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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 22/06/2023.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement : 

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 CLARIREC CLARITHROMYCINE 500 MG Comprimé pelliculé s B/14 OPALIA PHARMA E N 12/06/2023
2 SUGAMMADEX MEDIS SUGAMMADEX 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE B/10 FL/5ML LES LABORATOIRES MEDIS E N 20/06/2023
3 TACROLIMUS MEDIS TACROLIMUS 0,5 MG GELULE B/100 LES LABORATOIRES MEDIS V N 20/06/2023
4 TACROLIMUS MEDIS TACROLIMUS 1 MG GELULE B/100 LES LABORATOIRES MEDIS V V 20/06/2023
5 TACROLIMUS MEDIS TACROLIMUS 5 MG GELULE B/100 LES LABORATOIRES MEDIS V V 20/06/2023

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 CYTOSFAMIDE IFOSFAMIDE 500 MG/10ML SOLUTION INJECTABLE B/1FL/10ML CYTOPHARMA V N 05/05/2023
2 CYTOSFAMIDE IFOSFAMIDE 1 G/20 ML SOLUTION INJECTABLE B/1FL/20ML CYTOPHARMA V N 05/05/2023
3 CYTOSFAMIDE IFOSFAMIDE 2 G/40 ML SOLUTION INJECTABLE B/1FL/40ML CYTOPHARMA V N 05/05/2023
4 SITA SITAGLIPTINE 100 mg Comprimé pelliculé B/30 TERIAK E N 09/05/2023
5 PRILIA LIDOCAINE+ PRILOCAINE 5% Crème dermique Tube monodose/5gr OPALIA PHARMA E N 23/05/2023
6 TALLIS TERBINAFINE 250 mg Comprimé sécable B/28 OPALIA PHARMA E N 23/05/2023
7 MIDAZOLAM STERIPHARM MIDAZOLAM 5 mg/ml Solution injectable B/10 amp/1ml STERIPHARM V T 25/05/2023
8 MIDAZOLAM STERIPHARM MIDAZOLAM 25 mg/5ml Solution injectable B/5 amp/5ml STERIPHARM V T 25/05/2023
9 BI-GALVINE VIDAGLIPTINE- METFORMINE 50 mg/1000 mg Comprimé pelliculé B/30 SAIPH E N 02/06/2023
10 DOLOPRO PARACETAMOL 500 mg Comprimé B/16 GALIEN PHARMA  E N 02/06/2023
11 INOVIA 5 DAPAGLIFLOZINE 5 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA E N 02/06/2023
12 INOVIA 10 DAPAGLIFLOZINE 10 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA E N 02/06/2023
13 SURGAM ACIDE TIAPROFENIQUE 200 MG COMPRIME SECABLE B/20 SAIPH E N 07/06/2023
14 ESOPREX ESCITALOPRAM OXALATE 20 mg Comprimé pelliculé sécable B/30 TERIAK E N 08/06/2023
15 FLAMET METRONIDAZOLE 250 mg Comprimé pelliculé B/20 TAHA PHARMA  E N 08/06/2023
16 FLAMET METRONIDAZOLE 500 mg Comprimé pelliculé B/20 TAHA PHARMA  E N 08/06/2023
17 CARBAPEN MEROPENEME TRIHYDRATE 1 g Poudre p, sol injectable B/1 FL/20ml UNIMED    N 13/06/2023
18 CARBAPEN MEROPENEME TRIHYDRATE 1 g Poudre p, sol injectable B/10 FL/20ml UNIMED    N 13/06/2023
19 BETASERC BETAHISTINE 24 mg Comprimé B/30 TERIAK E V 14/06/2023
20 DEXAMEX DEXAMETHASONE +NEOMYCINE 0,10% COLLYRE FL/5 ML UNIMED  E V 14/06/2023
21 ITRAZOL ITRACONAZOLE 100 mg GELULE B/4 ADWYA E V 14/06/2023
22 ITRAZOL ITRACONAZOLE 100 mg GELULE B/16 ADWYA E V 14/06/2023
23 ITRAZOL ITRACONAZOLE 100 mg GELULE B/32 ADWYA E V 14/06/2023
24 LOCAPRED DESONIDE 0,10% CREME DERMIQUE T/15 G SIMED E V 14/06/2023
25 LOCATOP DESONIDE 0,10% CREME DERMIQUE T/30 G SIMED E V 14/06/2023
26 ODYCIN MOXIFLOXACINE 0,50% COLLYRE FL/3 ML ADWYA E V 14/06/2023
27 PEROZYL NITRATE D'ECONAZOLE 1% Poudre à usage extrene FL/30 GR PHARMAGHREB  E V 14/06/2023
28 SERC BETAHISTINE 8 mg Comprimé B/60 TERIAK C V 14/06/2023
29 URPEX ACICLOVIR 5% CREME DERMIQUE T/5G GALPHARMA I V 14/06/2023
30 CYTOSIDE ETOPOSIDE 20 MG/ML SOLUTION A DILUER P,PERF B/ 1 FL/10 ML CYTOPHARMA V N 20/06/2023
31 EPILEPTA LEVETIRACETAM 500 MG Comprimé pelliculé sécable B/60 PHARMAGHREB  E N 20/06/2023
32 LEVOFLO-INFO LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATE 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE P/ 50ML INFOMED E N 20/06/2023
33 LEVOFLO-INFO LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATE 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE P/ 100 ML INFOMED E N 20/06/2023
34 MOXICINE MOXIFLOXACINE 400 MG COMPRIME PELLICULE B/5 DAR ESSAYDALI E N 20/06/2023

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