Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée d'Hématologie du 10/01/2023
N° | NOM | DCI | DOSAGE | FORME | PRESENTATION | Princeps/Generique | Motif | LABORATOIRE |
1 | KEYTRUDA | PEMBROLIZUMAB | 25mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | B/1FL/4ML | Princeps | Nouvelle AMM | MSD (MERCK SHARP & DOHME B.V) |
2 | BRUKINSA | ZANUBRUTINIB | 80 mg | gelule | B/120 | Princeps | Nouvelle AMM | BEIGENE |
3 | DARZALEX | DARATUMUMAB | 1800 mg | Solution injectable | B/1FL/15ML | Princeps | Nouvelle AMM | JANSSEN CILAG-BELGIQUE |
4 | JIVI | DAMACTOCOG ALFA PEGOL | 500 UI | Poudre pour solution injectable | B/1 | Princeps | Nouvelle AMM | BAYER AG |
5 | JIVI | DAMACTOCOG ALFA PEGOL | 1000 UI | Poudre pour solution injectable | B/1 | Princeps | Nouvelle AMM | BAYER AG |
6 | SCEMBLIX | ASCIMINIB | 20 mg | comprimé pelliculé | B/60 | Princeps | Nouvelle AMM | NOVARTIS |
7 | SCEMBLIX | ASCIMINIB | 40 mg | comprimé pelliculé | B/60 | Princeps | Nouvelle AMM | NOVARTIS |
8 | IMMUNOGLUBULINE HUMAINE A INJECTION INTRAVEINEUSE 2,5 G | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE | 2.5 g (5%,50 ml) | Solution injectable pour perfusion | B/1 /100 ml | Princeps | Nouvelle AMM | Sichuan Yuanda Shyang Pharmace |
9 | IMMUNOGLUBULINE HUMAINE A INJECTION INTRAVEINEUSE 5 G | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE | 5g (5%,100 ml) | Solution injectable pour perfusion | B/1 /100 ml | Princeps | Nouvelle AMM | Sichuan Yuanda Shyang Pharmace |
10 | METHOTREXATE 2.5MG | METHOTREXATE | 2,5mg | Comprimé | B/100 | Génerique | Nouvelle AMM | REMEDICA |
11 | FOLINA 5 | ACIDE FOLIQUE | 5mg | Comprimé | B/20 | Génerique | Nouvelle AMM | TAHA PAHRMA |
12 | FIBRIXA | ACIDE TRANEXAMIQUE | 500mg | Comprimé | B/20 | Génerique | Nouvelle AMM | TAHA PAHRMA |
13 | TRANEX | ACIDE TRANEXAMIQUE | 0,5/5 ml | solution injectable | bte de 5 ampoules | Génerique | Nouvelle AMM | MEDIS |
14 | CYTOCINE-C | VINCRISTINE | 1 mg/ml | solution injectable | B/1Fl | Génerique | Nouvelle AMM | CYTOPHARMA |
15 | DARZALEX | DARATUMUMAB | 100 mg/5 ml | Solution a diluer pour perfusion | b/1 | Princeps | Modification d'indication | JANSSEN |
16 | DARZALEX | DARATUMUMAB | 100 mg/20 ml | Solution a diluer pour perfusion | b/1 | Princeps | Modification d'indication | JANSSEN |
17 | VENCLYXTO | VENETOCLAX | 100 mg | Comprimé pelliculé | B/7 | Princeps | Modification d'indication | ABBVIE |
18 | VENCLYXTO | VENETOCLAX | 100 mg | Comprimé pelliculé | B/14 | Princeps | Modification d'indication | ABBVIE |
19 | VENCLYXTO | VENETOCLAX | 100 mg | Comprimé pelliculé | B/112 | Princeps | Modification d'indication | ABBVIE |
20 | VENCLYXTO | VENETOCLAX | 10 mg | Comprimé pelliculé | B/14 | Princeps | Modification d'indication | ABBVIE |
21 | VENCLYXTO | VENETOCLAX | 50 mg | Comprimé pelliculé | B/7 | Princeps | Modification d'indication | ABBVIE |
22 | HOLOXAN | IFOSFAMIDE | 500mg | Sol ution injectable | B/01 flacon | Princeps | Modification d'indication | BAXTER ONCOLOGY |
23 | HOLOXAN | IFOSFAMIDE | 1 g | Sol ution injectable | B/01 flacon | Princeps | Modification d'indication | BAXTER ONCOLOGY |
24 | HOLOXAN | IFOSFAMIDE | 2 g | Sol ution injectable | B/01 flacon | Princeps | Modification d'indication | BAXTER ONCOLOGY |
25 | INTATECT | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE | 5gr/50ml | Solution injectable | B/1F | Princeps | Modification d'indication | BIOTEST |
26 | INTATECT | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE | 10gr/100ml | Solution injectable | B/1F | Princeps | Modification d'indication | BIOTEST |
27 | INTATECT | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE | 10 gr/200ml | Solution injectable | B/1F | Princeps | Modification d'indication | BIOTEST |
28 | JAKAVI | RUXOLITINIB | 15 mg | Comprimé | B/56 | Princeps | Modification d'indication | NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG |
29 | JAKAVI | RUXOLITINIB | 5 mg | Comprimé | B/56 | Princeps | Modification d'indication | NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG |
30 | JAKAVI | RUXOLITINIB | 20 mg | Comprimé | B/56 | Princeps | Modification d'indication | NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG |