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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 14/12/2023.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement : 

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 PSODERM PLUS CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE 50 mcg/0.5mg/gr Pommade  dermique FL/60 g PHARMAGHREB E N 01/11/2023
2 CLARIREC CLARITHROMYCINE 500 MG Comprimé pelliculé s B/14 OPALIA PHARMA E N 11/11/2023

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 POLAR OLANZAPINE 5 mg Comprimé pelliculé sécable B/10 SAIPH E N 24/10/2023
2 SOLFICINE SOLIFENACINE SUCCINATE 5 mg Comprimé pelliculé B/30 PHARMAGHREB E N 03/11/2023
3 SOLFICINE SOLIFENACINE SUCCINATE 10 mg Comprimé pelliculé B/30 PHARMAGHREB E N 03/11/2023
4 URICARE SOLIFENACINE SUCCINATE 5 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA E N 03/11/2023
5 URICARE SOLIFENACINE SUCCINATE 10 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA E N 03/11/2023
6 CARDIOCINE ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 160 mg Comprimé sécable B/30 ACT PHARMA E N 03/11/2023
7 ALFACAPS  ALFACALCIDOL  0,25 ug  Capsule molle  B/30 SAIPH E N 12/11/2023
8 ADONTAG  PREGABALINE    50 mg     Gélule B/84 TAHA PHARMA         V N 12/12/2023
9 BECLONIL         BECLOMETASONE   50 µg     SOL PR INH B/1 FL/200 doses VAGA LABORATORIES           N 12/12/2023
10 BI-GALVINE         VILDAGLIPTINE       50 mg/850 mg    Comprimé B/30 SAIPH        E N 12/12/2023
11 FUXINE         FUCIDATE DE SODIUM        250 MG Comprimé pelliculé B/10       SAIPH       E N 12/12/2023
12 FUXINE         FUCIDATE DE SODIUM        250 MG Comprimé pelliculé B/20      SAIPH       E N 12/12/2023
13 FUXINE         FUCIDATE DE SODIUM        250 MG Comprimé pelliculé B/30      SAIPH       E N 12/12/2023
14 INIPLAC     TICAGRELOR          90 mg      Comprimé pelliculé B/60 GALPHARMA       E N 12/12/2023
15 TEMOZOLOMIDE NEAPOLIS             TÉMOZOLOMIDE      100 mg  PDRE PR SOL PF B/1FL NEAPOLIS PHARMA       E N 12/12/2023
16 TREPARIN      SULODEXIDE      250 ULS  Capsule molle  B/30 SAIPH           I N 12/12/2023
17 TREPARIN      SULODEXIDE      250 ULS  Capsule molle  B/60 SAIPH           I N 12/12/2023
18 VILDUS           VILDAGLIPTINE    50 mg        comprimé B/30 OPALIA PHARMA            E N 12/12/2023

Spécialités Pharmaceutiques importées

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 CRESEMBA         ISAVUCONAZOLE       100 MG       GEL B/14 HIKMA Pharmaceuticals                 N 11/07/2023
2 ERLEADA            APALUTAMIDE           60 mg          COMP PEL B/112 Janssen-Cilag International N.V    N 14/11/2023
3 OPSUMIT            MACITENTAN          10 mg         COMP PEL B/30 Janssen-Cilag International N.V    N 20/11/2023
4 UPTRAVI      SELEXIPAG  200 mcg     COMP PEL B/140 Janssen-Cilag International N.V                    V N 20/11/2023
5 UPTRAVI      SELEXIPAG  200 mcg         COMP PEL B/60  Janssen-Cilag International N.V                    V N 20/11/2023
6 UPTRAVI      SELEXIPAG  400 mcg         COMP PEL B/60  Janssen-Cilag International N.V                    V N 20/11/2023
7 UPTRAVI      SELEXIPAG  600 mcg    COMP PEL B/60  Janssen-Cilag International N.V                    V N 20/11/2023
8 UPTRAVI      SELEXIPAG  800 mcg COMP PEL B/60  Janssen-Cilag International N.V                    V N 20/11/2023
9 UPTRAVI      SELEXIPAG  1000 mcg    COMP PEL B/60  Janssen-Cilag International N.V                    V N 20/11/2023
10 UPTRAVI      SELEXIPAG  1200 mcg    COMP PEL B/60  Janssen-Cilag International N.V                    V N 20/11/2023
11 UPTRAVI      SELEXIPAG  1400 mcg    COMP PEL B/60  Janssen-Cilag International N.V                    V N 20/11/2023
12 UPTRAVI      SELEXIPAG  1600 mcg     COMP PEL B/60  Janssen-Cilag International N.V                    V N 20/11/2023
13 ENSPRYNG    SATRALIZUMAB     120 mg/1 ml  SOL INJ B/1 seringue pré-remplie de 1ml Roche Pharma (Schweiz) AG                                                             N 22/11/2023
14 KALINOR - retard P             CHLORURE DE POTASSIUM 600 mg              GEL B/50 DESMA GmbH                     N 22/11/2023
15 POVIDEX            POVIDONE IODEE        5% SUPPO VAGINAL B/12 BEIT JALA Pharmaceutical Co     I N 12/06/2023
16 MYCOTEN     CLOTRIMAZOLE      200 mg      COMP GYN B/3 avec applicateurs  BEIT JALA Pharmaceutical Co     I N 12/11/2023
17 MYCOTEN VAGINAL CREAM            CLOTRIMAZOLE      2% CREM VAGINAL T/20g BEIT JALA Pharmaceutical Co             I N 12/11/2023
18 MYCOTEN     CLOTRIMAZOLE      500 mg           COMP GYN B/1 Comprimé + Applicateur BEIT JALA Pharmaceutical Co             I N 12/11/2023
19 EVRYSDI            RISDIPLAM    0.75 mg/ml      PDRE PR SOL ORAL FL/100 ml Roche Pharma (Schweiz) AG          N 11/12/2023
20 KADCYLA             TRASTUZUMAB     160 MG    PDRE PR SOL SOL PR PF B/1FL /20ml (160mg de poudre) ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE        N 11/12/2023
21 KADCYLA             TRASTUZUMAB     100 MG    PDRE PR SOL SOL PR PF B/1FL /20ml (160mg de poudre) ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE        N 11/12/2023

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

  Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 BENEFIX  FACTEUR IX   250 UI            PDRE PR PREP INJ B/1 FL+ ser/5ml+kit de transfert PFIZER  Europe MA EEIG       V T 06/10/2023
2 BENEFIX  FACTEUR IX   500 UI PDRE PR PREP INJ B/1 FL+ ser/5ml+kit de transfert PFIZER  Europe MA EEIG       V T 06/10/2023
3 BENEFIX  FACTEUR IX   1000 UI PDRE PR PREP INJ B/1 FL+ ser/5ml+kit de transfert PFIZER  Europe MA EEIG       V T 06/10/2023
4 LYNPARZA           OLAPARIB     150 mg      COMP PEL B/56 AstraZeneca AB SUEDE             N 11/03/2023
5 LYNPARZA           OLAPARIB     100 mg        COMP PEL B/56 AstraZeneca AB SUEDE             N 11/03/2023
6 SEMGLEE        INSULINE GLARGINE   100 UI/ml    SOL INJ B/5 stylos pré-remplis Biosimilar Collaborations Ireland Limited  ("BCIl")         V T 17/10/2023
7 MYCOSTER VERNIS      CICLOPIROXOLAMINE               8% SOL EXTERNE FL/3ML PIERRE FABRE MEDICAMENT .                                                           E T 26/10/2023
8 MYCOSTER            CICLOPIROXOLAMINE      1% PDRE A USAGE EXTERNE FL/30 GR   PIERRE FABRE MEDICAMENT .       E T 26/10/2023
9 ABSTRAL          FENTANYL       100 µg                                                                              COMP SUBL B/10 KYOWA KIRIN INC      V N 03/11/2023
10 ABSTRAL              FENTANYL       200 µg     COMP SUBL B/10 KYOWA KIRIN INC      V N 03/11/2023
11 REMSIMA SC      INFLIXIMAB        120 mg      SOL INJ B/2seringues prérempli HIKMA Pharmaceuticals           E N 08/11/2023
12 REMSIMA SC      INFLIXIMAB        120 mg      SOL INJ B/2 Stylos prérempli HIKMA Pharmaceuticals           E N 08/11/2023
13 REMSIMA SC      INFLIXIMAB        120 mg      SOL INJ B/1seringues préremplies  HIKMA Pharmaceuticals           E N 08/11/2023
14 REMSIMA SC      INFLIXIMAB        120 mg      SOL INJ B/4 Stylos préremplis HIKMA Pharmaceuticals           E N 08/11/2023
15 REMSIMA SC      INFLIXIMAB        120 mg      SOL INJ B/4 seringues préremplies  HIKMA Pharmaceuticals           E N 08/11/2023
16 REMSIMA SC      INFLIXIMAB        120 mg      SOL INJ B/1 stylo prérempli HIKMA Pharmaceuticals           E N 08/11/2023
15 OLMESATAN MEDOXOMIL & AMLODIPINE /GENEPHARM           AMLODIPINE+OLMESARTAN MEDOXOMIL     40 mg/5mg        COMP PEL B/30 GENEPHARM S.A         E N 12/12/2023
16 OLMESATAN MEDOXOMIL & AMLODIPINE /GENEPHARM           AMLODIPINE+ OLMESARTAN MEDOXOMIL     20 mg/5mg        COMP PEL B/30 GENEPHARM S.A         E N 12/12/2023
17 OLMESATAN MEDOXOMIL & AMLODIPINE /GENEPHARM           AMLODIPINE+ OLMESARTAN MEDOXOMIL     40 mg/10mg        COMP PEL B/30 GENEPHARM S.A         E N 12/12/2023
18 CARDENSIEL        BISOPROLOL   1.25 mg  COMP PEL B/30 Merck Santé s.a.s        E N 12/12/2023

* AMM à supprimer

N° Date  N° AMM Libellé DCI Titulaire
1 17/12/2020 6063125H Navelbine inj  10 MG B/1 Vinrelbine Pierre Fabre France
2 17/12/2020 6063126H Navelbine inj 50 MG B/1 Vinrelbine Pierre Fabre France
6 07/01/2022 N6041 ZEMTRON 8 MG CP****   Hikma
7 15/07/2022 15273021 Zytiga 250 mg cp pell B120 Abiraterone Janssen 
8 22/12/2022 1923022H Simponi 50 mg Sol Inj en SERINGUE Pré-REMPLIE b/1 golimumab Jannsen biologics BV BELGIQUE
9 10/01/2023 5103074 ATACAND 4 mg Comp Sécable B/30 CANDESARTAN ASTRA ZENECA France
10 19/01/2023 10493021 THIOBACIN 500 mg CP Enrobé B/24 THIAMPHENICOL Sanofi Aventis Maroc
11 19/01/2023 6390071B NIVAQUINE 100 MG Cp Séc B/100 CHLOROQUINE SANOFI AVENTIS France
12 19/01/2023 ST9263022 DOGMATIL 0.5% Sol Buv FL/200 ml Sulpiride Sanofi Aventis PHARMA Tunisie
13 23/01/2023 18583011 COSOPT COLLYRE FL/5ML TIMOLOL+DORZOLAMIDE Mundipharma pty LTD Australie
14 30/01/2023 6943081H ETOPOSIDE EBEWE 100 MG IN FL 5 ML ETOPOSIDE  
15 30/01/2023 6943111H EPIRUBICINE EBEWE 2 MG/ML INJ FL/5ML EPIRUBICINE EBEWE PHARMA Gmbh
16 30/01/2023 6943112H EPIRUBICINE EBEWE 2 MG/ML INJ FL/25ML EPIRUBICINE EBEWE PHARMA Gmbh
17 30/01/2023 6943121H EBETAXEL 30 mg SOLP FLAC B/1FL/5 ml PACLITAXEL EBEWE PHARMA Gmbh
18 30/01/2023 6943131H EBETAXEL 100 mg SOLP FLAC B/1FL/16.7 ml PACLITAXEL EBEWE PHARMA Gmbh
19 30/01/2023 6943132H EBETAXEL 150 mg SOLP FLAC B/1FL/25 ml PACLITAXEL EBEWE PHARMA Gmbh
20 30/01/2023 6943171H EBEDOCE 20 MG/2ML SOL P PERF  DOCETAXEL EBEWE PHARMA Gmbh
21 30/01/2023 6943172H EBEDOCE 80 MG/8ML SOL P PERF DOCETAXEL EBEWE PHARMA Gmbh
22 16/02/2023 6000031 praxilene 100 mg Glule B/20 Naftidrofuryl Merck SAS FRANCE
23 17/02/2023 6000033 praxilene 200 mg Glule B/20 Naftidrofuryl Merck SAS FRANCE
25 17/02/2023 14293021H EPIVIR 10 mg/ml SOOR FL/240 ml Lamivudine VIV HELTHCARE UK LTD
26 17/02/2023 23013011H RETROVIR 100 mg Gel B/100 Zidovudine VIV HELTHCARE BV  PAYS BAS
27 17/02/2023 23013021H EPIVIR 150 mg COPE FL/60 Lamivudine VIV HELTHCARE BV  PAYS BAS
28 17/02/2023 23013041H Ziagen 300 mg Comp B/60 ABACAVIR VIV HELTHCARE BV  PAYS BAS
24 17/02/2023 7063101 INFANRIX IPV HIB PPINJ B/1FL+SER PRE REMPLIE VACCIN DTCP HIB GSK BILOGICS Belgique
29 27/02/2023 1233011H KETAMINE PANPHARMA 250 mg/5 ml  B/25 AMP Ketamine Panpharma Allemagne
31 15/03/2023 6060031H DOPAMINE50 Mg Sol INJ  B/50/10 ML DOPAMINE Pierre Fabre France
30 15/03/2023 6060015 CYCLO 3 FORT AP BUV B/30/5 ML extrait de russcus Pierre Fabre France
32 23/03/2023 6943022H METHOTREXATE EBEWE 500 mg inj METHOTREXATE EBEWE PHARMA Gmbh
33 23/03/2023 6943031H Calcium folinat Ebewe 30 MG Ampoules Folinate de calcium EBEWE PHARMA Gmbh
34 23/03/2023 6943041H CISPLATINE Ebewe 25 mg injectable B/5 CISPLATINE EBEWE PHARMA Gmbh
35 23/03/2023 6943091H 5 fluorouracxil EBEWE 250 mg Amp B/5 5-Fluorouracile EBEWE PHARMA Gmbh
36 13/04/2023 6533062 Dalacin Topic Pristinamycine Pfizer Holding France
37 13/04/2023 ST9243121 Solu medol 20 mg inj Methylprednisolone Pfizer Tunisie
38 25/04/2023 6513041 xyzall cp B/14 Levocetirizine UCB France
41 10/05/2023 6593011A Danatrol 200 mg gel B/40   Sanofi Aventis FRANCE
39 10/05/2023 6113044 oroken enfants Ccefixime SANOFI AVENTIS France
40 10/05/2023 6113045 oroken NRS  Ccefixime SANOFI AVENTIS France
42 10/05/2023 8613011H Granocyte 34 mui/ml PPInj B/5 FL LINOGRASTIM Sanofi AB Suède
43 11/05/2023 11073071 Repaglinid Sandoz 0.5 mg b90 Repaglinid Sandoz GMBH
44 12/05/2023 11073072 Repaglinid Sandoz 1 mg b90 Repaglinid Sandoz GMBH
45 13/05/2023 11073073 Repaglinid Sandoz 2 mg b90 Repaglinid Sandoz GMBH
46 14/05/2023 11073061 Venlafaxin Sandoz 150 mg GEL lp b30 Venlafaxine Sandoz GMBH
47 31/05/2023 21313011 Betoptic 0.5% Collyre FL/5 ml Betaxolol Novartis Pharma NV
53 08/06/2023 6883371 Oligostim Soufre 15µg cp souches homéopathiques Boiron-France
54 08/06/2023 6883351 Oligostim Zinc 32 µg cp souches homéopathiques Boiron-France
55 08/06/2023 6883281 Oligostim Zinc Cuivre cp Pell souches homéopathiques Boiron-France
56 08/06/2023 6883281 Oligostim Zinc Cuivre cp souches homéopathiques Boiron-France
48 15/06/2023 5703011 Pepsane gel buvable sn sachet dosqe 10 gr   Mayoly splindler
49 15/06/2023 5910011 Baume Aroma Crème   Mayoly splindler
50 15/06/2023 5913051 Megamag Gélules   Mayoly splindler
² 15/06/2023 6513042 xyzall cp B/28 Levocetirizine UCB France
52 15/06/2023 59130031 Perubore cp p inh   Mayoly splindler
57 20/06/2023 12693011H Kogenate FS 250 UI   Bayer
58 20/06/2023 12693012H Kogenate FS 500 UI   Bayer
59 20/06/2023 12693013H Kogenate FS 1000 UI   Bayer
60 20/06/2023 12853011 ULTRAVIST 300 B/10 FL /20 ml   Bayer
61 14/07/2023 6353012 Coversyl 4 mg cp séc  Perindopril Servier
62 14/07/2023 6353131 Bipreterax 4/1.25 mg cp perindopril/indapamide) Servier
63 14/07/2023 6353151 Coversyl 8 mg cp séc  Perindopril Servier
66 17/07/2023   Bétadine  10% Vaginale FL/125 ML PVPI Mudipharma
67 17/07/2023   Betadine Gel der t30 g PVPI Mudipharma
68 17/07/2023   Bétadine Scrub 4%  FL/500 ML PVPI Mudipharma
69 17/07/2023   Bétadine Scrub 4%  FL/125 ML PVPI Mudipharma
70 17/07/2023   Bétadine Dermique  FL/125 ML PVPI Mudipharma
71 17/07/2023   Bétadine sol bucc 10% FL/125 ML PVPI Mudipharma
64 24/07/2023 11073071 Repaglinid Sandoz 0.5 mg cp b/90 Repaglinide Sandoz GMBH
65 24/07/2023 11073072 Repaglinid Sandoz 1 mg cp b/90 Repaglinide Sandoz GMBH
72 24/07/2023 11073073 Repaglinid Sandoz 2 mg cp b/90 Repaglinide Sandoz GMBH
73 24/07/2023 11073063 venlafaxin Sandoz 150 mg cp b/30 Venlafaxine Sandoz GMBH
74 03/08/2023   COSOPT COLLYRE FL/5ML dorzol  
74 14/08/2023 10283421H JADENU 90 mg cp pel B90   NOVARTIS
75 14/08/2023 10283422H JADENU 180 mg cp pel B90   NOVARTIS
76 14/08/2023 10283423H JADENU 360 mg cp pel B90   NOVARTIS
77 15/08/2023 11073041H SKIAKOL COLLYRE FL/0.5 ML   NOVARTIS
78 04/09/2023 11073041H ceftazidime sandoz 1 g ppinj b/10 fl ceftazidime Sandoz GMBH
79 04/09/2023 11073034 Quétiapine Sandoz 25 mg cp b/60    Quétiapine Sandoz GMBH
80 04/09/2023 11073033 Quétiapine Sandoz 100 mg cp b/60    Quétiapine Sandoz GMBH
81 04/09/2023 11073032 Quétiapine Sandoz 200 mg cp b/60    Quétiapine Sandoz GMBH
82 04/09/2023 11073031 Quétiapine Sandoz 300 mg cp b/60    Quétiapine Sandoz GMBH
83 04/09/2023 6243181 Montelukast Sandoz 10 mg cp b/28    Montelukast  Sandoz GMBH
84 04/09/2023 6243141 Mitazapine Sandoz 15 mg cp B30    
85 11/09/2023 6210013 COLIMYCINE 1000000UI PPINJ B/50  Colistine SANOFI AVENTIS France
86 11/09/2023 3463011 arava 10 mg cp fl/30   SANOFI deutschland
87 11/09/2023 6213038 lovenox 4000 b/6 seri enoxaparine SANOFI AVENTIS France
88 11/09/2023 62130310 lovenox 8000 b/10 seri enoxaparine SANOFI AVENTIS France
89 11/09/2023 6213039 lovenox 6000 b/10 seri enoxaparine SANOFI AVENTIS France
90 11/09/2023 6213037 lovenox 2000 b/6seri enoxaparine SANOFI AVENTIS France
91 11/09/2023 6213037 lovenox 2000 b/6seri enoxaparine SANOFI AVENTIS France
92 11/09/2023 5660062 Lasilix Retard gel lp B30 FUROSEMIDE SANOFI AVENTIS France
93 15/09/2023 10283224H EXCELON PATCH DTD 4.6/24H B/30 Rivastigùiner NOVARTIS
94 15/09/2023 10283225H EXCELON PATCH DTD 9.5/24H B/30 Rivastigmine NOVARTIS
95 15/09/2023 10283221H EXCELON PATCH DTD 9.5/24H B/60 Rivastigmine NOVARTIS
96 19/09/2023 7273041 HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg inj B/1 Hydrocortisone NAPP
97 20/09/2023 16263021 oxynorm 5 mg gel oxycodone NAPP
98 20/09/2023 16263022 oxynorm 10 mg gel oxycodone NAPP
99 20/09/2023 16263023 oxynorm 20 mg gel oxycodone NAPP
100 11/10/2023 6653561H LEFFTARA 2.5 MG CP B30 LETROZOLE NAPP
101 11/10/2023 6653561H MIDAZOLAM 5mg/4ml B/10 MIDAZOLAM Hikma
102 11/10/2023 6653441 Rolan 50mg/2ml IV/IM AP B5 RANITIDINE Hikma
103 25/10/2023 10283272H Tasigna 150 mg  Nilotinib NOVARTIS
105 25/10/2023 10283272H Tasigna 150 mg  Nilotinib NOVARTIS
108 25/10/2023 6943062 EBEFEN 20 MG CP B30 TAMOXIFENE Sandoz GMBH
104 25/10/2023   Montelukast Sandoz 5 mg cp b/28    Montelukast  Sandoz GMBH
106 25/10/2023 11073051H PIPERACILLINE TAZOBACTAM 4/500 MG PPINJ PITERACILLINE/TAZOBACTAM Sandoz GMBH
107 25/10/2023 11073062 venlafaxin Sandoz 75 mg cp b/30 Venlafaxine Sandoz GMBH
109 25/10/2023 6943191H neoflubin 50mg/2ml sol inj B/1 FL FLUDARABINE Sandoz GMBH
110 25/10/2023 6943052H DOXORUBICIN 50mg/25ml Sol PPerf B1FL Doxorubicine Sandoz GMBH
111 25/10/2023   FEMARA 2.5 mg CP B30 LETROZOLE NOVARTID
112 31/10/2023 84833011 Strattera 10 mg Gélule B28 ATOMOXETINE ELLY LILLY
113 31/10/2023 84833012 Strattera 18 mg Gélule B28 ATOMOXETINE  
114 31/10/2023 84833013 Strattera 25 mg Gélule B28 ATOMOXETINE  
115 31/10/2023 84833014 Strattera 40 mg Gélule B28 ATOMOXETINE  
116 31/10/2023 84833015 Strattera 60 mg Gélule B28 ATOMOXETINE  
117 02/11/2023   Drill Miel Rosat Pastille B24   Pierre Fabre France
118 03/11/2023 6653202 PRAZIN 0.5 mg cp B/30 Alprazolam Hikma
120 22/11/2023 15303031 Cyproterone Acetate Stragen 50 mg comp B/56 Cyprotérone STRAGEN UK
119 22/11/2023 15303012H PITERACILLINE/TAZOBACTAM PPINJ B/1FL PITERACILLINE/TAZOBACTAM STRAGEN UK
121 23/11/2023 10283141 MIFLONIDE BREEZHALER PPINH 200 mg BUDESONIDE NOVARTIS
122 23/11/2023 10283142 MIFLONIDE BREEZHALER PPINH 400 mg BUDESONIDE NOVARTIS
123 08/12/2023 10803014H  CAMPTO 20 mg/ml (100mg) Solution injectable pour perfusion IRINOTECAN  PFIZER HOLDING FRANCE 
124 08/12/2023 10803013H  CAMPTO 20 mg/ml (40mg) Solution injectable pour perfusion IRINOTECAN  PFIZER HOLDING FRANCE 
125 08/12/2023 8013053H  VFEND 200 mg Comprimé pelliculé VORICONAZOLE PFIZER Europe MA EEIG 
126 08/12/2023 8013052H  VFEND 50 mg Comprimé pelliculé VORICONAZOLE PFIZER Europe MA EEIG 
127 08/12/2023 8013021  ZITROMAX 600 MG 40 MG/ML Powder for oral solution AZITHROMYCINE  PFIZER SA Belgique
128 08/12/2023 8013022  ZITROMAX 900 MG 40 MG/ML Powder for oral solution AZITHROMYCINE PFIZER SA BELGIQUE 
129 08/12/2023 11413014H  DBL IRINOTECAN 100 MG/5ML Solution injectable pour perfusion IRINOTECAN  HOSPIRA AUSTRALIA PTY 
130 08/12/2023 13613061H IRINOTECAN HOSPIRA40 mg /2 ml Solution injectable pour perfusion IRINOTECAN  HOSPIRA UK Ltd
131 08/12/2023   Lucentis 10mg/ml sol inj NB RANIBUZIMAB NOVARTIS
132 11/12/2023 5983042 Klean prep POS B2   Norgine PHARMA
133 11/12/2023 5983041 Klean prep POS B4   Norgine PHARMA
134 11/12/2023 5983021 Normacol lavement adulte   Norgine PHARMA
135 11/12/2023 5983023 Normacol lavement enfant   Norgine PHARMA
136 11/12/2023 5983024 Normacol 62g/100 ggranules lp   Norgine PHARMA
137 11/12/2023 5983081 MOVICOL 13.8 G poudre en sachet    

* Demande d'annulation d'enregsitrement

N° Date  N° AMM Libellé DCI Titulaire
1 19/01/2023 AMM en instance Lemtrada 13 mg So Inj P PERF B/1 FL /1.2 ml Alemtuzumab Genzyme thetrapeutics LTD
2 19/01/2023 AMM en instance Jevtana 60 mg sol inj P PERF B/1 ABAZITAXEL SANOFI AVENTIS GROUPE
3 25/12/2020 AMM en instance Signifor 0.3 mg/ml sol inj B/30 AP    
4 25/12/2020 AMM en instance Signifor 0.6 mg/ml sol inj B/30 AP    
5 25/12/2020 AMM en instance Signifor 0.6 mg/ml sol inj B/30 AP    
6 20/04/2023 AMM en instance Folotyn 20 mg/3l Pralatrexate Mundipharma SAS
7 10/05/2023 AMM en instance Oprevo GTTES buv B/10FL/20 ML VACCIN POLIO Sanofi Pasteutr
8 26/05/2023 AMM en instance flutiform 125µg/5µg susp p inh  fluticasone+formoterol Napp Pharmaceuticals ltd
9 26/05/2023 AMM en instance flutiform 250µg/5µg susp p inh  fluticasone+formoterol Napp Pharmaceuticals ltd
10 26/05/2023 AMM en instance flutiform 50µg/5µg susp p inh  fluticasone+formoterol Napp Pharmaceuticals ltd
11 06/06/2023 AMM en instance GIOTRIF 30 mg cp B28   Boehringer-Allemagne
12 06/06/2023 AMM en instance GIOTRIF 40 mg cp B28   Boehringer-Allemagne
13 06/06/2023 AMM en instance GIOTRIF 50 mg cp B28   Boehringer-Allemagne
14 06/06/2023 AMM en instance GIOTRIF 20 mg cp B28   Boehringer-Allemagne
15 24/08/2023 AMM en instance cosentyx unoready 300 mg inj   novartis 
16 29/08/2023 AMM en instance EnERZAIIR BREEZHALER PDRE inh b/30 GlYCOPYRRONIUM INDACATEROL MOMETASONE B30+INH novartis 
17 30/08/2023 AMM en instance atectura BREEZHALER 125/127.5 PDRE inh b/30 INDACATEROL MOMETASONE B30+INH novartis 
18 30/08/2023 AMM en instance atectura BREEZHALER 125/260 PDRE inh b/30 INDACATEROL MOMETASONE B30+INH novartis 
19 14/09/2023 AMM en instance TIVICAY CP   VIV
20 14/09/2023 AMM en instance KIVEXA CP   VIV
21 19/09/2023 AMM en instance oxynorm 10 mg inj oxycodone Napp Pharmaceuticals ltd
22 20/09/2023 AMM en instance oxynorm 20 mg inj oxycodone Napp Pharmaceuticals ltd
23 19/09/2023 AMM en instance oxycontin 10 mg cp lp oxycodone Napp Pharmaceuticals ltd
24 19/09/2023 AMM en instance oxycontin 15 mg cp lp oxycodone Napp Pharmaceuticals ltd
25 19/09/2023 AMM en instance oxycontin 20 mg cp lp oxycodone Napp Pharmaceuticals ltd
26 19/09/2023 AMM en instance oxycontin 30 mg cp lp oxycodone Napp Pharmaceuticals ltd
27 19/09/2023 AMM en instance oxycontin 40 mg cp lp oxycodone Napp Pharmaceuticals ltd
28 19/09/2023 AMM en instance oxycontin 60 mg cp lp oxycodone Napp Pharmaceuticals ltd
29 19/09/2023 AMM en instance oxycontin 80 mg cp lp oxycodone Napp Pharmaceuticals ltd
30 19/09/2023 AMM en instance Targinact 10/5 mg cp lp oxycodone/naloxone Napp Pharmaceuticals ltd
31 19/09/2023 AMM en instance Targinact 20/10 mg cp lp oxycodone/naloxone Napp Pharmaceuticals ltd
32 19/09/2023 AMM en instance Targinact 40/20 mg cp lp oxycodone/naloxone Napp Pharmaceuticals ltd
33 19/09/2023 AMM en instance Butrans 5µg/H DTD BUPRENORPHINE Napp Pharmaceuticals ltd
34 19/09/2023 AMM en instance Butrans 10µg/H DTD BUPRENORPHINE Napp Pharmaceuticals ltd
35 19/09/2023 AMM en instance Butrans 20µg/H DTD BUPRENORPHINE Napp Pharmaceuticals ltd
36 24/10/2023 AMM en instance HUMIRA 80 MG SOL INJ STYLO Pré-remplie B/1 ADALIMUMAB ABBVIE
37 24/10/2023 AMM en instance HUMIRA 40 MG SOL INJ STYLO Pré-remplie B/1 ADALIMUMAB ABBVIE
38 31/10/2031 AMM en instance Trulicity 0.75 Mg/0.5 Ml Soin Styl B/4 Stylo Pré-Rempli Dulaglutide Elly Lilly
39 31/10/2031 AMM en instance Trulicity1.5 Mg/0.5 Ml Soin Styl B/4 Stylo Pré-Rempli Dulaglutide Elly Lilly
40 31/10/2031 AMM en instance Olumiant4 Mg Cope B/28 Baricitunib Elly Lilly
41 31/10/2031 AMM en instance Olumiant 2 Mg Cope Plaq B/28 Baricitunib Elly Lilly
42 31/10/2031 AMM en instance Taltz 80 Mg/Ml Soin Seri B/1 Ixekizumab Elly Lilly
43 31/10/2031 AMM en instance Cyramza 10 Mg/Ml Soldp Flac B/1fl/50ml  Ramucirumab Elly Lilly
44 31/10/2031 AMM en instance Cyramza 10 Mg/Ml Soldp Flac B/1fl/10ml Ramucirumab Elly Lilly
45 31/10/2031 AMM en instance Verzenios 150 Mg Cope Blis B/56 Abemaciclib Elly Lilly
46 31/10/2031 AMM en instance Verzenios 100 Mg Cope Blis B/56 Abemaciclib Elly Lilly
47 31/10/2031 AMM en instance Verzenios 50 Mg Cope Blis B/56 Abemaciclib Elly Lilly
48 23/11/2023 AMM en instance BEOVU SOL INJ 120 MG/ML BROLUCIZUMAB NOVARTIS
49 23/11/2023 AMM en instance piqray 200 mg CP Pell B28 ALPELISIB NOVARTIS
50 23/11/2023 AMM en instance piqray 150 mg CP Pell B56 ALPELISIB NOVARTIS
51 23/11/2023 AMM en instance piqray 200 mg +50 MGCP Pell B28+28 ALPELISIB NOVARTIS
52 04/12/2023 AMM en instance Skyrizi 75 mg inj  en ser pré-remplie Rizankizumab Abbvie
53 07/12/2023 AMM en instance Abstral 100 µg cp Sblingual b10 Fentanyl KWYA Kirinn INC
54 07/12/2023 AMM en instance Abstral 200 µg cp Sblingual b11 Fentanyl KWYA Kirinn INC
55 07/12/2023 AMM en instance Abstral 400 µg cp Sblingual b12 Fentanyl KWYA Kirinn INC

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