Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée de Phytothérapie, Ophtalmologie, O.R.L et Dermatologie du 18/04/2019
| Médicaments | DCI | DOSAGE | FORME | PRESENTATION | Laboratoire demandeur | Spécialité | Motif |
| TREMFYA | Gesulkumab | 100mg | ser préremplie | B/1 | Jansen | Dermatologie | Nouvelle AMM |
| VULGA LP | minocycline | 80mg | cp pell à LP | B/30 | IAB Pharma | Dermatologie | Nouvelle AMM |
| VULGA LP | minocycline | 90mg | cp pell à LP | B/30 | IAB Pharma | Dermatologie | Nouvelle AMM |
| ORECYCLINE | Orecycline | 3% | pde dermique | T/15g | Siphat | Dermatologie | Modifications des Indications |
| CORYZALIA | (médicament homéopathique) | sol buv en récipient | B/20 unidose/1ml | Boiron | Phytothérapie | Nouvelle AMM | |
| DROSETUX | (médicament homéopathique) | sirop | Fl/150ml | Boiron | Phytothérapie | Modifications des Indications | |
| GRIPELLA Enfant avec sucre | Paracétamol/Ac.ascorbique/ Maléate de Phéniramine | granulé pr susp buvable | B/8 | Medis- tunisie | ORL | Nouvelle AMM | |
| GRIPELLA Enfant avec sucre | Paracétamol/Ac.ascorbique/ Maléate de Phéniramine | granulé pr susp buvable | B/12 | Medis- tunisie | ORL | Nouvelle AMM | |
| GRIPELLA Enfant sans sucre | Paracétamol/Ac.ascorbique/ Maléate de Phéniramine | granulé pr susp buvable | B/8 | Medis- tunisie | ORL | Nouvelle AMM | |
| GRIPELLA Enfant sans sucre | Paracétamol/Ac.ascorbique/ Maléate de Phéniramine | granulé pr susp buvable | B/12 | Medis- tunisie | ORL | Nouvelle AMM | |
| GRIPELLA Enfant Avec Sucre(8jour+4nuit) | Paracétamol/Ac.ascorbique/ Maléate de Phéniramine | pdre p sol orale | B/12 | Medis- tunisie | ORL | Nouvelle AMM | |
| GRIPELLA Enfant Jour et Nuit Sans Sucre (8jour+4nuits) | Paracétamol/Ac.ascorbique/ Maléate de Phéniramine | pdre p sol orale | B/12 | Medis- tunisie | ORL | Nouvelle AMM | |
| GRIPELLA Adulte Jour et Nuit Avec Sucre (8jour+4nuit) | Paracétamol/Ac.ascorbique/ Maléate de Phéniramine | pdre p sol orale | B/12 | Medis- tunisie | ORL | Nouvelle AMM | |
| GRIPELLA Adulte Jour et Nuit Sans Sucre(8jour+4nuits) | Paracétamol/Ac.ascorbique/ Maléate de Phéniramine | pdre pour sol orale | B/12 | Medis- tunisie | ORL | Nouvelle AMM | |
| ELUDRIL PRO | Paracétamol/Ac.ascorbique/ Maléate de Phéniramine | soluté buccale | Fl/200ml | Medis- tunisie | ORL | Nouvelle AMM | |
| IBUPHIL DUO | Paracétamol/Ibuprofène | 500mg/200mg | cp pelliculé | B/20 | Philadelphia Pharma | ORL | Nouvelle AMM |
| BENZYDEX | Benzydamine | 15% | soluté buccale | Fl/120ml | Adwya | ORL | Nouvelle AMM |
| IBUPHIL COLD | Ibuprofen+ Pseudoephedrine | 200mg/30mg | comp pel | B/15 | Philadelphia Pharma | ORL | Indications |
| IBUPHIL COLD | Ibuprofen+ Pseudoephedrine | 400mg/60mg | comp pel | B/15 | Philadelphia Pharma | ORL | Indications |
| TOBREX | TOBRAMYCINE | Collyre | Fl/5ml | Novartis | Ophtalmologie | Transfert avec reformulations des indications | |
| TOBREX | Tobramycine | Pde ophtal | T/3,5g | Novartis | Ophtalmologie | Transfert avec reformulations des indications | |
| TOBRADEX | Dexamethasone/Tobramycine | collyre | Fl/5ml | Novartis | Ophtalmologie | Transfert avec reformulations des indications | |
| TOBRADEX | Dexamethasone/Tobramycine | Pde ophtal | T/3,5g | Novartis | Ophtalmologie | Transfert avec reformulations des Modifications des indications | |
| KETOTIFENE SIMED | ketotifene | 1mg/5ml | sol buv | Fl/150ml | Simed | Ophtalmologie | Modifications des Indications |
| CIPRO | Ciprofloxacine | 0.3% | Collyre | Fl/5ml | Médis | Ophtalmologie | Modifications des Indications |
| XALACOM | Latanoprost/timolol | 50µg/5mg | Collyre | Fl/3/2.5ml | Pfizer Holding France | Ophtalmologie | Modifications des Indications |
| XALACOM | Latanoprost/timolol | 50µg/5mg | Collyre | Fl/2.5ml | Pfizer Holding France | Ophtalmologie | Modifications des Indications |
| XALATAN | Latanoprost | 50µg | Collyre | Fl/3/2.5ml | Pfizer Holding France | Ophtalmologie | Modifications des Indications |
| XALATAN | Latanoprost | 50µg | Collyre | Fl/2.5ml | Pfizer Holding France | Ophtalmologie | Modifications des Indications |
