Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 17/08/2023.
Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .
Spécialités Pharmaceutiques importées
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique (AO)
N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | DATE Rapport |
1 | ACLASTA | ACIDE ZOLEDRONIQUE | 5 MG/100ML | solution injectable pour perfusion | FL/100 ML | SANDOZ PHARMACEUTICALS AG | E | T | 21/07/2023 |
2 | IRINOTECAN HCL AQVIDA | IRINOTECAN | 40 MG/2ML | Solution à diluer pour perfusion | B/1FL/2ML | AQVIDA- Allemagne | V | N | 15/08/2023 |
3 | IRINOTECAN HCL AQVIDA | IRINOTECAN | 20 MG/ML | Solution à diluer pour perfusion | B/1FL/5ML | AQVIDA- Allemagne | V | N | 15/08/2023 |
4 | PAMINTU | SULFATE DE PROTAMINE | 10 MG/ML | solution injectable | B/1AMP/5ML | KOCSEL ILAC SANAYIVE- TURQUIE | N | 15/08/2023 | |
5 | SUXAMETHONIUM AGUETTANT | SUXAMETHONIUM | 10 MG | Solution injectable | B/10 SERINGUES/10ML | AGUETTANT- France | V | N | 15/08/2023 |