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Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée des médicaments utilisés en Gastro-Entérologie du 04/03/2024

N° Date de dépôt Nom de la Spécialité DCI Dosage Forme Présentation Titulaire d'AMM Motif de la Demande 
1 22/10/2019 DAVIR DACLATASVIR 60 mg Comprimé pelliculé B/28 SAIPH AMM
2 22/10/2019 DAVIR DACLATASVIR 30 mg Comprimé pelliculé B/28 SAIPH AMM
3 03/05/2019 DIGEVIT CITRATE DE BETAINE  2gr Comprimé effervescent boite de 2 tubes de 8cp IPS  AMM
4 08/10/2020 ENEBRA ENTECAVIR 0.5 mg Comprimé pelliculé FL/30 TAHA PHARMA Extension des indications
5 08/10/2020 ENEBRA ENTECAVIR 1 mg Comprimé pelliculé FL/30 TAHA PHARMA Extension des indications
6 30/12/2020 PRAXIUM ESOMEPRAZOLE 20 mg Comprimé effervescent B/2 Tubes/7 IPS  AMM
7 07/01/2021 AZZAVIX MESALAZINE 1000 mg Comprimé gastro-résistant B/60 LABORATORIOS VITORIA, S.A. AMM
8 07/01/2021 AZZAVIX MESALAZINE 500 mg Comprimé gastro-résistant B/60 LABORATORIOS VITORIA, S.A. AMM
9 26/02/2021 URSOSAN FORTE ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE 500 mg Comprimé pelliculé sécable B/30 PRO.MED.CS Praha a.s AMM
10 08/03/2021 APREPITANT SIMED APREPITANT 80 mg Gélule B/2 SIMED AMM
11 08/03/2021 APREPITANT SIMED APREPITANT 125 mg+80 mg Gélule B/3 SIMED AMM
12 08/03/2021 APREPITANT SIMED APREPITANT 125 mg Gélule B/1 SIMED AMM
13 26/03/2021 PROGIT CHLORHYDRATE D'ITOPRIDE 50 mg Comprimé pelliculé B/30 PRO.MED.CS Praha a.s AMM
14 20/04/2021 CREON 25 000 PANCREATINE 300 mg Gélule gastrorésistante B/50 Abbott Laboratories GmBH Transfert
15 27/04/2021 STELARA USTEKINUMAB 90mg/ml Solution injectable B/1Seringue pré-remplie/1ml Janssen-Cilag International N. Extension des indications
16 27/04/2021 STELARA USTEKINUMAB 130mg/26ml Solution injectable pour perfu B/1FL/30ML Janssen-Cilag International N. Extension des indications
17 27/04/2021 STELARA USTEKINUMAB 45 mg/0.5ml Solution injectable B/1seringue pré-remplie/0.5ml Janssen-Cilag International N. Extension des indications
18 05/05/2021 RIBERYN RIBAVIRINE 600 mg Comprimé pelliculé FL/56 TAHA PHARMA Extension
19 05/05/2021 RIBERYN RIBAVIRINE 200 mg Comprimé pelliculé FL/168 TAHA PHARMA Extension
20 05/05/2021 RIBERYN RIBAVIRINE 200 mg Comprimé pelliculé FL/56 TAHA PHARMA Extension des indications
21 14/01/2022 RIBERYN RIBAVIRINE 400 MG Comprimé pelliculé   TAHA PHARMA Extension des indications
22 17/05/2021 SMECTALIA DIOSMECTINE 3GR   boite de 12 sachets IPSEN AMM
23 07/06/2021 DIOSMECTITE OPALIA DIOSMECTITE 10 g suspension buvable B/9 sachets doses OPALIA AMM
24 15/07/2021 TIORFAN NOURRISSONS ET ENFANTS RACECADOTRIL 4 mg/ml Suspension buvable FL/50ml BIOPROJET PHARMA AMM
25 15/07/2021 TIORFAN NOURRISSONS ET ENFANTS RACECADOTRIL 4 mg/ml Suspension buvable FL/180ml BIOPROJET PHARMA AMM
26 16/07/2021 CORTIMENT MMX BUDESONIDE 9 MG Comprimé à libération prolongé B/30 FERRING ARZNEIMITTEL GmbH Transfert d'AMM
27 08/12/2021 THALIDEX CHLORTHALIDONE 25 mg Comprimé B/30 TERIAK AMM
28 08/12/2021 THALIDEX CHLORTHALIDONE 50 mg Comprimé B/30 TERIAK AMM
29 09/12/2021 Humira 40 mg Seringue pré-remplie seri préremplie/0.4 ml ADALIMUMAB Abbvie Indications
30 29/12/2021 Sofos SOFOSBUVIR 400 MG CP B/10 SAIPH AMM
31 22/04/2022 BECAVIR Entecavir 1mg cp pilluculé F30 SIPHAT Extension des indications
32 14/05/2022 PANTOPRAL PANTOPRAZOLE 40 mg Comprimé gastro-résistant B/ 10 TAHA PHARMA AMM
33 14/05/2022 PANTOPRAL PANTOPRAZOLE 40 mg Comprimé gastro-résistant B/ 20 TAHA PHARMA AMM
34 14/05/2022 PANTOPRAL PANTOPRAZOLE 40 mg Comprimé gastro-résistant B/ 30 TAHA PHARMA AMM
35 19/05/2022 BI-PRAZOLE Oméprazole/          Bicarbonate de Sodium 40 mg/ 1100 mg Gélule FL/28 IBN AL BAYTAR AMM
36 31/05/2022 RINVOQ UPADACITINIB 30 mg Comprimé à libération prolongé B/28 ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co AMM
37 13/06/2022 TRIPYLORI BISMUTH +METRONIDAZOLE+TETRACYCLINE 125mg/125mg/140mg Gélule B/1fl/120 SAIPH Extension des indications
38 23/06/2022 PRIMPERAN METOCLOPRAMIDE 0.1% Solution buvable FL/200 ML SIPHAT Extension des indications
39 28/07/2022 DEXILANT DEXLANSOPRAZOLE 30MG gellule Lp b/28 APM AMM
40 20/07/2022 DEXILANT DEXLANSOPRAZOLE 60 MG gellule Lp gellule Lp APM AMM
41 27/09/2022 DIMECOL DIMETICONE 15% Gel oral T/ 100 g SIMED AMM
42 29/11/2022 ENTAVIR ENTECAVIR 0.5 mg Comprimé pelliculé B/30 SAIPH Extension des indications
43 29/11/2022 ENTAVIR ENTECAVIR 1 mg Comprimé pelliculé B/30 SAIPH Extension des indications
44 31/12/2022 RINVOQ UPADACITINIB 45 mg Comprimé à libération prolongé B/28 ABBVIE DEUTSCHLAND Gmbh and Co AMM
45 11/10/2023 SULFAGUANIDINE SULFAGUANIDINE 500 MG Comprimé B/20 SIPHAT Extension des indications
46 11/10/2023 SULFAGUANIDINE SULFAGUANIDINE 500 MG Comprimé B/500 SIPHAT Extension des indications

 

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