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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 13/04/2022.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      400µg/4ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
2 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      200µg/2ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
3 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      1000µg/10ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
4 VESSEL SULODEXIDE 600UL SOL INJ B/10/2ML ALFASIGMA I V 01/02/2022
5 VESSEL SULODEXIDE 250UL SOL INJ B/50 ALFASIGMA I V 01/02/2022
6 JARDIANCE EMPAGLIFLOZINE  10 MG    COMP PEL B/30 BOEHRINGER INGELHEIM  E V 01/02/2022
7 JARDIANCE EMPAGLIFLOZINE  25 MG    COMP PEL B/30 BOEHRINGER INGELHEIM  E V 01/02/2022
8 SINGULAIR      MONTELUKAST       10 mg      COMP B/28 ORGANON N.V HOLLLANDE      E T 01/02/2022
9 SINGULAIR      MONTELUKAST       5 mg      COMP B/28 ORGANON N.V HOLLLANDE      E T 01/02/2022
10 CUROSURF PHOSPHOLIPIDES TOTAUX 120MG/1,5ML SUSP  FL/1,5%M CHIESI V V 01/02/2022
11 PULMICORT BUDESONIDE 0,5MG/0,2ML SOL PR INH 20 UNIDOSES ASTRA ZENECA E V 01/02/2022
12 VIACORAM                                                                            PERINDOPRIL ARGININE+ AMLODIPINE          7 mg/ 5 mg       COMP PILULIER SERVIER         E R 01/02/2022
13 VIACORAM                                                                            PERINDOPRIL ARGININE+ AMLODIPINE          3,5 mg/2,5 mg       COMP PILULIER SERVIER         E R 01/02/2022
14 ZANIDIP LERCANIDIPINE  10 MG COMP PEL SEC B/30 BOUCHARA RECARDATI E V 01/02/2022
15 UPTRAVI       SELEXIPAG      200µG COMP PEL B/140 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
16 UPTRAVI       SELEXIPAG      200µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
17 UPTRAVI       SELEXIPAG      400µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
18 UPTRAVI       SELEXIPAG      600µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
19 UPTRAVI       SELEXIPAG      800µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
20 UPTRAVI       SELEXIPAG      1000µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
21 UPTRAVI       SELEXIPAG      1200µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
22 UPTRAVI       SELEXIPAG      1400µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
23 UPTRAVI       SELEXIPAG      1600µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
24 BRIDION SUGAMMADEX 100MG/ML Sol Inj B/10/2ML MSD-Pays Bas E N 28/02/2022
25 TELFAST  FEXOFENADINE 180 mg CP PELL B/15 OPELLA  France E N/T 01/03/2022
26 TELFAST  FEXOFENADINE 120 mg CP PELL B/15 OPELLA  France E N/T 01/03/2022
27 ASPEGIC     ACETYLSALICYLATE DE LYSINE     1 GR   PDRE PR PREP INJ B/6+S/5ML  OPELLA HEALTHACARE FRANCE SAS           E T 25/03/2022
28 ASPEGIC     ACETYLSALICYLATE DE LYSINE     500 MG   PDRE PR PREP INJ B/6+S/5ML  OPELLA HEALTHACARE FRANCE SAS           E T 25/03/2022

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      400µg/4ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
2 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      200µg/2ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
3 DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA        Dexmedetomidine      1000µg/10ml  SOL INJ PR PERF B/5FL EVER Valinject GmbH           N 01/02/2022
4 VESSEL SULODEXIDE 600UL SOL INJ B/10/2ML ALFASIGMA I V 01/02/2022
5 VESSEL SULODEXIDE 250UL SOL INJ B/50 ALFASIGMA I V 01/02/2022
6 JARDIANCE EMPAGLIFLOZINE  10 MG    COMP PEL B/30 BOEHRINGER INGELHEIM  E V 01/02/2022
7 JARDIANCE EMPAGLIFLOZINE  25 MG    COMP PEL B/30 BOEHRINGER INGELHEIM  E V 01/02/2022
8 SINGULAIR      MONTELUKAST       10 mg      COMP B/28 ORGANON N.V HOLLLANDE      E T 01/02/2022
9 SINGULAIR      MONTELUKAST       5 mg      COMP B/28 ORGANON N.V HOLLLANDE      E T 01/02/2022
10 CUROSURF PHOSPHOLIPIDES TOTAUX 120MG/1,5ML SUSP  FL/1,5%M CHIESI V V 01/02/2022
11 PULMICORT BUDESONIDE 0,5MG/0,2ML SOL PR INH 20 UNIDOSES ASTRA ZENECA E V 01/02/2022
12 VIACORAM                                                                            PERINDOPRIL ARGININE+ AMLODIPINE          7 mg/ 5 mg       COMP PILULIER SERVIER         E R 01/02/2022
13 VIACORAM                                                                            PERINDOPRIL ARGININE+ AMLODIPINE          3,5 mg/2,5 mg       COMP PILULIER SERVIER         E R 01/02/2022
14 ZANIDIP LERCANIDIPINE  10 MG COMP PEL SEC B/30 BOUCHARA RECARDATI E V 01/02/2022
15 UPTRAVI       SELEXIPAG      200µG COMP PEL B/140 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
16 UPTRAVI       SELEXIPAG      200µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
17 UPTRAVI       SELEXIPAG      400µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
18 UPTRAVI       SELEXIPAG      600µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
19 UPTRAVI       SELEXIPAG      800µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
20 UPTRAVI       SELEXIPAG      1000µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
21 UPTRAVI       SELEXIPAG      1200µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
22 UPTRAVI       SELEXIPAG      1400µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
23 UPTRAVI       SELEXIPAG      1600µG COMP PEL B/60 Janssen-Cilag International N.V     V N 11/02/2022
24 BRIDION SUGAMMADEX 100MG/ML Sol Inj B/10/2ML MSD-Pays Bas E N 28/02/2022
25 TELFAST  FEXOFENADINE 180 mg CP PELL B/15 OPELLA  France E N/T 01/03/2022
26 TELFAST  FEXOFENADINE 120 mg CP PELL B/15 OPELLA  France E N/T 01/03/2022
27 ASPEGIC     ACETYLSALICYLATE DE LYSINE     1 GR   PDRE PR PREP INJ B/6+S/5ML  OPELLA HEALTHACARE FRANCE SAS           E T 25/03/2022
28 ASPEGIC     ACETYLSALICYLATE DE LYSINE     500 MG   PDRE PR PREP INJ B/6+S/5ML  OPELLA HEALTHACARE FRANCE SAS           E T 25/03/2022

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