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  • 22/04/2024 : Note aux professionnels de santé

    22/04/2024 : Note aux professionnels de santé

    Mise à jour annuelle du répertoire des médicaments génériques. Lire la suite
  •  04/04/2024 : Information (CPP)

    04/04/2024 : Information (CPP)

    Les soumissionnaires des essais cliniques déposeront dorénavant aux différents CPP deux copies papier et 6 copies numériques sur clés USB. Par ailleurs, la liste des centres d'investigation autorisés dans le monde devra également être déposée. Lire la suite
  • 22/03/2024 : Communiqué

    22/03/2024 : Communiqué

    Rappel des procédures et des exigences pour les fabricants locaux de compléments alimentaires. Lire la suite
  • 15/03/2024 : Note d'information aux importateurs et aux fabricants locaux des produits de blanchiment dentaire.

    15/03/2024 : Note d'information aux importateurs et aux fabricants locaux des produits de blanchiment dentaire.

  • 04/03/2024 :

    04/03/2024 :

    Note à l'attention des industriels concernant les changements entrepris par les établissements de fabrication des médicaments à usage humain. Lire la suite
  • 19/02/2024 : COMMISSION SPECIALISEE

    19/02/2024 : COMMISSION SPECIALISEE

    Ordre du Jour Commission Spécialisée des médicaments utilisés en Gastro-Entérologie du 04/03/2024 Lire la suite
  • 02/02/2024: RAPPEL :  Avis aux importateurs

    02/02/2024: RAPPEL : Avis aux importateurs

    Renouvellement de l'agrément du filtre d'hémodialyse Lire la suite
  • 23/01/2024 : Calendrier des commissions spécialisées 2024.

    23/01/2024 : Calendrier des commissions spécialisées 2024.

  • 23/01/2024 : Communiqué

    23/01/2024 : Communiqué

    Renouvellement des Autorisations de Mise sur le Marché échues. Lire la suite
  • 01/01/2024: Renouvellement d'inscription sur les listes d'attente pour l'année 2024

    01/01/2024: Renouvellement d'inscription sur les listes d'attente pour l'année 2024

    .Renouvellement d'inscription sur les listes d'attente pour l'année 2024 Lire la suite
  • 17/11/2023 : COMMISSION SPECIALISEE

    17/11/2023 : COMMISSION SPECIALISEE

    Ordre du Jour Commission spécialisée des Médicaments Anti-Infectieux, Vaccins et Sérums du 29/11/2023 Lire la suite
  • 31/10/2023 : Communiqué

    31/10/2023 : Communiqué

    Se rapportant aux éventuels risques associés à l'utilisation des décongestionnants oraux renfermant la pseudoéphédrine, utilisés pour le traitement des symptômes liés au rhume... Lire la suite
  • 30/10/2023 : Avis

    30/10/2023 : Avis

    Nouvelles dispositions transitoires selon le Règlement (UE) 2023/607 modifiant le Règlement (UE) 2017/745. Lire la suite
  • 06/10/2023 : Avis aux importateurs

    06/10/2023 : Avis aux importateurs

    Renouvellement de l'agrément du filtre d'hémodialyse Lire la suite
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Nouveautés

  • 3ème édition du Concours National de l'Invention [Voir détails]

Pour visiter la DPM

04/04/2023Communiqué

Cette rubrique vous permet de remplir le formulaire de visite et de prendre un rendez-vous de dépôt des dossiers d'enregistrement des essais cliniques et des médicaments à usage humain et vétérinaire

Pièces à fournir(Pharmacie)

Consulter directement la liste des pièces à fournir concernant les prestations et activités suivantes

Guide de l'enregistrement

Guide de l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine (version française et version anglaise)

Formulaire thérapeutique

Formulaire thérapeutique tunisien est édité par la Direction de la Pharmacie et du Médicament

Cahiers de charges

Ces cahiers de charges peuvent être consultés sur le site. Les documents officiels doivent être retirés auprès de la DPM



Commissions spécialisées

 

Voir détails

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  • 07 Décembre 2022: Levée de la suspension de l'Autorisation de mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique ABILICAIRE 10 mg Boite de 30 Comprimés (AMM : 934 322 1) et ABILICAIRE 15 mg Boite de 30 Comprimés (AMM : 934 322 2) des laboratoires  PHARMACARE - Tunisie. (décision)
  • 12 Août 2022 : Tous les lots du complément alimentaire "Ferwell Sirop" de la société"Polypharma, Tunisie" seront retirés du marché pour le motif suivant : présence d'un sédiment au fond du flacon qui persiste même après une agitation forte, qui pourrait diminuer f'efficacité et la sécurité du produit. (décision)
  • 12 Août 2022 : Le produit "OPOSITIVE 150ml usage externe" de la société"By Nanomed" sera retiré du marché. (décision)
  • 10 Août 2022 : Les lots N°22P0024-4, 21P0022-2,N°21P0111-1,N°21P0020-1,N°20P151-2,N°21P01943,N°22P0021-2 de la spécialité pharmaceutique "STOPALGIC (10 mg/ml flacon de 100ml)" et le lot ,N°21P01943 de la spécialité pharmaceutique "STOPALGIC (10 mg/ml flacon de 50ml)" des laboratoires Médis sont retirés du marché tunisien. (décision)
  • 29 Juillet 2022 : Le lot N° 80572 de la spécialité pharmaceutique «Fluphénazine Decanoate injection USP 25mg/ml solution injectable boite de 10*10 ampoules de 1 ml » des laboratoires Panpharma est retiré du marché Tunisien. (décision)
  • 07 Juillet 2022 : Les lots P001, P002, P003, P004, P005, P006 de la spécialité pharmaceutique "Duofor Plus 160/10/12.5 comprimé pelliculé bt/30" des laboratoires  Philadelphia Pharma - Tunisie sont retirés du marché tunisien. (décision)
  • 06 Mai 2022: Suspension provisoire de l'utilisation de la spécialité "JANSSEN COVID-19 VACCINE Susp injectable Bte/5doses/0.5 ml" des laboratoires  Janssen-Cilag International N.V.. (décision)
  • 07 Mars 2022: Levée de la suspension de l'Autorisation de mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique MONOETIKEN 32mg Bte/30 Comprimés Sécables (AMM : 937 332 1) des laboratoires  TAHA PHARMA - Tunisie. (décision)
  • 07 Mars 2022: Levée de la suspension de l'Autorisation de mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique MONOETIKEN 16mg Bte/30 Comprimés Sécables (AMM : 937 332 1) des laboratoires  TAHA PHARMA - Tunisie. (décision)
  • 07 Mars 2022: Levée de la suspension de l'Autorisation de mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique MONOETIKEN 8mg Bte/30 Comprimés Sécables (AMM : 937 332 2) des laboratoires  TAHA PHARMA - Tunisie. (décision)
  • 07 Mars 2022: Levée de la suspension de l'Autorisation de mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique MONOETIKEN 4mg Bte/30 Comprimés Sécables (AMM : 937 332 1) des laboratoires  TAHA PHARMA - Tunisie. (décision)
  • 04 Mars 2022 : Le lot 009 de la spécialité pharmaceutique « Onycal 1% crème dermique T/15 gr » des laboratoires PHARMAGHREB est retiré du marché Tunisien. (décision)
  • 04 Mars 2022 : Le lot N° 78 de la spécialité pharmaceutique «CEFAXONE IM 1 gr poudre pour préparation injectable boite de 1 flacon + Solvant LIDOCAINE 4 mL » des laboratoires UNIMED est retiré du marché Tunisien. (décision)
  • 04 Mars 2022 : Le lot N° 25 de la spécialité pharmaceutique «CEFAXONE IM IV SC 0,5 gr poudre pour préparation injectable boite de 1 flacon + Solvant  EPPI 5 mL » des laboratoires UNIMED est retiré du marché Tunisien. (décision)
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