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  • 22/04/2024 : Note aux professionnels de santé

    22/04/2024 : Note aux professionnels de santé

    Mise à jour annuelle du répertoire des médicaments génériques. Lire la suite
  •  04/04/2024 : Information (CPP)

    04/04/2024 : Information (CPP)

    Les soumissionnaires des essais cliniques déposeront dorénavant aux différents CPP deux copies papier et 6 copies numériques sur clés USB. Par ailleurs, la liste des centres d'investigation autorisés dans le monde devra également être déposée. Lire la suite
  • 22/03/2024 : Communiqué

    22/03/2024 : Communiqué

    Rappel des procédures et des exigences pour les fabricants locaux de compléments alimentaires. Lire la suite
  • 15/03/2024 : Note d'information aux importateurs et aux fabricants locaux des produits de blanchiment dentaire.

    15/03/2024 : Note d'information aux importateurs et aux fabricants locaux des produits de blanchiment dentaire.

  • 04/03/2024 :

    04/03/2024 :

    Note à l'attention des industriels concernant les changements entrepris par les établissements de fabrication des médicaments à usage humain. Lire la suite
  • 19/02/2024 : COMMISSION SPECIALISEE

    19/02/2024 : COMMISSION SPECIALISEE

    Ordre du Jour Commission Spécialisée des médicaments utilisés en Gastro-Entérologie du 04/03/2024 Lire la suite
  • 02/02/2024: RAPPEL :  Avis aux importateurs

    02/02/2024: RAPPEL : Avis aux importateurs

    Renouvellement de l'agrément du filtre d'hémodialyse Lire la suite
  • 23/01/2024 : Calendrier des commissions spécialisées 2024.

    23/01/2024 : Calendrier des commissions spécialisées 2024.

  • 23/01/2024 : Communiqué

    23/01/2024 : Communiqué

    Renouvellement des Autorisations de Mise sur le Marché échues. Lire la suite
  • 01/01/2024: Renouvellement d'inscription sur les listes d'attente pour l'année 2024

    01/01/2024: Renouvellement d'inscription sur les listes d'attente pour l'année 2024

    .Renouvellement d'inscription sur les listes d'attente pour l'année 2024 Lire la suite
  • 17/11/2023 : COMMISSION SPECIALISEE

    17/11/2023 : COMMISSION SPECIALISEE

    Ordre du Jour Commission spécialisée des Médicaments Anti-Infectieux, Vaccins et Sérums du 29/11/2023 Lire la suite
  • 31/10/2023 : Communiqué

    31/10/2023 : Communiqué

    Se rapportant aux éventuels risques associés à l'utilisation des décongestionnants oraux renfermant la pseudoéphédrine, utilisés pour le traitement des symptômes liés au rhume... Lire la suite
  • 30/10/2023 : Avis

    30/10/2023 : Avis

    Nouvelles dispositions transitoires selon le Règlement (UE) 2023/607 modifiant le Règlement (UE) 2017/745. Lire la suite
  • 06/10/2023 : Avis aux importateurs

    06/10/2023 : Avis aux importateurs

    Renouvellement de l'agrément du filtre d'hémodialyse Lire la suite
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Nouveautés

  • 3ème édition du Concours National de l'Invention [Voir détails]

Pour visiter la DPM

04/04/2023Communiqué

Cette rubrique vous permet de remplir le formulaire de visite et de prendre un rendez-vous de dépôt des dossiers d'enregistrement des essais cliniques et des médicaments à usage humain et vétérinaire

Pièces à fournir(Pharmacie)

Consulter directement la liste des pièces à fournir concernant les prestations et activités suivantes

Guide de l'enregistrement

Guide de l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine (version française et version anglaise)

Formulaire thérapeutique

Formulaire thérapeutique tunisien est édité par la Direction de la Pharmacie et du Médicament

Cahiers de charges

Ces cahiers de charges peuvent être consultés sur le site. Les documents officiels doivent être retirés auprès de la DPM



Commissions spécialisées

 

Voir détails

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  • 23 Décembre 2021 : Les lots N°20A0080 et 20A0057 de la spécialité pharmaceutique "Adrénaline Médis sans conservateur 1mg/ml solution injectable bt/10/1ml des laboratoires  Médis - Tunisie sont retirés du marché tunisien. (décision)
  • 06 Décembre 2021 : Les lots N°GD 087 A 01 et GD 087 A 04  de la spécialité pharmaceutique "Dotarem solution injectable fl/10ml des laboratoires  Guerbet - France sont retirés du marché tunisien. (décision)
  • 02 Novembre 2021 : Le lot N°ST016 de la spécialité pharmaceutique "COAPROVEL 300mg/12.5mg comprimé pelliculé B/30 des laboratoires  Sanofi Aventis Pharma Tunisie est retiré du marché tunisien. (décision)
  • 02 Novembre 2021 : Le lot N°ST016 de la spécialité pharmaceutique "COAPROVEL 300mg/12.5mg comprimé pelliculé B/90 des laboratoires  Sanofi Aventis Pharma Tunisie est retiré du marché tunisien. (décision)
  • 02 Novembre 2021 : Les lots N°ST038 et N°ST040 et N°ST041 de la spécialité pharmaceutique "APROVASC 300mg/10mg comprimé pelliculé B/30 des laboratoires  Sanofi ventis Pharma Tunisie est retiré du marché tunisien. (décision)
  • 02 Novembre 2021 : Les lots N°ST049 et N°ST050 de la spécialité pharmaceutique "APROVASC 300mg/5mg comprimé pelliculé B/30 des laboratoires  Sanofi Aventis Pharma Tunisie est retiré du marché tunisien. (décision)
  • 02 Novembre 2021 : Le lot N°ST021 de la spécialité pharmaceutique "APROVASC 150mg/5mg comprimé pelliculé B/30 des laboratoires  Sanofi Aventis Pharma Tunisie est retiré du marché tunisien. (décision)
  • 06 Octobre 2021 : Levée de la suspension de l'Autorisation de mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique LAMILEP 25mg Boite de 30 comprimés dispersibles (AMM : 934 327 3) des laboratoires  PHARMACARE - Tunisie. (décision)
  • 06 Octobre 2021 : Levée de la suspension de l'Autorisation de mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique LAMILEP 50mg Boite de 30 comprimés dispersibles (AMM : 934 327 4) des laboratoires  PHARMACARE - Tunisie. (décision)
  • 06 Octobre 2021 : Levée de la suspension de l'Autorisation de mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique LAMILEP 100mg Boite de 30 comprimés dispersibles (AMM : 934 327 5) des laboratoires  PHARMACARE - Tunisie. (décision)
  • 06 Octobre 2021 : Levée de la suspension de l'Autorisation de mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique LAMILEP 200mg Boite de 30 comprimés dispersibles (AMM : 934 327 6) des laboratoires  PHARMACARE - Tunisie. (décision)
  • 09 Septembre 2021 : Le retrait immédiat du marché tunisien de tous les lots des mdèles spécifiques des cathéters de décharge du ventricule gauche DLP®, 18 Fr (modèle 12118) (=DLP Left Heart Vent.), de la marque Medtronic. (décision)
  • 25 Août 2021 : Rappel de lot volontaire lancé par les laboratoires Peters de lots de leurs produits MONOTIME USP 0, MONOTIME USP 1 et MONOTIME USP 2, sutures chirurgicales. (décision)
  • 09 Juillet 2021 : Le lot 102603 de la solution basique pour hémodialyse des laboratoires SOLUDIAL est retiré du marché tunisien. (décision)
  • 07 Juillet 2021 : Le retrait immédiat du marché tunisien du lot n°1485021201 des sondes de Foley, commercialisées par la société "International Bio Service IBS". (décision)
  • 29 Juin 2021 : Les lots N°ST5K055 et N°ST5K056 de la spécialité pharmaceutique "OROKEN NOURRISSON 40mg/5ml, poudre pour suspension orale des laboratoires  Sanofi Aventis Tunisie sont retirés du marché tunisien. (décision)
  • 17 Juin 2021 : Rappel de lot volontaire (par mesure de précaution) lancé par les laboratoires BAUSCH + LOMB  de certains lots de leurs produits, Solutions pour lentilles. (décision)
  • 10 Juin 2021 :  - L'arrêt provisoire de la commercialisation du produit Silvercure® Argent iono-colliïdal 20PPM

                                     - Le retrait immédiat de tous les lots du produit Silvercure® Argent iono-colliïdal 20PPM.  (décision)

  • 16 Mars 2021 :  Le lot N°C3626 de la spécialité pharmaceutique «BISOCOR 10mg, comprimé pelliculé sécable boite de 30», des laboratoires PHARMACARE est retiré du marché Tunisien. (décision)
  • 20 Janvier 2021 :  Le lot N°P100157486 de la spécialité pharmaceutique «MONONINE 500 UI poudre pour préparation injectable B/1 FL+ Solvant de 5 ml+kit», des laboratoires CSL Behring est retiré du marché Tunisien. (décision)
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