2022
14 HUMIRA         ADALIMUMAB  80 mg/0.8 ml   SOL INJ B/1 stylo pré-rempli/0.8 ml ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG    E N 01/02/2022
15 HUMIRA         ADALIMUMAB  40 mg/0.4ml   SOL INJ B/2 stylo pré-rempli/0.4 ml ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG    E N 01/02/2022
16 HUMIRA         ADALIMUMAB  20 mg/0.2 ml   SOL INJ B/1 seringue pré-rempli/0.2ml ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co.KG    E N 01/02/2022
17 OXYNORM   OXYCODONE    20mg/2ml    SOL INJ B/5/2ml Napp Pharmaceuticals Limited    V N 09/02/2022
18 ARCHIFAR        MEROPENEME 500 mg    PDRE PR PREP INJ B/1FL MEDOCHEMIE LTD    E N 16/02/2022
19 ZEFFIX LAMIVUDINE     100 mg       COMP PEL B/28 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited   E N 21/02/2022

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 CHIBRO-PROSCAR       FINASTERIDE 5 MG        COMP PEL B/28       Organon France       I T 02/12/2021
2 DUOFILM   ACIDE LACTIQUE+ACIDE SALICYLIQUE        SOL EXT FL/15ML    Laboratoires EUROGENERICS (EG LABO)          C T 09/12/2021
3 LETROZOLE PHARMACARE      LETROZOLE    2.5 mg    COMP B/30 PHARMACARE PREMIUM LIMITED         N 16/12/2021
4 YUPELRI           REVEFENACIN       175 µg/3ml           SOL PR INH B/30 Mylan Ireland Limited     N 16/12/2021
5 STEROGYL 15 "H"          ERGOCALCIFEROL     600 000 UI/1.5 ml      SOL INJ  B/1 amp DESMA Pharma       E N 16/12/2021
6 AZYTRA          AZITHROMYCINE   250mg      CAPS MOLLE B/6 BEIT JALA Pharmaceutical Co             E N 16/12/2021
7 IRINOTECAN HOSPIRA     IRINOTECAN     20 mg/ml       SOL INJ PR PERF B/1 FL HOSPIRA UK Limited           V T 16/12/2021
8 CELESTENE  BETAMETHASONE        2 MG       COMP DISP SEC FL/20 Organon France       E T 20/12/2021
9 NOVOSEVEN FACTEUR VII A 1 MG PDRE PR PREP INJ B/1F NOVONORDISK A/S BAGSVAERD V V 06/01/2022
10 NOVOSEVEN FACTEUR VII A 2 MG PDRE PR PREP INJ B/1F NOVONORDISK A/S BAGSVAERD V V 06/01/2022
11 NOVOSEVEN FACTEUR VII A 5 MG PDRE PR PREP INJ B/1F NOVONORDISK A/S BAGSVAERD V V 06/01/2022
12 FEROVEN FER 100 mg / 5ml Solution injectable pour perfu B/5/5 ML SAIPH V V 06/01/2022
13 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 30mg/ml  sol pour inj  B/1Fl /1ml ROCHE Suisse V V 06/01/2022
14 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 150mg/ml  sol pour inj  B/1Fl /1ml ROCHE Suisse V V 06/01/2022
15 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 60 mg/0.4 ml  sol pour inj  B/1Fl /3ml ROCHE Suisse V V 06/01/2022
16 HEMLIBRA EMICIZUMAB  105mg/0.7ml solpourinj  B/1Fl /3ml ROCHE Suisse V V 06/01/2022
17 NIVESTIM       FILGRASTIM 30 MU/0.5 ml SOL INJ B/5SER PFIZER  Europe MA EEIG       V T 11/01/2022
18 NIVESTIM       FILGRASTIM 48 MU/0.5 ml SOL INJ B/5SER PFIZER  Europe MA EEIG       V T 11/01/2022
19 KADCYLA TRASTUZUMAB     100 MG     PDRE PR SOL PR PF B/1FL /15ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE  V N 19/01/2022
20 DYSPORT TOXINE BOTULIQUE 500u pdr pour prep inj  B/1FL IPSEN  V V  
21 PMS CLONAZEPAM CLONAZEPAM 2mg  cp sécable  Fl/100 Pharmascience  V V  
22 KADCYLA TRASTUZUMAB     160 MG     PDRE PR SOL PR PF B/1FL /20ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE  V N 25/01/2022
23 LENVIMA       MESILATE DE LENVATINIB     4 MG    GELULE B/30 EISAI GmbH          V N 25/01/2022
24 LENVIMA       MESILATE DE LENVATINIB     10 MG    GELULE B/30 EISAI GmbH          V N 25/01/2022
25 FIXAPROST   LATANOPROST+TIMOLOL     50 µg/ml     COLLYRE B/30 unidoses  THEA    E N 25/01/2022
26 REAGILA           CHLORHYDRATE DE CARIPRAZINE    1.5 mg GELULE B/30 GEDEON RICHTER          N 25/01/2022
27 REAGILA           CHLORHYDRATE DE CARIPRAZINE    3 mg GELULE B/30 GEDEON RICHTER          N 25/01/2022
28 REAGILA           CHLORHYDRATE DE CARIPRAZINE    4,5 mg GELULE B/30 GEDEON RICHTER          N 25/01/2022
29 REAGILA           CHLORHYDRATE DE CARIPRAZINE    6 mg GELULE B/30 GEDEON RICHTER          N 25/01/2022
30 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      400µg/4ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
31 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      200µg/2ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
32 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      1000µg/10ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
33 VESSEL SULODEXIDE 600UL SOL INJ B/10/2ML ALFASIGMA I V 01/02/2022
34 VESSEL SULODEXIDE 250UL SOL INJ B/50 ALFASIGMA I V 01/02/2022
35 JARDIANCE EMPAGLIFLOZINE  10 MG    COMP PEL B/30 BOEHRINGER INGELHEIM  E V 01/02/2022
36 JARDIANCE EMPAGLIFLOZINE  25 MG    COMP PEL B/30 BOEHRINGER INGELHEIM  E V 01/02/2022
37 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      1000µg/10ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
38 SINGULAIR      MONTELUKAST       10 mg      COMP B/28 ORGANON N.V HOLLLANDE      E T 01/02/2022
39 SINGULAIR      MONTELUKAST       5 mg      COMP B/28 ORGANON N.V HOLLLANDE      E T 01/02/2022
40 CUROSURF PHOSPHOLIPIDES TOTAUX 120MG/1,5ML SUSP  FL/1,5%M CHIESI V V 01/02/2022
41 PULMICORT BUDESONIDE 0,5MG/0,2ML SOL PR INH 20 UNIDOSES ASTRA ZENECA E V 01/02/2022
42 VIACORAM                                                                            PERINDOPRIL ARGININE+ AMLODIPINE          7 mg/ 5 mg       COMP PILULIER SERVIER         E R 01/02/2022
43 VIACORAM                                                                            PERINDOPRIL ARGININE+ AMLODIPINE          3,5 mg/2,5 mg       COMP PILULIER SERVIER         E R 01/02/2022
44 ZANIDIP LERCANIDIPINE  10 MG COMP PEL SEC B/30 BOUCHARA RECARDATI E V 01/02/2022
45 UPTRAVI       SELEXIPAG      200µG COMP PEL B/140 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
46 UPTRAVI       SELEXIPAG      200µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
47 UPTRAVI       SELEXIPAG      400µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
48 UPTRAVI       SELEXIPAG      600µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
49 UPTRAVI       SELEXIPAG      800µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
50 UPTRAVI       SELEXIPAG      1000µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
51 UPTRAVI       SELEXIPAG      1200µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
52 UPTRAVI       SELEXIPAG      1400µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
53 UPTRAVI       SELEXIPAG      1600µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022

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