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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 17/08/2023.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique (AO)

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 ACLASTA ACIDE ZOLEDRONIQUE 5 MG/100ML solution injectable pour perfusion FL/100 ML SANDOZ PHARMACEUTICALS AG E T 21/07/2023
2 IRINOTECAN HCL AQVIDA IRINOTECAN 40 MG/2ML Solution à diluer pour perfusion B/1FL/2ML AQVIDA- Allemagne V N 15/08/2023
3 IRINOTECAN HCL AQVIDA IRINOTECAN 20 MG/ML Solution à diluer pour perfusion B/1FL/5ML AQVIDA- Allemagne V N 15/08/2023
4 PAMINTU SULFATE DE PROTAMINE 10 MG/ML solution injectable  B/1AMP/5ML KOCSEL ILAC SANAYIVE- TURQUIE   N 15/08/2023
5 SUXAMETHONIUM AGUETTANT SUXAMETHONIUM 10 MG Solution injectable B/10 SERINGUES/10ML AGUETTANT- France V N 15/08/2023

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