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Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée d'Hématologie du 15/12/2020

NOM  DCI DOSAGE FORME Princeps/Generique  PRESENTATION Motif LABORATOIRE
1 ONCASPAR Pegaspargase 750 U/ml  pdre pour sol injectable P B/1Fl Nouvelle AMM  Servier
2 Ferplex Fer 40mg/15ml  Solution Buvable  P Boite /10 Monodose/15ml Nouvelle AMM                   (Demande de recours) ItalFarmaco
3 Deferox  Deferasirox 90mg  Comprimé pelliculé  G Boite/30 Nouvelle AMM  Philadelphia Pharma Tunisie
4 Deferox  Deferasirox 180mg  Comprimé pelliculé  G Boite/30 Nouvelle AMM  Philadelphia Pharma Tunisie
5 Cladribine Neapolis  Cladribine  1mg/ml Solution pour perf  G Boite/1Fl de 10ml  Nouvelle AMM  NEAPOLIS PHARMA 
6 Bosutinib Neapolis  Bosutinib  100mg  comprimé  pelliculé  G Boite/30 Nouvelle AMM  NEAPOLIS PHARMA 
7 Bosutinib Neapolis  Bosutinib  500mg  comprimé  pelliculé  G Boite/30 Nouvelle AMM  NEAPOLIS PHARMA 
8 Predo  Prednisolone phosphate sodique  15mg/5ml  sirop G Boite/1Fl de 120ml  Nouvelle AMM  Ibn Al Baytar
9 Melphalan Neapolis Chlorydrate de melphalan  500mg  Lyophilisat pour sol pour perf  G Boite/1Fl de 10ml  Nouvelle AMM  NEAPOLIS PHARMA 
10 Fludarabine Phosphate Neapolis  Fludarabine 10 mg  comprimé  pelliculé  G Boite/20 Nouvelle AMM  NEAPOLIS PHARMA 
11 CYTORABINE Cytarabine 1gr /50ml
(20mg/ml)
 SOL INJ


G B/1FL de 50ml  Nouvelle AMM  Cytopharma
12 REVOLADE  ELTROMBOPAG  25 mg  comprimé  pelliculé  G Boite/28 Modification d'Indication  NOVARTIS 
13 REVOLADE ELTROMBOPAG   50 mg  comprimé  pelliculé  P Boite/28 Modification d'Indication  NOVARTIS 
14 IMBRUVICA  IBRUTINIB  140mg  Gélule  P Boite/90 Modification d'Indication  Janssen – Cilag International N.V –Belgique 
15 CURMEAL Hydroxycarbamide  500mg  Gélule  G Boite/30 Modification d'Indication  HIKMA-Jordanie 
16 THERACELL DASATINIB  50mg  Comprimé pelliculé G Boite/60 Modification d'Indication  THERA-Tunisie 
17 THERACELL DASATINIB  70mg  Comprimé pelliculé G Boite/60 Modification d'Indication  THERA-Tunisie 
18 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 30mg/ml solution pour inj  P B/1Fl /1ml Nouvelle AMM ROCHE Germany 
19 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 150mg/ml solution pour inj  P B/1Fl /1ml Nouvelle AMM ROCHE Germany 
20 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 105mg/0,7ml  solution pour inj  P B/1Fl /1ml Nouvelle AMM ROCHE Germany 
21 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 60mg/0,4ml  solution pour inj  P B/1Fl /1ml Nouvelle AMM ROCHE Germany 

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