Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée des médicaments utilisés en Endocrinologie et Nutrition du 16/04/2024
Endocrinologie |
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Nouvelles AMMs |
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Désignation |
Dosage |
Forme |
Présentation |
DCI |
Laboratoire |
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1 |
ENFORZA |
5mg/10mg |
comprimé pelliculé |
Bt/30 |
saxagliptine+ dapagliptine |
IAB - Tunisie |
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2 |
SUPERSTAT PLUS |
10mg/10mg |
Comprimé pelliculé |
Bt/30 |
rosuvastatine+eztimib |
IAB - Tunisie |
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3 |
SUPERSTAT PLUS |
20mg/10mg |
Comprimé pelliculé |
Bt/30 |
rosuvastatine+eztimib |
IAB - Tunisie |
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4 |
ANDROGEL |
50mg |
gel transdermique |
Bt/30 sachet-doses |
testostérone |
Besins International – France |
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5 |
COUPET |
40mg |
comprimé pelliculé |
Bt/28 |
rosuvastatine |
Lek Pharmaceuticals - Slovénie |
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6 |
LIPOROSA |
10mg/10mg |
gélule |
Bt/30 |
Rosuvastatine + ezetimibe |
Egis Pharmaceuticals - France |
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7 |
LIPOROSA |
10mg/10mg |
gélule |
Bt/30 |
Rosuvastatine + ezetimibe |
Egis Pharmaceuticals - France |
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8 |
AVERTO PLUS |
180mg- 10mg |
SIP IBN Al Baytar |
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Indications |
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9 |
TRAJENTA |
5 mg |
comprimé pelliculé |
Bt/28 |
linagliptine |
Bohreinger-Allemagne |
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10 |
JENTADUETO |
2.5mg/1000mg |
comprimé pelliculé |
Bt/56 |
linagliptine + metformine |
Boehringer-Allemagne |
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11 |
FORXIGA |
5mg |
comprimé pelliculé |
Bt/28 |
dapagliflozine |
Astra Zeneca- Suède |
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12 |
FORXIGA |
10mg |
comprimé pelliculé |
Bt/28 |
dapagliflozine |
Astra Zeneca- Suède |
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13 |
JARDIANCE |
10mg |
comprimé pelliculé |
Bt/30 |
empagliflozine |
Boehringer Ingelheim - Allemagne |
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14 |
JARDIANCE |
25mg |
comprimé pelliculé |
Bt/30 |
empagliflozine |
Boehringer Ingelheim - Allemagne |
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15 |
INOVIA |
5mg |
Comprimé pelliculé |
B/30 |
dapagliflozine |
Philadelphia Pharma – Tunisie |
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16 |
INOVIA |
10mg |
Comprimé pelliculé |
B/30 |
dapagliflozine |
Philadelphia Pharma – Tunisie |
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17 |
SUVREZA |
10mg/10mg |
Comprimé pelliculé |
B/30 |
Ezetimibe + Rosuvastatine |
Sanofi Aventis - France |
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18 |
SUVREZA |
10mg/20mg |
Comprimé pelliculé |
B/30 |
Ezetimibe + Rosuvastatine |
Sanofi Aventis - France |
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Nutrition |
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Nouvelles AMMs |
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19 |
CARNITENE |
1g/5ml |
Solution injectable |
Bt/5amp |
levocarnitine |
Alfasigma - Italie |
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20 |
ZINC INJECTABLE |
1mg/ml |
Sol à diluer pour perf |
Bt/10 |
gluconate de Zn |
Lab Aguettant –France |
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21 |
SELENIUM INJECTABLE |
10µg/ml |
Sol à diluer pour perf |
Bt/10 |
sélénite de Na |
Lab Aguettant - France |
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22 |
VITAMINE E 400 |
400mg (nouveau dosage) |
Capsules molles |
Bt/30 |
acétate d’α-tocophérol |
Noventis – République Tchèque |
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23 |
DESAPROL |
250mg + 125mg + 1mg/5ml |
Solution orale |
Bt/1fl de 200ml |
carnitine+ arginine + cyproheptadine |
Faes Farma - Espagne |
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Indications |
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24 |
ORFADIN |
4mg |
suspension buvable |
FL/90ml |
nitisinone |
Sobi - Suède |
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25 |
ORFADIN |
5mg |
gélule |
B/60 |
nitisinone |
Sobi - Suède |
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26 |
ORFADIN |
10mg |
gélule |
B/60 |
nitisinone |
Sobi - Suède |
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27 |
ORFADIN |
20mg |
gélule |
B/60 |
nitisinone |
Sobi - Suède |
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28 |
VITA B12 |
1000µg/ml |
solution injectable |
B/4 |
cyanocobalamine (vitamine b12) |
Steripharm - Tunisie |
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29 |
VITA B12 |
1000µg/ML |
solution injectable |
B/50 |
cyanocobalamine (vitamine b12) |
Steripharm - Tunisie |
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30 |
FER PLUS |
Solution buvable |
Bt/32 sachets de 7ml |
fer |
Opalia Pharma - Tunisie |
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31 |
FER PLUS |
Solution buvable |
Fl/60ml + mesurette |
fer |
Opalia Pharma - Tunisie |
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32 |
FER PLUS |
Solution buvable |
Fl/250ml + mesurette |
fer |
Opalia Pharma - Tunisie |