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Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée d'Hématologie du 10/01/2023

NOM  DCI DOSAGE FORME PRESENTATION Princeps/Generique  Motif LABORATOIRE
1 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 25mg/ml Solution à diluer pour perfusion B/1FL/4ML Princeps Nouvelle AMM MSD (MERCK  SHARP & DOHME B.V)
2 BRUKINSA ZANUBRUTINIB 80 mg gelule  B/120 Princeps Nouvelle AMM BEIGENE
3 DARZALEX DARATUMUMAB 1800 mg  Solution  injectable  B/1FL/15ML Princeps Nouvelle AMM JANSSEN CILAG-BELGIQUE 
4 JIVI DAMACTOCOG ALFA PEGOL 500 UI Poudre pour solution injectable B/1 Princeps Nouvelle AMM BAYER AG
5 JIVI DAMACTOCOG ALFA PEGOL 1000 UI Poudre pour solution injectable B/1 Princeps Nouvelle AMM BAYER AG
6 SCEMBLIX ASCIMINIB  20 mg  comprimé pelliculé  B/60 Princeps Nouvelle AMM NOVARTIS
7 SCEMBLIX ASCIMINIB  40 mg  comprimé pelliculé  B/60 Princeps Nouvelle AMM NOVARTIS
8 IMMUNOGLUBULINE HUMAINE A INJECTION INTRAVEINEUSE 2,5 G  IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE 2.5 g (5%,50 ml) Solution injectable pour perfusion  B/1 /100 ml Princeps Nouvelle AMM Sichuan Yuanda Shyang Pharmace
9 IMMUNOGLUBULINE HUMAINE A INJECTION INTRAVEINEUSE 5 G  IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE 5g (5%,100 ml) Solution injectable pour perfusion  B/1 /100 ml Princeps Nouvelle AMM Sichuan Yuanda Shyang Pharmace
10 METHOTREXATE 2.5MG METHOTREXATE 2,5mg Comprimé B/100 Génerique Nouvelle AMM REMEDICA
11 FOLINA 5 ACIDE FOLIQUE 5mg Comprimé B/20 Génerique Nouvelle AMM TAHA PAHRMA
12 FIBRIXA ACIDE TRANEXAMIQUE 500mg  Comprimé B/20 Génerique Nouvelle AMM TAHA PAHRMA
13 TRANEX ACIDE TRANEXAMIQUE 0,5/5 ml solution injectable  bte de 5 ampoules Génerique Nouvelle AMM MEDIS
14 CYTOCINE-C VINCRISTINE  1 mg/ml  solution injectable  B/1Fl  Génerique Nouvelle AMM CYTOPHARMA  
15 DARZALEX DARATUMUMAB 100 mg/5 ml Solution a diluer pour perfusion b/1 Princeps Modification d'indication JANSSEN
16 DARZALEX DARATUMUMAB 100 mg/20 ml Solution a diluer pour perfusion b/1 Princeps Modification d'indication JANSSEN
17 VENCLYXTO VENETOCLAX 100 mg Comprimé pelliculé  B/7 Princeps Modification d'indication ABBVIE
18 VENCLYXTO VENETOCLAX 100 mg Comprimé pelliculé  B/14 Princeps Modification d'indication ABBVIE
19 VENCLYXTO VENETOCLAX 100 mg Comprimé pelliculé   B/112 Princeps Modification d'indication ABBVIE
20 VENCLYXTO VENETOCLAX 10 mg Comprimé pelliculé B/14 Princeps Modification d'indication ABBVIE
21 VENCLYXTO VENETOCLAX 50 mg Comprimé pelliculé B/7 Princeps Modification d'indication ABBVIE
22 HOLOXAN IFOSFAMIDE 500mg  Sol ution injectable B/01 flacon Princeps Modification d'indication BAXTER ONCOLOGY
23 HOLOXAN IFOSFAMIDE 1 g  Sol ution injectable B/01 flacon Princeps Modification d'indication BAXTER ONCOLOGY
24 HOLOXAN IFOSFAMIDE 2 g  Sol ution injectable B/01 flacon Princeps Modification d'indication BAXTER ONCOLOGY
25 INTATECT  IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE  5gr/50ml Solution injectable  B/1F  Princeps Modification d'indication   BIOTEST 
26 INTATECT  IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE  10gr/100ml Solution injectable  B/1F  Princeps Modification d'indication   BIOTEST 
27 INTATECT  IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE  10 gr/200ml Solution injectable  B/1F  Princeps Modification d'indication   BIOTEST 
28 JAKAVI RUXOLITINIB 15 mg Comprimé B/56 Princeps Modification d'indication NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
29 JAKAVI RUXOLITINIB 5 mg Comprimé B/56 Princeps Modification d'indication NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
30 JAKAVI RUXOLITINIB 20 mg Comprimé B/56 Princeps Modification d'indication NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG

 

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