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Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée d'Hématologie du 07/02/2024

 N° NOM DE SPCIALITE DCI  DOSAGE FORME  PRESENTATION ORIGINE Laboratoire
1 AFSTYLA LONOCTOCOG ALPHA  250 UI Poudre pour solution inj  B/1FL IMP /P CSL BEHRING GmbH
2 AFSTYLA LONOCTOCOG ALPHA  1000 UI Poudre pour solution inj  B/1FL IMP/P CSL BEHRING GmbH
3 AFSTYLA LONOCTOCOG ALPHA  500 UI Poudre pour solution inj  B/1FL IMP/P CSL BEHRING GmbH
4 IDELVION albutrepenonacog alfa 500 UI Poudre pour solution inj  B/1 IMP/P CSL BEHRING GmbH
5 IDELVION albutrepenonacog alfa 250 UI Poudre pour solution inj  B/1 IMP/P CSL BEHRING GmbH
6 IDELVION albutrepenonacog alfa 1000 UI Poudre pour solution inj  B/1 IMP/P CSL BEHRING GmbH
7 IG VENA IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 10 g/200 ml Sol inj pour perf  FL/200 ml IMP/P KEDRION S.p.A
8 DARZALEX DARATUMUMAB 1800 mg Sol inj  B/1FL/15ML IMP/P Janssen-Cilag International N.V
9 BRUKINSA ZANUBRUTINIB 80 mg gelule  B/120 IMP/P BEIGENE
10 POLIVY polatuzumab vedotin 140 mg Solution à diluer pour perf FL/20 ml IMP/P HOFFMAN-LA-ROCHE INC.
11 FERRIPROX DEFERIPRONE 500 MG Comprimé pelliculé sécable FL/100 IMP/P CHIESI FARMACEUTICI S.p.A
12 BEFEPROX DEFERIPRONE 1000 MG Comprimé pelliculé B/1FL/50 IMP/G GENEPHARM S.A
13 BEFEPROX DEFERIPRONE 500 MG Comprimé pelliculé B/100 IMP/G GENEPHARM S.A
14 PRIVIGEN (2.5GR) IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 10% Solution injectable pour perf FL/25 ml IMP/P CSL Behring AG
15 PRIVIGEN (5 GR) IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 10% Solution injectable pour perf FL/50 ml IMP/P CSL Behring AG
16 PRIVIGEN (10 GR) IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 10% Solution injectable pour perf FL/100 ml IMP/P CSL Behring AG
17 IG VENA IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 2.5g/50 ml Solution injectable pour perf FL/50 ml+set de transfert IMP/P CSL Behring AG
18 IG VENA IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 5 g/100 ml Solution injectable pour perf FL/100 ml IMP/P KEDRION S.p.A
19 HAEMOCOMPLETTAN P fibrinogène humain 1 gr  Poudre pour suspension injectable  B/1Fl  IMP/P  CSL Behring
20 JIVI DAMACTOCOG ALFA PEGOL 500 UI Poudre pour solution injectable B/1 IMP/P BAYER AG
21 JIVI DAMACTOCOG ALFA PEGOL 1000 UI Poudre pour solution injectable B/1 IMP/P BAYER AG
22 IMMUNOGLUBULINE HUMAINE A INJECTION INTRAVEINEUSE 2,5 G  IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE 2.5 g (5%,50 ml) Solution injectable pour perf B/1 /50 ml IMP Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.,Ltd
23 IMMUNOGLUBULINE HUMAINE A INJECTION INTRAVEINEUSE 5 G  IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE 5g (5%,100 ml) Solution injectable pour perf B/1 /100 ml IMP Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.,Ltd
24 BOSUTINIB NEAPOLIS BOSUTINIB  500 mg Comprimé  pelliculé  B/30 LOC/G NEAPOLIS PHARMA
25 BOSUTINIB NEAPOLIS BOSUTINIB  100 mg Comprimé  pelliculé  B/30 LOC/G  NEAPOLIS PHARMA

 

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