Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée des Biosimilaires du 17/05/2023
N° | PRODUIT | DCI | LABORATOIRE | MOTIF |
1 | TRAZIMERA 150 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion B/1Fl | TRASTUZUMB | Pfizer Europe MA EEIG-Belgique | AMM |
2 | TRAZIMERA 420 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion B/1Fl | TRASTUZUMB | Pfizer Europe MA EEIG-Belgique | AMM |
3 | ZIRABEV 100 mg/4ml solution à diluer pour perfusion B/1Fl | BEVACIZUMAB | Pfizer Europe MA EEIG-Belgique | AMM |
4 | ZIRABEV 400 mg/16 ml solution à diluer pour perfusion B/1Fl | BEVACIZUMAB | Pfizer Europe MA EEIG-Belgique | AMM |
5 | RUXIENCE 500 mg solution à diluer pour perfusion B/1Fl | RITUXIMAB | Pfizer Europe MA EEIG-Belgique | AMM |
6 | RUXIENCE 100 mg solution à diluer pour perfusion B/1Fl | RITUXIMAB | Pfizer Europe MA EEIG-Belgique | AMM |
7 | INFLIXIMAB BS for IV infusion 100mg Poudre pour perfusion IV B/1Fl | INFLIXIMAB | Pfizer- Japan.Inc | AMM |
8 | BLASTOFERON 22 µg (6 M I.U) sol inj B/12 ser pré-remplies | INTERFERON BETA-1A | BIO SIDUS S.A Argentine | AMM |
9 | BLASTOFERON 44 µg (12 M U.I) sol inj B/12 ser pré-remplies | INTERFERON BETA-1A | BIO SIDUS S.A Argentine | AMM |