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Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée de Phytothérapie, Ophtalmologie, O.R.L et Dermatologie du 14/06/2023

DCI Nom Dosage  Forme  Présentation  Laboratoire  Spécialité  Motif
1 Secukinimab Cosentyx Unoready 300mg/2ml solution injectable  B/1 stylo prérempli Novartis -suisse Dermatologie  AMM
2 Secukinimab Cosentyx 150mg/ml solution injectable  B/2 stylos pré-remplis Novartis -suisse Dermatologie  ndication 
3 Ustekinumab Stelara  45 mg/0,5 ml  solution injectable  B/1 seringue pré-remplie Janssen -NL Dermatologie  Modification de la posologie
4 Ustekinumab Stelara  90 MG/ml solution injectable  B/1 seringue pré-remplie Janssen -NL Dermatologie  Modification de la posologie
5 Barictinib Olumiant  2 mg  comprimés pelliculés  B/28 Eli-lilly Dermatologie  AMM
6 Barictinib Olumiant  4mg  comprimés pelliculés  B/28 Eli-lilly Dermatologie  AMM
7 Guselkumab Tremfya  100 mg Stylo pré-rempli B/1 Janssen -NL Dermatologie  AMM
8 Guselkumab Tremfya  100 mg Seringue pré-rempli B/1 Janssen -NL Dermatologie  AMM
9 Risankizumab Skyrizi  150 mg  Seringue pré-rempli B/1 Abbvie -NL Dermatologie  AMM
10 Risankizumab Skyrizi  150 mg  Stylo pré-rempli B/1 Abbvie -NL Dermatologie  AMM
11 Finastéride  Finasteride Bailleul 1 mg  comprimés pelliculés  B/84 Bailleul SA-France  Dermatologie  AMM
12 Abrocitinib Cibinqo  200 mg  comprimés pelliculés  B/28 Pfizer -UK  Dermatologie  AMM
13 Abrocitinib Cibinqo  100 mg  comprimés pelliculés  B/28 Pfizer -UK  Dermatologie  AMM
14 Abrocitinib Cibinqo  50 mg  comprimés pelliculés  B/28 Pfizer -UK  Dermatologie  AMM
15 Ixekizumab Taltz  80 mg/ml Seringue pré-rempli B/1 Eli-lilly Dermatologie  AMM
16 Méthotrexate  Méthotrexate  2,5 mg  comprimés pelliculés  B/100 Remedica -chypre  Dermatologie  AMM
17 Upadactinib Rinvoq 30 mg  comprimé LP B/28 Abbvie -NL Dermatologie  AMM
18 Adalimumab  Humira  40 mg/0,4 ml Seringue pré-rempli B/1 Abbvie -NL Dermatologie  Indication
19 Desonide  Locapred 0,10% crème dermique  T/15 g Simed -Tunisie  Dermatologie  Indication
20 Desonide  Locatop  0,10% crème dermique  T/30 g Simed -Tunisie  Dermatologie  Indication
21 Itraconazole  Itrazol 10 mg gélule  B/4, B/16 et B/32 Adwya -Tunisie  Dermatologie  Indication
22 Nitrate d'éconazole  Perosyl  1,00% Poudre à usage externe  Flacon de 30 gr  Pharmagreb-Tunisie  Dermatologie  Indication
23 Omalizumab Xolair  150 mg  poudre pour solution injectable  B/1Fl+ solvant  Novartis ORL Indication
24 Paracétamol+ Acide ascorbique + caféine + Chlorphénamine  Gripex  Extra  200/150/25/2,5 mg  gélule  B/20 Galpharma-Tunisie  ORL AMM
25 Triamcinolone  Nasacort  2% (55 mcg/dose) spray nasal Fl/120 doses  Sanofi- France  ORL Indication
26 Betahistine  Serc  8 mg  comprimé  B/60 Teriak-Tunisie ORL Indication
27 Betahistine  Betaserc 24 mg comprimé  B/30 Teriak-Tunisie ORL Indication
28 Desloratadine  Deslor 1,25mg/5ml sirop   Médis - Tunisie ORL AMM
29 Dexamethasone + Néomycine Dexamex 0,10% Collyre Fl/5 ml  Unimed - Tunisie  Ophtalmologie  Indication
30 Brolucizumab Beovu  120 mg/ml sol.inj en seringue pté-remplie B/1 seringue pré-remplie Novartis -Suisse  Ophtalmologie  AMM
31 Faricimab  Vabysmo 120 mg/ml sol.inj  Fl/0,24 ml Roche - Suisse  Ophtalmologie  AMM
32 Flurbiprofene  Edolfene  0,3 mg/ml collyre  Fl/5 ml  Labo.Edol Prpdutos Farmaceuticos-Portugal Ophtalmologie  AMM
33 Povidone  Povieyes 5 mg/ml Collyre  Fl/10 ml  Steripharm-Tunisie  Ophtalmologie  AMM
34 Moxifloxacine  Odycin  0,50% Collyre  Fl/3 ml  Adwya -Tunisie  Ophtalmologie  Indication
35 Produits homéopathiques  L52    Gouttes buvables Fl/30 ml Lehning - France  Phytothérapie  Indication
36 Produits homéopathiques  L114   Gouttes buvables Fl/30 ml Lehning - France  Phytothérapie  Indication
37 Produits homéopathiques  Sédatif PC    comprimé  B/40 Boiron - France  Phytothérapie  Indication
38 Produits homéopathiques  Paragrippe    comprimé  B/60 Boiron - France  Phytothérapie  Indication
39 Produits homéopathiques  Cocyntal    solution buvable  Fl/30 dose Boiron - France  Phytothérapie  AMM

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