Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée d'Hématologie du 15/12/2020
N° | NOM | DCI | DOSAGE | FORME | Princeps/Generique | PRESENTATION | Motif | LABORATOIRE |
1 | ONCASPAR | Pegaspargase | 750 U/ml | pdre pour sol injectable | P | B/1Fl | Nouvelle AMM | Servier |
2 | Ferplex | Fer | 40mg/15ml | Solution Buvable | P | Boite /10 Monodose/15ml | Nouvelle AMM (Demande de recours) | ItalFarmaco |
3 | Deferox | Deferasirox | 90mg | Comprimé pelliculé | G | Boite/30 | Nouvelle AMM | Philadelphia Pharma Tunisie |
4 | Deferox | Deferasirox | 180mg | Comprimé pelliculé | G | Boite/30 | Nouvelle AMM | Philadelphia Pharma Tunisie |
5 | Cladribine Neapolis | Cladribine | 1mg/ml | Solution pour perf | G | Boite/1Fl de 10ml | Nouvelle AMM | NEAPOLIS PHARMA |
6 | Bosutinib Neapolis | Bosutinib | 100mg | comprimé pelliculé | G | Boite/30 | Nouvelle AMM | NEAPOLIS PHARMA |
7 | Bosutinib Neapolis | Bosutinib | 500mg | comprimé pelliculé | G | Boite/30 | Nouvelle AMM | NEAPOLIS PHARMA |
8 | Predo | Prednisolone phosphate sodique | 15mg/5ml | sirop | G | Boite/1Fl de 120ml | Nouvelle AMM | Ibn Al Baytar |
9 | Melphalan Neapolis | Chlorydrate de melphalan | 500mg | Lyophilisat pour sol pour perf | G | Boite/1Fl de 10ml | Nouvelle AMM | NEAPOLIS PHARMA |
10 | Fludarabine Phosphate Neapolis | Fludarabine | 10 mg | comprimé pelliculé | G | Boite/20 | Nouvelle AMM | NEAPOLIS PHARMA |
11 | CYTORABINE | Cytarabine | 1gr /50ml (20mg/ml) |
SOL INJ |
G | B/1FL de 50ml | Nouvelle AMM | Cytopharma |
12 | REVOLADE | ELTROMBOPAG | 25 mg | comprimé pelliculé | G | Boite/28 | Modification d'Indication | NOVARTIS |
13 | REVOLADE | ELTROMBOPAG | 50 mg | comprimé pelliculé | P | Boite/28 | Modification d'Indication | NOVARTIS |
14 | IMBRUVICA | IBRUTINIB | 140mg | Gélule | P | Boite/90 | Modification d'Indication | Janssen – Cilag International N.V –Belgique |
15 | CURMEAL | Hydroxycarbamide | 500mg | Gélule | G | Boite/30 | Modification d'Indication | HIKMA-Jordanie |
16 | THERACELL | DASATINIB | 50mg | Comprimé pelliculé | G | Boite/60 | Modification d'Indication | THERA-Tunisie |
17 | THERACELL | DASATINIB | 70mg | Comprimé pelliculé | G | Boite/60 | Modification d'Indication | THERA-Tunisie |
18 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 30mg/ml | solution pour inj | P | B/1Fl /1ml | Nouvelle AMM | ROCHE Germany |
19 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 150mg/ml | solution pour inj | P | B/1Fl /1ml | Nouvelle AMM | ROCHE Germany |
20 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 105mg/0,7ml | solution pour inj | P | B/1Fl /1ml | Nouvelle AMM | ROCHE Germany |
21 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 60mg/0,4ml | solution pour inj | P | B/1Fl /1ml | Nouvelle AMM | ROCHE Germany |