Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 24/10/2023.
Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .
Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :
* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | date du courrier |
| 1 | CLARIREC | CLARITHROMYCINE | 500 MG | Comprimé pelliculé sécable | B/14 | OPALIA PHARMA | E | N | 04/10/2023 |
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | date du courrier |
| 1 | COMBIZONE | FLUTICASONE PROPIONATE + SALMETEROL | 50µg/250µg | Poudre pour inhalation buccale | B/60 | TERIAK | E | N | 03/10/2023 |
| 2 | COMBIZONE | FLUTICASONE PROPIONATE + SALMETEROL | 50/100 µg | Poudre pour inhalation buccale | B/60 | TERIAK | E | N | 03/10/2023 |
| 3 | COMBIZONE | SALMETEROL+FLUTICASONE | 50/500µg | Poudre pour inhalation buccale | B/60 | TERIAK | E | N | 03/10/2023 |
| 4 | DACTULAC | LACTULOSE | 66.5% | Solution buvable | FL/200ML | PHARMAGHREB | C | N | 06/10/2023 |
| 5 | ASPIRYL | ACIDE ACETYLSALICYLIQUE | 500 mg | Comprimé | B/20 | ADVANS PHARMA | E | N | 11/10/2023 |
Spécialités Pharmaceutiques importées
* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques
| N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | date du courrier |
| 1 | SANDOSTATINE LAR | OCTREOTIDE | 20 MG | PDRE PR SUSP INJ | B/1FL | NOVARTIS PHARMA | E | V | 09/08/2023 |
| 2 | SANDOSTATINE LAR | OCTREOTIDE | 30 MG | PDRE PR SUSP INJ | B/1FL | NOVARTIS PHARMA | E | V | 09/08/2023 |
| 3 | KADCYLA | TRASTUZUMAB | 100 MG | PDRE PR SOL PR PERF | B/1FL /15ml | ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE | N | 09/12/2023 | |
| 4 | KADCYLA | TRASTUZUMAB | 160 MG | PDRE PR SOL PR PERF | B/1FL /20ml | ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE | N | 09/12/2023 | |
| 5 | ERIVEDGE | VISMODEGIB | 150 mg | GEL | B/28 | Roche Pharma (Schweiz) AG | N | 09/12/2023 | |
| 6 | PENTASA | MESALAZINE | 1 g | SUPPO | B/28 | FERRING GmbH | N | 26/09/2023 | |
| 7 | ARIXTRA | FONDAPARINUX SODIUM | 7.5mg/0.6ml (12.5mg/ml) | SOL INJ PR PERF | B/10 | ASPEN PHARMA TRADING Limited | N | 29/09/2023 | |
| 8 | ARIXTRA | FONDAPARINUX SODIUM | 2.5mg/0.5ml (5mg/ml) | SOL INJ PR PERF | B/10 | ASPEN PHARMA TRADING Limited | N | 29/09/2023 | |
| 9 | FORXIGA | DAPAGLIFLOZINE | 10 MG | COMP PEL | B/28 | ASTRA ZENECA | E | V | 10/12/2023 |
| 10 | FORXIGA | DAPAGLIFLOZINE | 5MG | COMP PEL | B/28 | ASTRA ZENECA | E | V | 10/12/2023 |
