Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée de Phytothérapie, Ophtalmologie, O.R.L et Dermatologie du 14/06/2023
N° | DCI | Nom | Dosage | Forme | Présentation | Laboratoire | Spécialité | Motif |
1 | Secukinimab | Cosentyx Unoready | 300mg/2ml | solution injectable | B/1 stylo prérempli | Novartis -suisse | Dermatologie | AMM |
2 | Secukinimab | Cosentyx | 150mg/ml | solution injectable | B/2 stylos pré-remplis | Novartis -suisse | Dermatologie | ndication |
3 | Ustekinumab | Stelara | 45 mg/0,5 ml | solution injectable | B/1 seringue pré-remplie | Janssen -NL | Dermatologie | Modification de la posologie |
4 | Ustekinumab | Stelara | 90 MG/ml | solution injectable | B/1 seringue pré-remplie | Janssen -NL | Dermatologie | Modification de la posologie |
5 | Barictinib | Olumiant | 2 mg | comprimés pelliculés | B/28 | Eli-lilly | Dermatologie | AMM |
6 | Barictinib | Olumiant | 4mg | comprimés pelliculés | B/28 | Eli-lilly | Dermatologie | AMM |
7 | Guselkumab | Tremfya | 100 mg | Stylo pré-rempli | B/1 | Janssen -NL | Dermatologie | AMM |
8 | Guselkumab | Tremfya | 100 mg | Seringue pré-rempli | B/1 | Janssen -NL | Dermatologie | AMM |
9 | Risankizumab | Skyrizi | 150 mg | Seringue pré-rempli | B/1 | Abbvie -NL | Dermatologie | AMM |
10 | Risankizumab | Skyrizi | 150 mg | Stylo pré-rempli | B/1 | Abbvie -NL | Dermatologie | AMM |
11 | Finastéride | Finasteride Bailleul | 1 mg | comprimés pelliculés | B/84 | Bailleul SA-France | Dermatologie | AMM |
12 | Abrocitinib | Cibinqo | 200 mg | comprimés pelliculés | B/28 | Pfizer -UK | Dermatologie | AMM |
13 | Abrocitinib | Cibinqo | 100 mg | comprimés pelliculés | B/28 | Pfizer -UK | Dermatologie | AMM |
14 | Abrocitinib | Cibinqo | 50 mg | comprimés pelliculés | B/28 | Pfizer -UK | Dermatologie | AMM |
15 | Ixekizumab | Taltz | 80 mg/ml | Seringue pré-rempli | B/1 | Eli-lilly | Dermatologie | AMM |
16 | Méthotrexate | Méthotrexate | 2,5 mg | comprimés pelliculés | B/100 | Remedica -chypre | Dermatologie | AMM |
17 | Upadactinib | Rinvoq | 30 mg | comprimé LP | B/28 | Abbvie -NL | Dermatologie | AMM |
18 | Adalimumab | Humira | 40 mg/0,4 ml | Seringue pré-rempli | B/1 | Abbvie -NL | Dermatologie | Indication |
19 | Desonide | Locapred | 0,10% | crème dermique | T/15 g | Simed -Tunisie | Dermatologie | Indication |
20 | Desonide | Locatop | 0,10% | crème dermique | T/30 g | Simed -Tunisie | Dermatologie | Indication |
21 | Itraconazole | Itrazol | 10 mg | gélule | B/4, B/16 et B/32 | Adwya -Tunisie | Dermatologie | Indication |
22 | Nitrate d'éconazole | Perosyl | 1,00% | Poudre à usage externe | Flacon de 30 gr | Pharmagreb-Tunisie | Dermatologie | Indication |
23 | Omalizumab | Xolair | 150 mg | poudre pour solution injectable | B/1Fl+ solvant | Novartis | ORL | Indication |
24 | Paracétamol+ Acide ascorbique + caféine + Chlorphénamine | Gripex Extra | 200/150/25/2,5 mg | gélule | B/20 | Galpharma-Tunisie | ORL | AMM |
25 | Triamcinolone | Nasacort | 2% (55 mcg/dose) | spray nasal | Fl/120 doses | Sanofi- France | ORL | Indication |
26 | Betahistine | Serc | 8 mg | comprimé | B/60 | Teriak-Tunisie | ORL | Indication |
27 | Betahistine | Betaserc | 24 mg | comprimé | B/30 | Teriak-Tunisie | ORL | Indication |
28 | Desloratadine | Deslor | 1,25mg/5ml | sirop | Médis - Tunisie | ORL | AMM | |
29 | Dexamethasone + Néomycine | Dexamex | 0,10% | Collyre | Fl/5 ml | Unimed - Tunisie | Ophtalmologie | Indication |
30 | Brolucizumab | Beovu | 120 mg/ml | sol.inj en seringue pté-remplie | B/1 seringue pré-remplie | Novartis -Suisse | Ophtalmologie | AMM |
31 | Faricimab | Vabysmo | 120 mg/ml | sol.inj | Fl/0,24 ml | Roche - Suisse | Ophtalmologie | AMM |
32 | Flurbiprofene | Edolfene | 0,3 mg/ml | collyre | Fl/5 ml | Labo.Edol Prpdutos Farmaceuticos-Portugal | Ophtalmologie | AMM |
33 | Povidone | Povieyes | 5 mg/ml | Collyre | Fl/10 ml | Steripharm-Tunisie | Ophtalmologie | AMM |
34 | Moxifloxacine | Odycin | 0,50% | Collyre | Fl/3 ml | Adwya -Tunisie | Ophtalmologie | Indication |
35 | Produits homéopathiques | L52 | Gouttes buvables | Fl/30 ml | Lehning - France | Phytothérapie | Indication | |
36 | Produits homéopathiques | L114 | Gouttes buvables | Fl/30 ml | Lehning - France | Phytothérapie | Indication | |
37 | Produits homéopathiques | Sédatif PC | comprimé | B/40 | Boiron - France | Phytothérapie | Indication | |
38 | Produits homéopathiques | Paragrippe | comprimé | B/60 | Boiron - France | Phytothérapie | Indication | |
39 | Produits homéopathiques | Cocyntal | solution buvable | Fl/30 dose | Boiron - France | Phytothérapie | AMM |