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Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée des médicaments utilisés en Endocrinologie et Nutrition du 16/04/2024

 

 Endocrinologie

Nouvelles AMMs

 

Désignation

Dosage

Forme

Présentation

DCI

Laboratoire

1

ENFORZA

5mg/10mg

comprimé pelliculé

Bt/30

saxagliptine+

dapagliptine

IAB  - Tunisie

2

SUPERSTAT PLUS

10mg/10mg

Comprimé pelliculé

Bt/30

rosuvastatine+eztimib

IAB - Tunisie

3

SUPERSTAT PLUS

20mg/10mg

Comprimé pelliculé

Bt/30

rosuvastatine+eztimib

IAB - Tunisie

4

ANDROGEL

50mg

gel transdermique

Bt/30 sachet-doses

testostérone 

Besins International – France 

5

COUPET

40mg

comprimé pelliculé

Bt/28

rosuvastatine

Lek Pharmaceuticals - Slovénie

6

LIPOROSA

10mg/10mg

gélule

Bt/30

Rosuvastatine + ezetimibe

Egis Pharmaceuticals - France

7

LIPOROSA

10mg/10mg

gélule

Bt/30

Rosuvastatine + ezetimibe

Egis Pharmaceuticals - France

8

AVERTO PLUS

180mg- 10mg

     

SIP IBN Al Baytar

Indications

9

TRAJENTA

5 mg

comprimé pelliculé

Bt/28

linagliptine

Bohreinger-Allemagne

10

JENTADUETO

2.5mg/1000mg

comprimé pelliculé

Bt/56

linagliptine +

metformine

Boehringer-Allemagne

11

FORXIGA

5mg

comprimé pelliculé

Bt/28

dapagliflozine

Astra Zeneca- Suède

12

FORXIGA

10mg

comprimé pelliculé

Bt/28

dapagliflozine

Astra Zeneca- Suède

13

JARDIANCE

10mg

comprimé pelliculé

Bt/30

empagliflozine

Boehringer Ingelheim  - Allemagne

14

JARDIANCE

25mg

comprimé pelliculé

Bt/30

empagliflozine

Boehringer Ingelheim  - Allemagne

15

INOVIA

5mg

Comprimé pelliculé

B/30

dapagliflozine

Philadelphia Pharma – Tunisie

16

INOVIA

10mg

Comprimé pelliculé

B/30

dapagliflozine

Philadelphia Pharma – Tunisie

17

SUVREZA

10mg/10mg

Comprimé pelliculé

B/30

Ezetimibe + Rosuvastatine

Sanofi Aventis - France

18

SUVREZA

10mg/20mg

Comprimé pelliculé

B/30

Ezetimibe + Rosuvastatine

Sanofi Aventis - France

 

Nutrition

Nouvelles AMMs

19

CARNITENE

1g/5ml

Solution injectable

Bt/5amp

levocarnitine

Alfasigma - Italie

20

ZINC INJECTABLE

1mg/ml

Sol à diluer pour perf

Bt/10

gluconate de Zn

Lab Aguettant –France

21

SELENIUM INJECTABLE

10µg/ml

Sol à diluer pour perf

Bt/10

sélénite de Na

Lab Aguettant - France

22

VITAMINE E 400

400mg (nouveau dosage)

Capsules molles

Bt/30

acétate d’α-tocophérol

Noventis – République Tchèque

23

DESAPROL

250mg + 125mg + 1mg/5ml

Solution orale

Bt/1fl de 200ml

carnitine+ arginine + cyproheptadine

Faes Farma - Espagne

Indications

24

ORFADIN

4mg

suspension buvable

FL/90ml

nitisinone

Sobi - Suède

25

ORFADIN

5mg

gélule

B/60

nitisinone

Sobi - Suède

26

ORFADIN

10mg

gélule

B/60

nitisinone

Sobi - Suède

27

ORFADIN

20mg

gélule

B/60

nitisinone

Sobi - Suède

28

VITA B12

1000µg/ml

solution injectable

B/4

cyanocobalamine (vitamine b12)

Steripharm - Tunisie

29

VITA B12

1000µg/ML

solution injectable

B/50

cyanocobalamine (vitamine b12)

Steripharm - Tunisie

30

FER PLUS

 

Solution buvable

Bt/32 sachets de 7ml

fer

Opalia Pharma - Tunisie

31

FER PLUS

 

Solution buvable

Fl/60ml + mesurette

fer

Opalia Pharma - Tunisie

32

FER PLUS

 

Solution buvable

Fl/250ml + mesurette

fer

Opalia Pharma - Tunisie

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