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  • 19/02/2024 : COMMISSION SPECIALISEE

    19/02/2024 : COMMISSION SPECIALISEE

    Ordre du Jour Commission Spécialisée des médicaments utilisés en Gastro-Entérologie du 04/03/2024 Lire la suite
  • 02/02/2024: RAPPEL :  Avis aux importateurs

    02/02/2024: RAPPEL : Avis aux importateurs

    Renouvellement de l'agrément du filtre d'hémodialyse Lire la suite
  • 23/01/2024 : Calendrier des commissions spécialisées 2024.

    23/01/2024 : Calendrier des commissions spécialisées 2024.

  • 23/01/2024 : Communiqué

    23/01/2024 : Communiqué

    Renouvellement des Autorisations de Mise sur le Marché échues. Lire la suite
  • 01/01/2024: Renouvellement d'inscription sur les listes d'attente pour l'année 2024

    01/01/2024: Renouvellement d'inscription sur les listes d'attente pour l'année 2024

    .Renouvellement d'inscription sur les listes d'attente pour l'année 2024 Lire la suite
  • 17/11/2023 : COMMISSION SPECIALISEE

    17/11/2023 : COMMISSION SPECIALISEE

    Ordre du Jour Commission spécialisée des Médicaments Anti-Infectieux, Vaccins et Sérums du 29/11/2023 Lire la suite
  • 31/10/2023 : Communiqué

    31/10/2023 : Communiqué

    Se rapportant aux éventuels risques associés à l'utilisation des décongestionnants oraux renfermant la pseudoéphédrine, utilisés pour le traitement des symptômes liés au rhume... Lire la suite
  • 30/10/2023 : Avis

    30/10/2023 : Avis

    Nouvelles dispositions transitoires selon le Règlement (UE) 2023/607 modifiant le Règlement (UE) 2017/745. Lire la suite
  • 06/10/2023 : Avis aux importateurs

    06/10/2023 : Avis aux importateurs

    Renouvellement de l'agrément du filtre d'hémodialyse Lire la suite
  • 03/10/2023 : Note d'information aux professionnels de santé

    03/10/2023 : Note d'information aux professionnels de santé

    Concernant le retrait des valves cardiaques bioprothétiques : * " Valve Trifecta" et "Valve Trifecta avec Technologie Glide (GT)" Lire la suite
  •  21/09/2023 : Note d'information aux professionnels de santé

    21/09/2023 : Note d'information aux professionnels de santé

    relative aux modalités d'acquisition du Paxlovid dans le cadre de la prise en charge des patients Covid-19 via la plateforme Evax. Lire la suite
  • 02/08/2023 : Circulaire

    02/08/2023 : Circulaire

    Importation de dispositifs médicaux dont le monopole d'importation est réservé à la Pharmacie Centrale de Tunisie par des sociétés commerciales privées. Lire la suite
  • 08/05/2023 : Communiqué concernant l'envoi des courriers aux laboratoires pharmaceutiques.

    08/05/2023 : Communiqué concernant l'envoi des courriers aux laboratoires pharmaceutiques.

  • 19/01/2023 :

    19/01/2023 :

    Projet de note à l'attention des industriels concernant les changements entrepris par les établissements de fabrication des médicaments à usage humain pour commentaires jusqu'au 19 février 2024. Lire la suite
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Nouveautés

  • 3ème édition du Concours National de l'Invention [Voir détails]

Pour visiter la DPM

04/04/2023Communiqué

Cette rubrique vous permet de remplir le formulaire de visite et de prendre un rendez-vous de dépôt des dossiers d'enregistrement des essais cliniques et des médicaments à usage humain et vétérinaire

Pièces à fournir(Pharmacie)

Consulter directement la liste des pièces à fournir concernant les prestations et activités suivantes

Guide de l'enregistrement

Guide de l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine (version française et version anglaise)

Formulaire thérapeutique

Formulaire thérapeutique tunisien est édité par la Direction de la Pharmacie et du Médicament

Cahiers de charges

Ces cahiers de charges peuvent être consultés sur le site. Les documents officiels doivent être retirés auprès de la DPM



Commissions spécialisées

 

Voir détails

  • 08 Octobre 2019 : Note : Optimisation de la gestion des tocks des Dispositifs médicaux  [voir détails]
  • 06 Mars 2012 : Circulaire relative à la liste des produits bloqués à l’importation et pour lesquels il existe des similaires sur le marché [voir détails]

  • 07 Mars 2012 : Formulaire de déclaration de rupture de stock ou de risque de rupture de stock de médicament dont l’indisponibilité transitoire, totale ou partielle,  est susceptible d’entraîner un problème de santé [voir détails] 

  • 29 Août 2008 : Circulaire relative à la détention d'un stock stratégique de médicaments garantissant un approvisionnement régulier dans le secteur hospitalier et lme secteur privé  [voir détails]

2000    2001    2002    2003     2004    2005    2006    2007   2008    2009   2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018  2019    2020    2021    2022    2023

 

  • 22 Novembre 2023 : Le lot N° 020/22 de l'article "NEODRAP"  (Kit chirurgical pour pose de cathéter central, Référence : 006A / Date d'expiration : Octobre 2027) produit par la société ADHE-ELS est retiré du marché. (décision)
  • 17 Novembre 2023 : Les lots N°22P0065-1 (EXP:05/2024), N°22P0065-3 (EXP:05/2024) et N°22P0065-4 (EXP:05/2024) de la spécialité pharmaceutique STOPALGIC (10mg/ml flacon de 100ml) des laboratoires MEDIS sont retirés du marché tunisien. (décision)
  • 30 Octobre 2023 : Tous les lots des laits pour nourrissons "Newlac 1" et Newlac 2" produits par la société SHAUBER  sont retirés du marché. (décision)
  • 03 Octobre 2023 : Retrait de toutes les valves cardiaques bioprothétiques : " Valve TrifectaTM" et "Valve TrifectaTM avec Technologie GlideTM (GT) fabriquées par la société ABBOTT et importées par la société ALFA HEALTHCARE TUNISIA du marché tunisien.  (décision)
  • 08 Août 2023 : Levée de la suspension de l'Autorisation de mise sur le marché et la remise sur le marché des spécialités pharmaceutiques "TACROLIMUS MEDIS 1 mg gélules Boite de 100" et "TACROLIMUS MEDIS 5 mg gélules Boite de 100"  des laboratoires  MEDIS.  (décision)
  • 04 Juillet 2023 : Suspension provisoire de l'utilisation et la commercialisation du lot N°15668843 de la spécialité pharmaceutique "Omnipaque 350/100"  des laboratoires  GE Healthcare en attendant le rapport d'investigation de la Direction de l'inspection pharmaceutique.  (décision)
  • 26 Juin 2023 : Suspension provisoire de l'utilisation et la commercialisation des lots N°16069414 & 16074558 de la spécialité pharmaceutique "Omnipaque 350/100"  et 15989642 de la spécialité Omnipaque 350/50 des laboratoires  GE Healthcare en attendant le rapport d'investigation de la Direction de l'inspection pharmaceutique.  (note d'information aux professionnels de santé)  (décision)
  • 14 Juin 2023 : Le lot N°PK5A de la spécialité pharmaceutique "ZINNAT 125mg/5ml Pdre.P.Susp.Or Fl 70ml"  des laboratoires  GSK est retiré du marché tunisien. (décision)
  • 12 Juin 2023 : Les lot N°1293132 (EXP : 30/06/23), N° 1295421 (EXP : 31/08/23), N° 1295058 (EXP : 31/08/23), N° 1298148 (EXP : 31/10/23), N°1299345 (EXP :30/11/23), N°1298778 (EXP : 30/11/23), N°1299998 (EXP : 31/12/23), N°FE5398 (EXP :30/04/24), N°FF5648 (EXP :31/05/24), N°FG8037 (EXP :30/06/24), N°FN5488 (EXP : 31/10/24), N°FY9335 (EXP : 28/02/25), N°FY9336 (EXP : 31/03/25), N°GM7420 (EXP : 31/08/25), N°GN6076 (EXP :30/09/25), N°GT1042 (EXP : 30/11/25)  de la spécialité LYSANXIA 10mg B/40, des laboratoires Pfizer sont retirés du marché tunisien. (décision)
  • 12 Juin 2023 : Les lots D2E0170Y, D2B0469Y, D1K2632Y de l'article "SURGIPRO USP 8/0 Dec0.4 3/8CR DA 6mm 60cm Bt36"  (Ref:VP902X) sont retirés du marché. (décision)
  • 07 Juin 2023 : Le lot N°21057 de la spécialité pharmaceutique "BIPROCARD AMLO 10mg/5ml B/30"  (Exp : 11/2023) des laboratoires  THERA est retiré du marché tunisien. (décision)
  • 24 Mai 2023 : Les lots N°2N022A, 2N023A de la spécialité pharmaceutique "STIGMINE 0.5mg Solution injection Bte/6 ampoules de 1ml"  des laboratoires  STERIPHARM Tunisie sont retirés du marché tunisien. (décision)
  • 01 Mars 2023 : Tous les produits :
    • "FIBROLAX" flacon de 200ml et de 250ml
    • "RGOFF" flacon de 125ml
    • "COLIX" 100mg/ml Adulte flacon de 250ml
    • "COLIX" 40mg/ml Nourrisson flacon de 30ml

           de la société GEURISON MEDICALE, Tunisie seront retirés du marché pour le motif suivant : les résultats d'analyses microbiologiques sont non conformes. (décision) 

 

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